Клинические исследования коронавирус
Подборка наиболее важных документов по запросу Клинические исследования коронавирус (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Седьмого кассационного суда общей юрисдикции от 22.11.2022 N 88-17544/2022 по делу N 2-979/2022
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании платы за вынужденный прогул; 2) О взыскании компенсации морального вреда; 3) О признании незаконным отстранения от работы.
Обстоятельства: Истица считает, что незаконно отстранена от работы без сохранения заработной платы. Причиной отстранения явилось непрохождение вакцинации и отсутствие у работодателя документального подтверждения прохождения работником вакцинации, медицинских противопоказаний к профилактической прививке против новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано; 3) Отказано.Доводы кассационной жалобы истца о том, что до настоящего времени не завершены клинические испытания вакцины от COVID-19, не свидетельствуют о наличии оснований для отмены оспариваемых судебных постановлений, учитывая, что применяемые вакцины против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) имеют соответствующие разрешения на ввод в гражданский оборот, регистрационные удостоверения, выданные Минздравом России, прививка включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании платы за вынужденный прогул; 2) О взыскании компенсации морального вреда; 3) О признании незаконным отстранения от работы.
Обстоятельства: Истица считает, что незаконно отстранена от работы без сохранения заработной платы. Причиной отстранения явилось непрохождение вакцинации и отсутствие у работодателя документального подтверждения прохождения работником вакцинации, медицинских противопоказаний к профилактической прививке против новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано; 3) Отказано.Доводы кассационной жалобы истца о том, что до настоящего времени не завершены клинические испытания вакцины от COVID-19, не свидетельствуют о наличии оснований для отмены оспариваемых судебных постановлений, учитывая, что применяемые вакцины против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) имеют соответствующие разрешения на ввод в гражданский оборот, регистрационные удостоверения, выданные Минздравом России, прививка включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Определение Седьмого кассационного суда общей юрисдикции от 23.03.2023 по делу N 88-3662/2023
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании платы за вынужденный прогул; 2) О взыскании компенсации морального вреда; 3) О признании незаконным отстранения от работы, о допуске к рабочему месту.
Обстоятельства: Истец на основании трудового договора работает у ответчика, приказом ответчика он был отстранен от работы в связи с непрохождением вакцинации без сохранения заработной платы, отстранение от работы считает незаконным и нарушающим его трудовые права.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано; 3) Отказано.Довод кассационной жалобы о том, что клинические испытания вакцин против новой коронавирусной инфекции до настоящего времени не завершены, не свидетельствует о незаконности судебного постановления.
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании платы за вынужденный прогул; 2) О взыскании компенсации морального вреда; 3) О признании незаконным отстранения от работы, о допуске к рабочему месту.
Обстоятельства: Истец на основании трудового договора работает у ответчика, приказом ответчика он был отстранен от работы в связи с непрохождением вакцинации без сохранения заработной платы, отстранение от работы считает незаконным и нарушающим его трудовые права.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано; 3) Отказано.Довод кассационной жалобы о том, что клинические испытания вакцин против новой коронавирусной инфекции до настоящего времени не завершены, не свидетельствует о незаконности судебного постановления.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Договор об участии здорового гражданина в клиническом исследовании новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2020, N 5)Полагаем, что в описываемой ситуации заключается гражданско-правовой договор. Приглашением делать оферты могут быть сообщения в средствах массовой информации о готовящемся клиническом исследовании, для которого требуются добровольцы, ведение пополняемой базы данных добровольцев. Публичная оферта медицинской организации проявляется в распространении конкретной информации, включающей существенные условия договора с потенциальным участником испытания. К примеру, информация о наборе ста добровольцев в клиническое исследование вакцины от COVID-19 (III фаза) была дана на сайте НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева (место испытания) <17>.
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2020, N 5)Полагаем, что в описываемой ситуации заключается гражданско-правовой договор. Приглашением делать оферты могут быть сообщения в средствах массовой информации о готовящемся клиническом исследовании, для которого требуются добровольцы, ведение пополняемой базы данных добровольцев. Публичная оферта медицинской организации проявляется в распространении конкретной информации, включающей существенные условия договора с потенциальным участником испытания. К примеру, информация о наборе ста добровольцев в клиническое исследование вакцины от COVID-19 (III фаза) была дана на сайте НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева (место испытания) <17>.
Нормативные акты
"Методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)"
(утв. Минздравом России)- в случае, если вирус не идентифицирован (COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны), - U07.2
(утв. Минздравом России)- в случае, если вирус не идентифицирован (COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны), - U07.2
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"д) гарантийное письмо о проведении клинического исследования с целью демонстрации эффективности и безопасности иммунобиологического лекарственного препарата, применяемого для профилактики новой коронавирусной инфекции против нового штамма вируса, в период после утверждения изменения, касающегося нового антигенного (штаммового) состава;
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"д) гарантийное письмо о проведении клинического исследования с целью демонстрации эффективности и безопасности иммунобиологического лекарственного препарата, применяемого для профилактики новой коронавирусной инфекции против нового штамма вируса, в период после утверждения изменения, касающегося нового антигенного (штаммового) состава;