Экспорт лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Экспорт лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Необходимость специального правового регулирования патентных отношений в сфере здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 3)В Канаде законодательные положения о принудительном лицензировании в отношении фармацевтических препаратов и продуктов питания действовали с 1923 года и до подписания Североамериканского соглашения о свободной торговле (НАФТА) в 1993 году. При этом с 1923 по 1969 г. было получено лишь 49 заявлений о выдаче принудительной лицензии, из них просьба была удовлетворена только в 22 случаях. Малое количество заявок на получение принудительных лицензий объяснялось законодательным требованием о том, что получатель принудительной лицензии должен был продавать продукцию, на которую выдана лицензия, в своей стране. В 1969 году в ответ на повышение цен на лекарства транснациональными фармкомпаниями канадским правительством были инициированы изменения в законодательстве в части упрощения ограничения исключительных прав, в частности были внесены изменения, допускающие экспорт лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии (Lexchin 1997:70). При новой системе с 1969 по 1992 год в Канаде было выдано 613 принудительных лицензий в отношении производства лекарственных средств. В результате цены на лекарства в Канаде оказались в числе самых низких в индустриальных странах (Reichman & Hasenzahl 2003). Законодательство о принудительном лицензировании способствовало бурной интенсификации канадской фармацевтической промышленности, позволило развернуть местное производство лекарственных средств и осуществить льготные программы снабжения лекарствами для получателей социальных пособий и пожилых жителей страны.
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 3)В Канаде законодательные положения о принудительном лицензировании в отношении фармацевтических препаратов и продуктов питания действовали с 1923 года и до подписания Североамериканского соглашения о свободной торговле (НАФТА) в 1993 году. При этом с 1923 по 1969 г. было получено лишь 49 заявлений о выдаче принудительной лицензии, из них просьба была удовлетворена только в 22 случаях. Малое количество заявок на получение принудительных лицензий объяснялось законодательным требованием о том, что получатель принудительной лицензии должен был продавать продукцию, на которую выдана лицензия, в своей стране. В 1969 году в ответ на повышение цен на лекарства транснациональными фармкомпаниями канадским правительством были инициированы изменения в законодательстве в части упрощения ограничения исключительных прав, в частности были внесены изменения, допускающие экспорт лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии (Lexchin 1997:70). При новой системе с 1969 по 1992 год в Канаде было выдано 613 принудительных лицензий в отношении производства лекарственных средств. В результате цены на лекарства в Канаде оказались в числе самых низких в индустриальных странах (Reichman & Hasenzahl 2003). Законодательство о принудительном лицензировании способствовало бурной интенсификации канадской фармацевтической промышленности, позволило развернуть местное производство лекарственных средств и осуществить льготные программы снабжения лекарствами для получателей социальных пособий и пожилых жителей страны.
Статья: О неналоговых платежах в Российской Федерации
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
Судебная практика
Нормативные акты
"Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая)" от 18.12.2006 N 230-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 04.01.2026)Статья 1360.1. Использование изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации
(ред. от 23.07.2025)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 04.01.2026)Статья 1360.1. Использование изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации
Вопрос: Об НДС при реализации лекарственных препаратов, вывозимых в Республику Таджикистан в процедуре экспорта, стоимость которых определяется с учетом скидки.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-08/76462)Вопрос: Некоммерческая организация осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-08/76462)Вопрос: Некоммерческая организация осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
Статья: Ответы Банка России на вопросы (предложения) банков, поступившие в рамках ежегодной встречи кредитных организаций с руководством регулятора (Приложение к Письму Банка России от 24.07.2023 N 03-23-16/6611)
("Официальный сайт Ассоциации "Россия", 2023)344.1. Для сделок торгового финансирования (экспорт, импорт, внутри страны) с принятием риска на резидентов РФ и стран из числа дружественных установить понижательный коэффициент при расчете риск-веса, для импорта и экспорта товаров первой необходимости, продовольствия, медикаментов - независимо от страны лица, на которое принимается риск. Данная мера предлагается в целях стимулирования внешнеторговой деятельности и поддержания стабильности внутренних расчетов в условиях масштабных внешних ограничений.
("Официальный сайт Ассоциации "Россия", 2023)344.1. Для сделок торгового финансирования (экспорт, импорт, внутри страны) с принятием риска на резидентов РФ и стран из числа дружественных установить понижательный коэффициент при расчете риск-веса, для импорта и экспорта товаров первой необходимости, продовольствия, медикаментов - независимо от страны лица, на которое принимается риск. Данная мера предлагается в целях стимулирования внешнеторговой деятельности и поддержания стабильности внутренних расчетов в условиях масштабных внешних ограничений.
Статья: Интеллектуальная собственность. Обзор событий в России и за рубежом (первое полугодие 2022 г.)
(Власов В.В., Кирьянова Е.В., Романенкова Е.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Утверждены порядок принятия решения об использовании
(Власов В.В., Кирьянова Е.В., Романенкова Е.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Утверждены порядок принятия решения об использовании
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)Торговля медицинскими товарами не относится к контролируемым государством сделкам в смысле положений ч. 5 ст. 105.14 Налогового кодекса РФ. Более того, ч. 8 ст. 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" оговаривается, что на вывоз лекарственных средств не распространяются ограничения, предусмотренные внешнеэкономическим законодательством Российской Федерации и таможенными актами ЕАЭС (в законе - Таможенного союза). Это находило свое подтверждение и в судебной практике <19>, также на это неоднократно обращалось внимание в теоретических работах <20>.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)Торговля медицинскими товарами не относится к контролируемым государством сделкам в смысле положений ч. 5 ст. 105.14 Налогового кодекса РФ. Более того, ч. 8 ст. 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" оговаривается, что на вывоз лекарственных средств не распространяются ограничения, предусмотренные внешнеэкономическим законодательством Российской Федерации и таможенными актами ЕАЭС (в законе - Таможенного союза). Это находило свое подтверждение и в судебной практике <19>, также на это неоднократно обращалось внимание в теоретических работах <20>.
Статья: Возможности экспорта лекарственных средств при принудительном лицензировании
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4
"Комментарий к части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации: в 2 т."
(постатейный)
(том 2)
(2-е издание, исправленное и дополненное)
(отв. ред. Е.А. Павлова)
("Статут", 2025)Статья 1360.1. Использование изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации
(постатейный)
(том 2)
(2-е издание, исправленное и дополненное)
(отв. ред. Е.А. Павлова)
("Статут", 2025)Статья 1360.1. Использование изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации
Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?