Рекомендации фас лекарства
Подборка наиболее важных документов по запросу Рекомендации фас лекарства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Лекарственные препараты - отсутствие в аптеках.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)В случае выявления фактов отсутствия лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, ФАС России рекомендует обратиться по компетенции в Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту жительства с приложением информации о торговом наименовании лекарственного препарата, о лекарственной форме, о количестве в потребительской упаковке, дозировке и производителе отсутствующего лекарственного препарата для принятия мер в рамках компетенции.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)В случае выявления фактов отсутствия лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, ФАС России рекомендует обратиться по компетенции в Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту жительства с приложением информации о торговом наименовании лекарственного препарата, о лекарственной форме, о количестве в потребительской упаковке, дозировке и производителе отсутствующего лекарственного препарата для принятия мер в рамках компетенции.
Вопрос: Лекарственные препараты - рост цен.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)В случае выявления фактов превышения предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, ФАС России рекомендует обращаться в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по месту жительства (как правило, Региональная служба по тарифам, Региональная энергетическая комиссия) с приложением информации о торговом наименовании лекарственного препарата, о лекарственной форме, о количестве в потребительской упаковке, дозировке и производителе приобретенного лекарственного препарата, а также документов, подтверждающих указанные цены (например, копии кассового чека, фотографии цены лекарственного препарата и т.д.) для принятия мер в рамках компетенции.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)В случае выявления фактов превышения предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, ФАС России рекомендует обращаться в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по месту жительства (как правило, Региональная служба по тарифам, Региональная энергетическая комиссия) с приложением информации о торговом наименовании лекарственного препарата, о лекарственной форме, о количестве в потребительской упаковке, дозировке и производителе приобретенного лекарственного препарата, а также документов, подтверждающих указанные цены (например, копии кассового чека, фотографии цены лекарственного препарата и т.д.) для принятия мер в рамках компетенции.
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Формирование документации для госзакупки лекарств по решению врачебной комиссии: рекомендации ФАС (24.06.2026)
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста по закупкам"Формирование документации для госзакупки лекарств по решению врачебной комиссии: рекомендации ФАС (24.06.2026)
Статья: Реклама лекарственных средств и медицинских изделий
(Яковлева О.)
("Административное право", 2021, N 4)Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств опубликованы на официальном сайте Федеральной антимонопольной службы 07.11.2018. Это достаточно серьезный документ, необычайно полезный в практической деятельности. Конечно, с 2018 года произошел ряд изменений в законодательстве и пандемия внесла свои коррективы. Тем не менее Рекомендации указывают на самые распространенные ошибки при создании и распространении рекламы лекарственных препаратов.
(Яковлева О.)
("Административное право", 2021, N 4)Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств опубликованы на официальном сайте Федеральной антимонопольной службы 07.11.2018. Это достаточно серьезный документ, необычайно полезный в практической деятельности. Конечно, с 2018 года произошел ряд изменений в законодательстве и пандемия внесла свои коррективы. Тем не менее Рекомендации указывают на самые распространенные ошибки при создании и распространении рекламы лекарственных препаратов.
Последние изменения: НМЦК (МЗЦК) и цена контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Кроме того, при расчете НМЦК нельзя учитывать лекарства, незаконно введенные в оборот. Чтобы избежать этого, рекомендовано проверять наличие решений ФАС и арбитражных судов о незаконном введении лекарств в гражданский оборот при наличии патента на оригинальный препарат.
(КонсультантПлюс, 2026)Кроме того, при расчете НМЦК нельзя учитывать лекарства, незаконно введенные в оборот. Чтобы избежать этого, рекомендовано проверять наличие решений ФАС и арбитражных судов о незаконном введении лекарств в гражданский оборот при наличии патента на оригинальный препарат.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)441. Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств (9 ноября 2018 г.), подготовлены при поддержке Федеральной антимонопольной службы.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)441. Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств (9 ноября 2018 г.), подготовлены при поддержке Федеральной антимонопольной службы.
Статья: Патенты и госзаказ: отклонять ли заявки? Размышления на полях писем ФАС России
(Захарова Л.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)На наш взгляд, рекомендуя заказчикам отклонять заявки участников, предлагающих к поставке лекарственные препараты, содержащие указанные активные вещества, иных производителей, ФАС России перекладывает на заказчика несвойственные ему административные и судебные функции об установлении факта недобросовестной конкуренции и нарушении патента.
(Захарова Л.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)На наш взгляд, рекомендуя заказчикам отклонять заявки участников, предлагающих к поставке лекарственные препараты, содержащие указанные активные вещества, иных производителей, ФАС России перекладывает на заказчика несвойственные ему административные и судебные функции об установлении факта недобросовестной конкуренции и нарушении патента.
Статья: Проблемные вопросы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Однако такая позиция формально не отвечает п. 7 Особенностей, который не содержит исключений и не дает возможности заказчику обойти его действие, подготовив обоснование согласно п. 6 Особенностей. В связи с чем рекомендуется установить обе лекарственные формы в качестве эквивалентных и в качестве дополнительной характеристики перечислить случаи, при которых необходимо именно внутривенное введение.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Однако такая позиция формально не отвечает п. 7 Особенностей, который не содержит исключений и не дает возможности заказчику обойти его действие, подготовив обоснование согласно п. 6 Особенностей. В связи с чем рекомендуется установить обе лекарственные формы в качестве эквивалентных и в качестве дополнительной характеристики перечислить случаи, при которых необходимо именно внутривенное введение.
Готовое решение: Как составить документацию о закупке по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Чтобы исключить претензии, рекомендуем определять остаточный срок годности периодом (например, в годах, месяцах, днях) либо датой. Такой вывод можно сделать из разъяснений ФАС России в отношении закупок лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ. Полагаем, что такой подход можно применять и к товарам, закупаемым по Закону N 223-ФЗ.
(КонсультантПлюс, 2026)Чтобы исключить претензии, рекомендуем определять остаточный срок годности периодом (например, в годах, месяцах, днях) либо датой. Такой вывод можно сделать из разъяснений ФАС России в отношении закупок лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ. Полагаем, что такой подход можно применять и к товарам, закупаемым по Закону N 223-ФЗ.
Вопрос: О порядке исчисления НДС 5% аптекой, применяющей УСН, в момент формирования отпускной цены на основе стоимости поставленного товара с НДС 10% и надбавки аптеки.
(Письмо Минфина России от 25.03.2025 N 03-07-11/29318)Однако в конце Письма приписано: "Одновременно обращаем внимание, что разъяснение положений законодательства о налогах и сборах не относится к компетенции ФАС России".
(Письмо Минфина России от 25.03.2025 N 03-07-11/29318)Однако в конце Письма приписано: "Одновременно обращаем внимание, что разъяснение положений законодательства о налогах и сборах не относится к компетенции ФАС России".
"Злоупотребление доминирующим положением: учебное пособие"
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)<594> См.: Рекомендации ФАС России по разработке и применению коммерческих политик хозяйствующими субъектами, занимающими доминирующее положение на рынках лекарственных средств и рынках медицинских изделий (одобрены Президиумом ФАС России 17 июня 2015 г.).
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)<594> См.: Рекомендации ФАС России по разработке и применению коммерческих политик хозяйствующими субъектами, занимающими доминирующее положение на рынках лекарственных средств и рынках медицинских изделий (одобрены Президиумом ФАС России 17 июня 2015 г.).
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)о цене (начальной цене) единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в РФ, а также препарата с истекшим сроком годности, исходя из даты его последнего ввода в гражданский оборот. Кроме того, рекомендуется проверять наличие вступивших в силу решений ФАС России или арбитражных судов РФ о незаконном введении воспроизведенного лекарственного препарата в гражданский оборот, если есть действующий патент оригинального препарата. Проверить это можно на сайте ФАС России в разделе "База решений и правовых актов" или в картотеке арбитражных дел соответственно (Письма ФАС России N ТН/61566/25, Минздрава России N 25-7/и/2-13136 от 02.07.2025, ФАС России N ТН/95899/24, Минздрава России N 25-7/И/2-21105 от 23.10.2024). Полагаем, что при наличии таких решений незаконно введенные в гражданский оборот лекарственные препараты не следует использовать при расчете цены (начальной цены) единицы;
(КонсультантПлюс, 2026)о цене (начальной цене) единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в РФ, а также препарата с истекшим сроком годности, исходя из даты его последнего ввода в гражданский оборот. Кроме того, рекомендуется проверять наличие вступивших в силу решений ФАС России или арбитражных судов РФ о незаконном введении воспроизведенного лекарственного препарата в гражданский оборот, если есть действующий патент оригинального препарата. Проверить это можно на сайте ФАС России в разделе "База решений и правовых актов" или в картотеке арбитражных дел соответственно (Письма ФАС России N ТН/61566/25, Минздрава России N 25-7/и/2-13136 от 02.07.2025, ФАС России N ТН/95899/24, Минздрава России N 25-7/И/2-21105 от 23.10.2024). Полагаем, что при наличии таких решений незаконно введенные в гражданский оборот лекарственные препараты не следует использовать при расчете цены (начальной цены) единицы;
Статья: К вопросу об информации и рекламе вообще и рекламе лекарственных средств в частности
(Внукова В.А., Орловский Н.М., Спичак И.В.)
("Юрист", 2024, N 7)Такая сложная юридическая техника без дополнительных разъяснений не дает правоприменителям возможности разобраться в содержании запретов и ограничений. Поэтому объективно необходимо регулярно публиковать разъяснения и рекомендации официальных органов и заинтересованных лиц, проводить научные исследования. ФАС России ведет такую работу, но их разъяснения нестабильны и порой буквально через год отменяются <6>, что не идет на пользу формированию единого подхода к рекламе ЛС.
(Внукова В.А., Орловский Н.М., Спичак И.В.)
("Юрист", 2024, N 7)Такая сложная юридическая техника без дополнительных разъяснений не дает правоприменителям возможности разобраться в содержании запретов и ограничений. Поэтому объективно необходимо регулярно публиковать разъяснения и рекомендации официальных органов и заинтересованных лиц, проводить научные исследования. ФАС России ведет такую работу, но их разъяснения нестабильны и порой буквально через год отменяются <6>, что не идет на пользу формированию единого подхода к рекламе ЛС.