Гигрометр в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Гигрометр в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)2.2. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)2.2. Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)По результатам проверки организации установлено, что она допустила сразу ряд нарушений (помимо характерного отсутствия нескольких лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП): хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие стандартных операционных процедур (СОП) - порядка уборки и порядка управления рынками, кроме того, некоторые СОПы не утверждены руководителем и работники с ними не ознакомлены.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)По результатам проверки организации установлено, что она допустила сразу ряд нарушений (помимо характерного отсутствия нескольких лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП): хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие стандартных операционных процедур (СОП) - порядка уборки и порядка управления рынками, кроме того, некоторые СОПы не утверждены руководителем и работники с ними не ознакомлены.
Статья: Не все проверки заканчиваются штрафом...
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Что касается расположения термогигрометра в зоне разгрузки товара: участок стены, на котором размещен гигрометр, открыт для постоянного обзора. Реализованный в аптеке способ размещения гигрометра соответствует установленным требованиям, в том числе в части обеспечения доступности для персонала, поскольку позволяет считывать показания прибора без совершения каких-либо дополнительных действий по доступу к прибору. Данный довод подтверждается фотоматериалами, административным органом не оспорен, иных доказательств совершения вменяемого правонарушения в данной части не представлено.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Что касается расположения термогигрометра в зоне разгрузки товара: участок стены, на котором размещен гигрометр, открыт для постоянного обзора. Реализованный в аптеке способ размещения гигрометра соответствует установленным требованиям, в том числе в части обеспечения доступности для персонала, поскольку позволяет считывать показания прибора без совершения каких-либо дополнительных действий по доступу к прибору. Данный довод подтверждается фотоматериалами, административным органом не оспорен, иных доказательств совершения вменяемого правонарушения в данной части не представлено.
Судебная практика
Определение Верховного Суда РФ от 09.10.2020 N 310-ЭС20-10351 по делу N А62-11035/2019
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку доказано наличие состава правонарушения, порядок привлечения к ответственности соблюден.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Как следует из судебных актов и материалов дела, сотрудниками административного органа в период с 16.09.2019 по 30.09.2019 в отношении общества по месту осуществления лицензируемого вида деятельности проведена плановая выездная проверка. Выявлен ряд нарушений, а именно хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие 8 препаратов, включенных в перечень жизненно важных, отсутствие Стандартных операционных процедур (далее - СОП) - Порядка уборки и Порядка управления рынками, а также не утверждение руководителем и не ознакомление работников с иными СОПами. В этой связи в протоколе об административном правонарушении от 10.10.2019 N П67-161/19-4 административным органом сделан вывод о грубом нарушении обществом лицензионных требований, установленных пунктами "з" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку доказано наличие состава правонарушения, порядок привлечения к ответственности соблюден.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Как следует из судебных актов и материалов дела, сотрудниками административного органа в период с 16.09.2019 по 30.09.2019 в отношении общества по месту осуществления лицензируемого вида деятельности проведена плановая выездная проверка. Выявлен ряд нарушений, а именно хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, неправильное размещение гигрометра в помещении аптеки, отсутствие 8 препаратов, включенных в перечень жизненно важных, отсутствие Стандартных операционных процедур (далее - СОП) - Порядка уборки и Порядка управления рынками, а также не утверждение руководителем и не ознакомление работников с иными СОПами. В этой связи в протоколе об административном правонарушении от 10.10.2019 N П67-161/19-4 административным органом сделан вывод о грубом нарушении обществом лицензионных требований, установленных пунктами "з" и "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.
Нормативные акты
Административная практика
Решение Ставропольского УФАС России от 22.12.2022 по делу N 026/06/106-2348/2022
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия Заказчика в части описания объекта закупки, а именно действия Заказчика ограничивает круг потенциальных участников закупки.
Решение: Признать жалобу необоснованной.При этом, гигрометры, предусмотренные п. 34 и 79 описания объекта закупки, используются в следующих помещениях: палатах, помещения аптеки, складах пищеблока, а также иных помещениях заказчика, кроме помещений стерильных палат и боксов лечебного учреждения, о чем Заказчиком 07.12.2022 г. были даны разъяснения на положения извещения.
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия Заказчика в части описания объекта закупки, а именно действия Заказчика ограничивает круг потенциальных участников закупки.
Решение: Признать жалобу необоснованной.При этом, гигрометры, предусмотренные п. 34 и 79 описания объекта закупки, используются в следующих помещениях: палатах, помещения аптеки, складах пищеблока, а также иных помещениях заказчика, кроме помещений стерильных палат и боксов лечебного учреждения, о чем Заказчиком 07.12.2022 г. были даны разъяснения на положения извещения.
Вопрос: Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Будет ли являться нарушением лицензионных требований и условий размещение приборов на расстоянии 3 метра от окна и менее 3 метров до двери входа в помещение туалета?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Будет ли являться нарушением лицензионных требований и условий размещение приборов на расстоянии 3 метра от окна и менее 3 метров до двери входа в помещение туалета?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Будет ли являться нарушением лицензионных требований и условий размещение приборов на расстоянии 3 метра от окна и менее 3 метров до двери входа в помещение туалета?
Статья: Нарушения Правил хранения лекарственных препаратов
(Валова С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2015, N 1)Поскольку вина аптеки была доказана судом, она была привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
(Валова С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2015, N 1)Поскольку вина аптеки была доказана судом, она была привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Статья: Спешка Росздравнадзора в оформлении проверки освободила аптеку от штрафа. Цена суетливости
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2021, N 22)В ходе надзорного рейда в аптеке проверяющие зафиксировали нарушения надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава РФ N 647н от 31.08.2016) и Правил хранения лекарств (Приказ Минздрава РФ N 646н от 31.08.2016 и Приказ Минздравсоцразвития России N 706н от 23.08.2010). В организации отсутствовало необходимое для приемки оборудование (стол для разбора товара и гигрометр), в ходе приемочного контроля не проверялось соблюдение условий хранения при перевозке медикаментов.
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2021, N 22)В ходе надзорного рейда в аптеке проверяющие зафиксировали нарушения надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава РФ N 647н от 31.08.2016) и Правил хранения лекарств (Приказ Минздрава РФ N 646н от 31.08.2016 и Приказ Минздравсоцразвития России N 706н от 23.08.2010). В организации отсутствовало необходимое для приемки оборудование (стол для разбора товара и гигрометр), в ходе приемочного контроля не проверялось соблюдение условий хранения при перевозке медикаментов.
Вопрос: Является ли торговый зал аптечного пункта помещением для хранения лекарственных средств? Должен ли торговый зал оснащаться приборами для регистрации параметров воздуха - гигрометрами?
(Консультация эксперта, 2015)Вопрос: Является ли торговый зал аптечного пункта помещением для хранения лекарственных средств? Должен ли торговый зал оснащаться приборами для регистрации параметров воздуха - гигрометрами?
(Консультация эксперта, 2015)Вопрос: Является ли торговый зал аптечного пункта помещением для хранения лекарственных средств? Должен ли торговый зал оснащаться приборами для регистрации параметров воздуха - гигрометрами?
Вопрос: Как правильно оформить журнал регистрации температуры и влажности воздуха в медицинских и аптечных организациях? Какими нормативными документами он утвержден?
(Консультация эксперта, 2016)Ответ: В соответствии с пунктом 7 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), показания которых должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
(Консультация эксперта, 2016)Ответ: В соответствии с пунктом 7 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), показания которых должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
Вопрос: ...Росздравнадзором проводилась проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Контролер указал на отсутствие проведения поверки гигрометров на аптечном складе больницы. Является ли это грубым нарушением лицензионных требований и условий?
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2)"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2)"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 2
Вопрос: На основании какого документа лицензирующий орган сверяет размеры мебели, заполненность гигрометров водой и работу оборудования (кондиционеров, холодильников) при выездной проверке для лицензирования новой аптеки?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: На основании какого документа лицензирующий орган сверяет размеры мебели, заполненность гигрометров водой и работу оборудования (кондиционеров, холодильников) при выездной проверке для лицензирования новой аптеки?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: На основании какого документа лицензирующий орган сверяет размеры мебели, заполненность гигрометров водой и работу оборудования (кондиционеров, холодильников) при выездной проверке для лицензирования новой аптеки?
Вопрос: Правомерно ли требование контролирующих органов на ведение в аптеке "журнала разведения дезсредств"? Каким нормативным документом регламентируется его ведение? Должны ли быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью руководителя и печатью организации журналы, ведущиеся в аптеке, например, журнал регистрации параметров воздуха, лабораторно-фасовочный журнал и т.д.? Какими нормативными документами регламентируется это требование?
(Консультация эксперта, 2014)Ответ: Действующее федеральное законодательство не устанавливает обязанности аптечных организаций вести какой-либо журнал учета дезинфицирующих средств и, в частности, журнал разведения дезинфицирующих средств.
(Консультация эксперта, 2014)Ответ: Действующее федеральное законодательство не устанавливает обязанности аптечных организаций вести какой-либо журнал учета дезинфицирующих средств и, в частности, журнал разведения дезинфицирующих средств.