Идентификация пациента
Подборка наиболее важных документов по запросу Идентификация пациента (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Реестровая модель в системе публичного управления здравоохранением: правовые основания и принципы формирования
(Воронкова С.В.)
("Административное право и процесс", 2026, N 1)В соответствии с исследованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) <3> цикл управления здоровьем населения предполагает пять ключевых элементов: определение и идентификация пациентов, оценка состояния здоровья и сегментация, стратификация рисков, индивидуальное предоставление услуг, оценка и совершенствование процесса. Эксперты полагают, что модели ценностно ориентированного здравоохранения в ближайшем будущем придут на смену моделям, ориентированным в большей степени на количественные показали, а не на качество предоставления медицинской помощи <4>.
(Воронкова С.В.)
("Административное право и процесс", 2026, N 1)В соответствии с исследованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) <3> цикл управления здоровьем населения предполагает пять ключевых элементов: определение и идентификация пациентов, оценка состояния здоровья и сегментация, стратификация рисков, индивидуальное предоставление услуг, оценка и совершенствование процесса. Эксперты полагают, что модели ценностно ориентированного здравоохранения в ближайшем будущем придут на смену моделям, ориентированным в большей степени на количественные показали, а не на качество предоставления медицинской помощи <4>.
Статья: Оказание медицинских услуг с использованием телемедицинских технологий
(Урчукова Е.Х.)
("Legal Bulletin", 2025, N 4)Примечательно, что в случае с экспериментальным правовым режимом (далее - ЭПР), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164 в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", могут предусматриваться изъятия из таких положений в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников ЭПР в части необходимости очного приема (консультации), постановки диагноза, дистанционного наблюдения, коррекции ранее назначенного лечения, а также применения иных средств идентификации пациентов, а не только единой системы идентификации и аутентификации. А.А. Брежнев в этой связи отмечает актуальность проблематики обеспечения безопасности персональных данных пациентов, учитывая крайне быстрое развитие информационных технологий [11, p. 54 - 55]. По итогу 2024 года Минэкономразвития РФ представило доклад о результатах экспериментальных правовых режимов (ЭПР) по телемедицинским консультациям и персональным медицинским помощникам <1>.
(Урчукова Е.Х.)
("Legal Bulletin", 2025, N 4)Примечательно, что в случае с экспериментальным правовым режимом (далее - ЭПР), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164 в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", могут предусматриваться изъятия из таких положений в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников ЭПР в части необходимости очного приема (консультации), постановки диагноза, дистанционного наблюдения, коррекции ранее назначенного лечения, а также применения иных средств идентификации пациентов, а не только единой системы идентификации и аутентификации. А.А. Брежнев в этой связи отмечает актуальность проблематики обеспечения безопасности персональных данных пациентов, учитывая крайне быстрое развитие информационных технологий [11, p. 54 - 55]. По итогу 2024 года Минэкономразвития РФ представило доклад о результатах экспериментальных правовых режимов (ЭПР) по телемедицинским консультациям и персональным медицинским помощникам <1>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 N 714
(ред. от 15.10.2014)
"Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"IV(1). ПОРЯДОК УСТАНОВЛЕНИЯ СТРАХОВАТЕЛЕМ ИНДИВИДУАЛЬНОГО
(ред. от 15.10.2014)
"Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"IV(1). ПОРЯДОК УСТАНОВЛЕНИЯ СТРАХОВАТЕЛЕМ ИНДИВИДУАЛЬНОГО
Статья: Современные тенденции и векторы развития правового регулирования медицинской деятельности в Российской Федерации
(Бутяйкин И.А.)
("Медицинское право", 2026, N 1)Следующим этапом стало разрешение на дистанционное установление диагноза и назначение лекарственной терапии в рамках повторных приемов (ч. 4 ст. 36.2 Федерального закона N 323). Это потребовало создания надежного механизма идентификации пациента, как правило, через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА). Ключевой проблемой здесь остается вопрос доказательств: электронный документооборот, включая информированное добровольное согласие, полученное дистанционно, должен иметь неоспоримую юридическую силу. Это требует соответствия Федеральному закону от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" <4> и создания безопасных платформ <5>.
(Бутяйкин И.А.)
("Медицинское право", 2026, N 1)Следующим этапом стало разрешение на дистанционное установление диагноза и назначение лекарственной терапии в рамках повторных приемов (ч. 4 ст. 36.2 Федерального закона N 323). Это потребовало создания надежного механизма идентификации пациента, как правило, через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА). Ключевой проблемой здесь остается вопрос доказательств: электронный документооборот, включая информированное добровольное согласие, полученное дистанционно, должен иметь неоспоримую юридическую силу. Это требует соответствия Федеральному закону от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" <4> и создания безопасных платформ <5>.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)8. В части 8 комментируемой статьи предусмотрено издание такого документа, как типовые правила обязательного страхования, которыми устанавливаются условия договора обязательного страхования, в том числе страховые тарифы по обязательному страхованию, перечень необходимых документов для осуществления страховой выплаты, порядок установления страхователем индивидуального идентификационного кода пациента, порядок информирования страхователем страховщика о привлеченных к клиническому исследованию лекарственного препарата для медицинского применения пациентах, порядок уплаты страховой премии, порядок реализации определенных комментируемым Законом и другими федеральными законами прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования, а также нормативы, отражающие характер и степень повреждения здоровья. Положение, касающееся нормативов, отражающих характер и степень повреждения здоровья, включено в данную часть с 1 июля 2015 г. Законом 2014 г. N 429-ФЗ, принятым в целях совершенствования процедур государственной регистрации лекарственных препаратов.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)8. В части 8 комментируемой статьи предусмотрено издание такого документа, как типовые правила обязательного страхования, которыми устанавливаются условия договора обязательного страхования, в том числе страховые тарифы по обязательному страхованию, перечень необходимых документов для осуществления страховой выплаты, порядок установления страхователем индивидуального идентификационного кода пациента, порядок информирования страхователем страховщика о привлеченных к клиническому исследованию лекарственного препарата для медицинского применения пациентах, порядок уплаты страховой премии, порядок реализации определенных комментируемым Законом и другими федеральными законами прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования, а также нормативы, отражающие характер и степень повреждения здоровья. Положение, касающееся нормативов, отражающих характер и степень повреждения здоровья, включено в данную часть с 1 июля 2015 г. Законом 2014 г. N 429-ФЗ, принятым в целях совершенствования процедур государственной регистрации лекарственных препаратов.
Статья: Влияние информационных и цифровых технологий на формирование правового регулирования биоинформатики и сохранности биоданных
(Игошкина М.Е.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 11)Несмотря на то что блокчейн допускает псевдонимность, при которой личность пациента не раскрывается напрямую, данные могут быть связаны с конкретными лицами путем комплексного анализа иной информации. Наличие возможности идентификации пациента ставит под угрозу анонимность пациентов и сохранность чувствительной информации об их здоровье.
(Игошкина М.Е.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 11)Несмотря на то что блокчейн допускает псевдонимность, при которой личность пациента не раскрывается напрямую, данные могут быть связаны с конкретными лицами путем комплексного анализа иной информации. Наличие возможности идентификации пациента ставит под угрозу анонимность пациентов и сохранность чувствительной информации об их здоровье.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)В Эстонии одновременно с введением в действие обязательного страхования ответственности поставщиков медицинских услуг (с 1 июля 2024 г.) вносятся изменения в Закон о медицинской деятельности, посвященные вопросам безопасности пациента. Безопасность пациента определяется как целенаправленное снижение риска предотвратимого вреда здоровью, связанного с оказанием медицинских услуг. Система безопасности включает действия, связанные с документированием медицинских происшествий и передачей информации оператору базы данных <1>, а также анализом и предотвращением в будущем аналогичных происшествий. Соответственно, на медицинских работников и поставщиков медицинских услуг возложена обязанность по своевременной передаче информации о медицинских происшествиях оператору базы данных. Сама база данных ведется в форме, не позволяющей напрямую идентифицировать пациента или медицинского работника, причастного к медицинскому происшествию, используется для анализа и предотвращения медицинских ошибок, разработки профилактических мероприятий, проведения научных исследований. Оператор базы данных обязан анализировать данные, ежегодно представлять обобщенную статистику о медицинских происшествиях и вносить предложения поставщикам медицинских услуг, профессиональным медицинским ассоциациям и образовательным учреждениям относительно мероприятий, направленных на повышение уровня безопасности пациентов.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)В Эстонии одновременно с введением в действие обязательного страхования ответственности поставщиков медицинских услуг (с 1 июля 2024 г.) вносятся изменения в Закон о медицинской деятельности, посвященные вопросам безопасности пациента. Безопасность пациента определяется как целенаправленное снижение риска предотвратимого вреда здоровью, связанного с оказанием медицинских услуг. Система безопасности включает действия, связанные с документированием медицинских происшествий и передачей информации оператору базы данных <1>, а также анализом и предотвращением в будущем аналогичных происшествий. Соответственно, на медицинских работников и поставщиков медицинских услуг возложена обязанность по своевременной передаче информации о медицинских происшествиях оператору базы данных. Сама база данных ведется в форме, не позволяющей напрямую идентифицировать пациента или медицинского работника, причастного к медицинскому происшествию, используется для анализа и предотвращения медицинских ошибок, разработки профилактических мероприятий, проведения научных исследований. Оператор базы данных обязан анализировать данные, ежегодно представлять обобщенную статистику о медицинских происшествиях и вносить предложения поставщикам медицинских услуг, профессиональным медицинским ассоциациям и образовательным учреждениям относительно мероприятий, направленных на повышение уровня безопасности пациентов.
Статья: Институционализация российской модели правового регулирования телемедицины в контексте защиты персонифицированной информации пациента
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Проблема идентификации пациента также может решаться посредством использования криптографических средств. Полагаем, что в настоящее время применение единой системы идентификации и аутентификации является оптимальным <56>. В будущем возможен переход к более широкому использованию всеми гражданами (с учетом позитивного опыта Республики Казахстан) УКЭП либо биометрических данных.
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Проблема идентификации пациента также может решаться посредством использования криптографических средств. Полагаем, что в настоящее время применение единой системы идентификации и аутентификации является оптимальным <56>. В будущем возможен переход к более широкому использованию всеми гражданами (с учетом позитивного опыта Республики Казахстан) УКЭП либо биометрических данных.
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Функционирование предусмотренного в законодательстве комплекса информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивается Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА) <3>. Технические возможности единой биометрической системы также позволяют ее использовать для обеспечения функционирования информационных систем в сфере здравоохранения, в которых аккумулируются, в частности, биометрические данные пациентов. Использование информационных ресурсов единой биометрической системы допускается аккредитованными организациями <4> (включая медицинские организации). Иные организации (в том числе медицинские организации) вправе использовать информационные системы организаций, осуществляющих аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц <5>. При этом оказание медицинских услуг не может быть обусловлено прохождением пациентом процедур идентификации и аутентификации в единой биометрической системе <6>. Таким образом, использование этой информационной системы в области digital-медицины носит факультативный характер.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Функционирование предусмотренного в законодательстве комплекса информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивается Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА) <3>. Технические возможности единой биометрической системы также позволяют ее использовать для обеспечения функционирования информационных систем в сфере здравоохранения, в которых аккумулируются, в частности, биометрические данные пациентов. Использование информационных ресурсов единой биометрической системы допускается аккредитованными организациями <4> (включая медицинские организации). Иные организации (в том числе медицинские организации) вправе использовать информационные системы организаций, осуществляющих аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц <5>. При этом оказание медицинских услуг не может быть обусловлено прохождением пациентом процедур идентификации и аутентификации в единой биометрической системе <6>. Таким образом, использование этой информационной системы в области digital-медицины носит факультативный характер.