Декларация соответствия на медицинское оборудование

Подборка наиболее важных документов по запросу Декларация соответствия на медицинское оборудование (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Декларация соответствия на медицинское оборудование

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Определение Верховного Суда РФ от 02.07.2019 N 305-ЭС19-11254 по делу N А41-66709/2018
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о взыскании неустойки (штрафа).
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано, так как суды пришли к правильному выводу о том, что установлен факт поставки ответчиком оборудования, введения оборудования в эксплуатацию, проведения инструктажа специалистов, передачи истцу предусмотренных контрактом документов.
Оценив доказательства по делу в соответствии со статьей 71 АПК РФ, в том числе акт о выполнении пусконаладочных работ (ввода в эксплуатацию) медицинского оборудования, суды установили факт поставки обществом оборудования, введение оборудования в эксплуатацию, проведение инструктажа специалистов, передачу заказчику предусмотренных контрактом документов, включая сертификаты (декларации о соответствии).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Декларация соответствия на медицинское оборудование

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: О ставке НДС при реализации вывезенных в таможенной процедуре экспорта важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 28.07.2020 N 03-07-08/65932)
Вопрос: Основными видами деятельности организации являются импорт и оптовая торговля важнейшими и жизненно необходимыми медицинскими изделиями (ОКВЭД 46.46.2 - Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях), реализация которых на территории РФ освобождена от налогообложения НДС в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: Об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (оборудование), а также об указании в прилагаемой декларации о соответствии сведений о комплектности поставляемого товара, работы, услуги.
(Письмо Минэкономразвития России от 30.09.2015 N Д28и-2954)
Вопрос: Об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (оборудование), а также об указании в прилагаемой декларации о соответствии сведений о комплектности поставляемого товара, работы, услуги.

Нормативные акты: Декларация соответствия на медицинское оборудование

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
<Информация> ФТС России
"ФТС России информирует: временно обнулены пошлины на товары, ввозимые для предупреждения и предотвращения распространения коронавирусной инфекции"
С освобождением от уплаты ввозной таможенной пошлины могут быть ввезены средства индивидуальной защиты, дезинфицирующие средства, диагностические реагенты, отдельные виды медицинского оборудования и материалов и др.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Постановление Коми УФАС России от 22.12.2020 N 03-06/10358 по делу N 011/04/14.3-845/2020
Нарушение: ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе).
Решение: Вынесено предупреждение.
Росздравнадзор обращает внимание, что до процедуры регистрации все медицинское оборудование подлежит обязательной сертификации на соответствие Государственным Стандартам. Согласно постановлению Правительства РФ N 982 от 01.12.2009 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" обязательной сертификации подлежит, например, следующее медоборудование: "9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма. Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением".

: Декларация соответствия на медицинское оборудование

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: Для работы стоматолога психоневрологического интерната был закуплен шприц интралигаментарный немецкого производства для анестезии. Поставщик приложил к шприцу только копию регистрационного удостоверения и сообщил, что копии декларации о соответствии на этот шприц нет. Можно ли принять этот шприц?
(Консультация эксперта, 2016)
Согласно пунктам 4 "б" и 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (в ред. от 15.04.2013) лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе, наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, следовательно, отсутствие в медицинской организации декларации о соответствии на используемые медицинские изделия не может считаться несоблюдением лицензионных требований.