Идентификация пациента
Подборка наиболее важных документов по запросу Идентификация пациента (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Реализация права на медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий
(Джикия М.Д.)
("Современное право", 2024, N 12)Основное количество научных работ, посвященных непосредственно исследованию регулирования телемедицины, касается общих аспектов, например, требований к первичным и повторным телемедицинским приемам, порядка идентификации пациентов, специфики оказания дистанционной помощи отдельным категориям граждан [1; 2; 12].
(Джикия М.Д.)
("Современное право", 2024, N 12)Основное количество научных работ, посвященных непосредственно исследованию регулирования телемедицины, касается общих аспектов, например, требований к первичным и повторным телемедицинским приемам, порядка идентификации пациентов, специфики оказания дистанционной помощи отдельным категориям граждан [1; 2; 12].
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"49) информационный листок пациента - документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в форме электронного документа, подписанного пациентом (его законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, и по желанию пациента в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия;
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"49) информационный листок пациента - документ, в котором содержатся в доступной форме сведения, касающиеся проводимого клинического исследования лекарственного препарата, и в форме электронного документа, подписанного пациентом (его законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, и по желанию пациента в письменной форме добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата после ознакомления с особенностями клинического исследования, имеющими значение для выражения такого согласия;
Статья: Данные и доказательства реальной клинической практики: сравнительно-правовое исследование
(Брежнев А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 3)В отношении участников ЭПР могут быть также изменены или исключены, например, требования в рамках клинической апробации медицинской помощи с применением медицинских изделий, созданных с использованием технологий искусственного интеллекта, а особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий, могут быть изменены или исключены в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников ЭПР в части необходимости очного приема (консультации), постановки диагноза, дистанционного наблюдения, коррекции ранее назначенного лечения, а также применения иных средств идентификации пациентов, а не только единой системы идентификации и аутентификации.
(Брежнев А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 3)В отношении участников ЭПР могут быть также изменены или исключены, например, требования в рамках клинической апробации медицинской помощи с применением медицинских изделий, созданных с использованием технологий искусственного интеллекта, а особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий, могут быть изменены или исключены в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников ЭПР в части необходимости очного приема (консультации), постановки диагноза, дистанционного наблюдения, коррекции ранее назначенного лечения, а также применения иных средств идентификации пациентов, а не только единой системы идентификации и аутентификации.
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Функционирование предусмотренного в законодательстве комплекса информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивается Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА) <3>. Технические возможности единой биометрической системы также позволяют ее использовать для обеспечения функционирования информационных систем в сфере здравоохранения, в которых аккумулируются, в частности, биометрические данные пациентов. Использование информационных ресурсов единой биометрической системы допускается аккредитованными организациями <4> (включая медицинские организации). Иные организации (в том числе медицинские организации) вправе использовать информационные системы организаций, осуществляющих аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц <5>. При этом оказание медицинских услуг не может быть обусловлено прохождением пациентом процедур идентификации и аутентификации в единой биометрической системе <6>. Таким образом, использование этой информационной системы в области digital-медицины носит факультативный характер.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Функционирование предусмотренного в законодательстве комплекса информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивается Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА) <3>. Технические возможности единой биометрической системы также позволяют ее использовать для обеспечения функционирования информационных систем в сфере здравоохранения, в которых аккумулируются, в частности, биометрические данные пациентов. Использование информационных ресурсов единой биометрической системы допускается аккредитованными организациями <4> (включая медицинские организации). Иные организации (в том числе медицинские организации) вправе использовать информационные системы организаций, осуществляющих аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц <5>. При этом оказание медицинских услуг не может быть обусловлено прохождением пациентом процедур идентификации и аутентификации в единой биометрической системе <6>. Таким образом, использование этой информационной системы в области digital-медицины носит факультативный характер.
"Конвергенция частноправового регулирования общественных отношений сквозь призму эффективности права: монография"
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)При подписании согласия на обработку персональных данных для получения телемедицинских услуг возникает также проблема идентификации субъекта, подписывающего данное согласие. Некоторые юристы придерживаются мнения, что при дистанционном сборе персональных данных она в целом нерешаема. В настоящее время единственными достоверными способами идентификации личности при дистанционном взаимодействии субъектов являются применение усиленной квалифицированной подписи или нотариальное удостоверение подписи. Законодательство предполагает решение соответствующей проблемы обязательным требованием об идентификации пациентов через Единую систему идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА). Как было отмечено ранее, фактически получить телемедицинские услуги могут только пациенты, имеющие подтвержденную учетную запись на Едином портале государственных услуг. Однако на практике обязательная идентификация через ЕСИА не применяется повсеместно, в некоторых случаях возможно получить услугу не только без соответствующей учетной записи, но и без предоставления настоящих персональных данных гражданина. К примеру, в конце 2020 года, в связи с отсутствием четкого алгоритма действий и повышенной пациентонагрузкой, требования к проведению телемедицинских консультаций, установленные законодательно, не всегда строго соблюдались медицинскими сотрудниками, телемедицинские консультации проводились путем обзвона пациентов с выделенных медицинской организацией - работодателем для этих целей мобильных номеров телефонов. Соответственно врач, в силу специфики своей деятельности, не имел возможности достоверно идентифицировать пациента, руководствуясь лишь предоставленной пациентом информацией.
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)При подписании согласия на обработку персональных данных для получения телемедицинских услуг возникает также проблема идентификации субъекта, подписывающего данное согласие. Некоторые юристы придерживаются мнения, что при дистанционном сборе персональных данных она в целом нерешаема. В настоящее время единственными достоверными способами идентификации личности при дистанционном взаимодействии субъектов являются применение усиленной квалифицированной подписи или нотариальное удостоверение подписи. Законодательство предполагает решение соответствующей проблемы обязательным требованием об идентификации пациентов через Единую систему идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА). Как было отмечено ранее, фактически получить телемедицинские услуги могут только пациенты, имеющие подтвержденную учетную запись на Едином портале государственных услуг. Однако на практике обязательная идентификация через ЕСИА не применяется повсеместно, в некоторых случаях возможно получить услугу не только без соответствующей учетной записи, но и без предоставления настоящих персональных данных гражданина. К примеру, в конце 2020 года, в связи с отсутствием четкого алгоритма действий и повышенной пациентонагрузкой, требования к проведению телемедицинских консультаций, установленные законодательно, не всегда строго соблюдались медицинскими сотрудниками, телемедицинские консультации проводились путем обзвона пациентов с выделенных медицинской организацией - работодателем для этих целей мобильных номеров телефонов. Соответственно врач, в силу специфики своей деятельности, не имел возможности достоверно идентифицировать пациента, руководствуясь лишь предоставленной пациентом информацией.
Статья: Стандартные операционные процедуры: аптечная и медицинская организации
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)3. Идентификация личности пациентов. Цель направления: требования предназначены для информирования медицинских организаций об основных показателях, соблюдение которых позволит избежать ошибок при идентификации работниками медицинской организации каждого пациента, обратившегося за медицинской помощью.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)3. Идентификация личности пациентов. Цель направления: требования предназначены для информирования медицинских организаций об основных показателях, соблюдение которых позволит избежать ошибок при идентификации работниками медицинской организации каждого пациента, обратившегося за медицинской помощью.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)В Эстонии одновременно с введением в действие обязательного страхования ответственности поставщиков медицинских услуг (с 1 июля 2024 г.) вносятся изменения в Закон о медицинской деятельности, посвященные вопросам безопасности пациента. Безопасность пациента определяется как целенаправленное снижение риска предотвратимого вреда здоровью, связанного с оказанием медицинских услуг. Система безопасности включает действия, связанные с документированием медицинских происшествий и передачей информации оператору базы данных <1>, а также анализом и предотвращением в будущем аналогичных происшествий. Соответственно, на медицинских работников и поставщиков медицинских услуг возложена обязанность по своевременной передаче информации о медицинских происшествиях оператору базы данных. Сама база данных ведется в форме, не позволяющей напрямую идентифицировать пациента или медицинского работника, причастного к медицинскому происшествию, используется для анализа и предотвращения медицинских ошибок, разработки профилактических мероприятий, проведения научных исследований. Оператор базы данных обязан анализировать данные, ежегодно представлять обобщенную статистику о медицинских происшествиях и вносить предложения поставщикам медицинских услуг, профессиональным медицинским ассоциациям и образовательным учреждениям относительно мероприятий, направленных на повышение уровня безопасности пациентов.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)В Эстонии одновременно с введением в действие обязательного страхования ответственности поставщиков медицинских услуг (с 1 июля 2024 г.) вносятся изменения в Закон о медицинской деятельности, посвященные вопросам безопасности пациента. Безопасность пациента определяется как целенаправленное снижение риска предотвратимого вреда здоровью, связанного с оказанием медицинских услуг. Система безопасности включает действия, связанные с документированием медицинских происшествий и передачей информации оператору базы данных <1>, а также анализом и предотвращением в будущем аналогичных происшествий. Соответственно, на медицинских работников и поставщиков медицинских услуг возложена обязанность по своевременной передаче информации о медицинских происшествиях оператору базы данных. Сама база данных ведется в форме, не позволяющей напрямую идентифицировать пациента или медицинского работника, причастного к медицинскому происшествию, используется для анализа и предотвращения медицинских ошибок, разработки профилактических мероприятий, проведения научных исследований. Оператор базы данных обязан анализировать данные, ежегодно представлять обобщенную статистику о медицинских происшествиях и вносить предложения поставщикам медицинских услуг, профессиональным медицинским ассоциациям и образовательным учреждениям относительно мероприятий, направленных на повышение уровня безопасности пациентов.