Дата производства лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Дата производства лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Последние изменения: Акциз на этиловый спирт
(КонсультантПлюс, 2026)реализация с 1 января 2025 г. спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20%, которые не включены в Перечень и к которым не применяется освобождение от налогообложения по пп. 27 п. 1 ст. 183 НК РФ, является объектом налогообложения акцизами независимо от даты производства таких препаратов.
(КонсультантПлюс, 2026)реализация с 1 января 2025 г. спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20%, которые не включены в Перечень и к которым не применяется освобождение от налогообложения по пп. 27 п. 1 ст. 183 НК РФ, является объектом налогообложения акцизами независимо от даты производства таких препаратов.
Вопрос: Об акцизах при реализации на экспорт фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20% производителем, не имеющим свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/1769)Таким образом, реализация с 1 января 2025 года спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенными в Перечень, в отношении которых не применяется освобождение от налогообложения, предусмотренное подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса (ввиду отсутствия действующего свидетельства на производство фармацевтической продукции), будет являться объектом налогообложения акцизами вне зависимости от даты производства таких препаратов.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/1769)Таким образом, реализация с 1 января 2025 года спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенными в Перечень, в отношении которых не применяется освобождение от налогообложения, предусмотренное подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса (ввиду отсутствия действующего свидетельства на производство фармацевтической продукции), будет являться объектом налогообложения акцизами вне зависимости от даты производства таких препаратов.
Нормативные акты
Приказ МАП РФ от 20.05.1998 N 160
(ред. от 11.03.1999)
<О некоторых вопросах, связанных с применением Закона РФ "О защите прав потребителей">
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.12.1998 N 1669)Изготовитель (исполнитель) должен быть заинтересован в установлении сроков службы на товары (работы), не включенные в указанный перечень, поскольку если он не установит такой срок, то в соответствии с пунктом 3 статьи 14, пунктом 5 статьи 19 и пунктом 4 статьи 29 Закона "О защите прав потребителей" за вред, причиненный вследствие недостатков товара (работы), и за наличие в товаре (работе) существенных недостатков, изготовитель (исполнитель) будет нести ответственность в течение десяти лет со дня передачи товара (принятия выполненной работы) потребителю, а если день передачи товара установить невозможно, с даты изготовления товара.
(ред. от 11.03.1999)
<О некоторых вопросах, связанных с применением Закона РФ "О защите прав потребителей">
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.12.1998 N 1669)Изготовитель (исполнитель) должен быть заинтересован в установлении сроков службы на товары (работы), не включенные в указанный перечень, поскольку если он не установит такой срок, то в соответствии с пунктом 3 статьи 14, пунктом 5 статьи 19 и пунктом 4 статьи 29 Закона "О защите прав потребителей" за вред, причиненный вследствие недостатков товара (работы), и за наличие в товаре (работе) существенных недостатков, изготовитель (исполнитель) будет нести ответственность в течение десяти лет со дня передачи товара (принятия выполненной работы) потребителю, а если день передачи товара установить невозможно, с даты изготовления товара.
Приказ Росстата от 17.06.2025 N 292
"Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" и указаний по их заполнению"Предполагаемая дата возобновления производства
"Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" и указаний по их заполнению"Предполагаемая дата возобновления производства
Вопрос: Как определяется момент истечения срока годности лекарственного препарата (ветеринарного препарата) / медицинского изделия?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Данное Руководство разработано в целях установления единого подхода к исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов (п. 1 Руководства). Оно предназначено для производителей лекарственных средств и содержит правила установления даты истечения срока годности в зависимости от даты выпуска серии лекарственного препарата (в некоторых случаях - в зависимости от даты производства лекарственных препаратов) и срока годности лекарственного средства (менее 12 месяцев или более 12 месяцев).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Данное Руководство разработано в целях установления единого подхода к исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов (п. 1 Руководства). Оно предназначено для производителей лекарственных средств и содержит правила установления даты истечения срока годности в зависимости от даты выпуска серии лекарственного препарата (в некоторых случаях - в зависимости от даты производства лекарственных препаратов) и срока годности лекарственного средства (менее 12 месяцев или более 12 месяцев).
Вопрос: Об акцизах при реализации на территории РФ спиртосодержащих лекарственных средств и препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 17.01.2025 N 03-13-10/3145)Пунктом 2 статьи 195 Кодекса в целях исчисления акцизов дата реализации (передачи) подакцизных товаров определяется как день отгрузки (передачи) соответствующих подакцизных товаров, в том числе структурному подразделению организации, осуществляющему их розничную реализацию, вне зависимости от даты их производства.
(Письмо Минфина России от 17.01.2025 N 03-13-10/3145)Пунктом 2 статьи 195 Кодекса в целях исчисления акцизов дата реализации (передачи) подакцизных товаров определяется как день отгрузки (передачи) соответствующих подакцизных товаров, в том числе структурному подразделению организации, осуществляющему их розничную реализацию, вне зависимости от даты их производства.
Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Таким образом, реализация с 1 января 2025 года спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенными в Перечень, в отношении которых не применяется освобождение от налогообложения, предусмотренное подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса в редакции, действующей с 01.01.2025 (ввиду отсутствия действующего свидетельства на производство фармацевтической продукции), будет являться объектом налогообложения акцизами вне зависимости от даты производства таких препаратов.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Таким образом, реализация с 1 января 2025 года спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенными в Перечень, в отношении которых не применяется освобождение от налогообложения, предусмотренное подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса в редакции, действующей с 01.01.2025 (ввиду отсутствия действующего свидетельства на производство фармацевтической продукции), будет являться объектом налогообложения акцизами вне зависимости от даты производства таких препаратов.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка суда: РУ на товар 2021 года выпуска в составе заявке отсутствует. Поскольку дата изготовления товара - 2021 г., а РУ датировано 2022 г., приемка такого оборудования не представляется возможной. Медицинские изделия, ввезенные в целях государственной регистрации, ввиду отсутствия РУ не подлежат обращению на территории РФ <46>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка суда: РУ на товар 2021 года выпуска в составе заявке отсутствует. Поскольку дата изготовления товара - 2021 г., а РУ датировано 2022 г., приемка такого оборудования не представляется возможной. Медицинские изделия, ввезенные в целях государственной регистрации, ввиду отсутствия РУ не подлежат обращению на территории РФ <46>.
Вопрос: Об уплате акциза при реализации фармацевтической продукции с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.03.2025 N 03-13-10/30236)Таким образом, если на дату реализации налогоплательщиком произведенного им лекарственного средства и (или) лекарственного препарата данная продукция включена в Перечень, то указанный товар не является подакцизным вне зависимости от даты его производства.
(Письмо Минфина России от 27.03.2025 N 03-13-10/30236)Таким образом, если на дату реализации налогоплательщиком произведенного им лекарственного средства и (или) лекарственного препарата данная продукция включена в Перечень, то указанный товар не является подакцизным вне зависимости от даты его производства.
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)номер серии (для высокотехнологичных лекарственных препаратов (если применимо) дополнительно указываются идентификационные коды донаций);
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)номер серии (для высокотехнологичных лекарственных препаратов (если применимо) дополнительно указываются идентификационные коды донаций);
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)2) название организации - производителя лекарственных средств;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)2) название организации - производителя лекарственных средств;