|
Трудовые действия
|
Контроль отбора проб для проведения микробиологических исследований входного сырья, материалов, полупродуктов и опытных образцов
|
|
Контроль исследования полупродуктов и опытных образцов в соответствии с требованиями по микробиологической чистоте, предъявляемыми к наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Оценка используемых в исследовании методик микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Выбор методик и условий проведения микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Работать с технической литературой на русском и английском языках
|
|
Работать с оборудованием и материалами для отбора проб и их последующего микробиологического анализа
|
|
Оценивать эффективность микробиологических методик в приложении к конкретному виду наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на микробиологические методы исследования наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Технические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Технология производства наноструктурированных фармацевтических составов
|
|
Виды и условия микробиологических испытаний сырья, промежуточных продуктов и наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила работы с оборудованием и материалами для проведения микробиологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Технический английский язык в области разработки лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|