|
Трудовые действия
|
Контроль выбора показателей и направлений биологических исследований опытной партии наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль выбора (релевантных) видов животных для выполнения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль подготовки документации для проведения биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств (описание исследования, протокол исследования, заявка на животных в комиссию по биоэтике)
|
|
Контроль выполнения фармакодинамического исследования наноструктурированных лекарственных средств и ее фармакологической активности
|
|
Контроль выполнения токсикологического исследования наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Контроль выполнения расширенных биологических исследований инновационных наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Подбор безопасной лечебной дозы наноструктурированной лекарственной формы
|
|
Необходимые умения
|
Работать с технической литературой на русском и иностранном языках
|
|
Работать с оборудованием и материалами для биологических испытаний фармацевтических продуктов
|
|
Выбирать лабораторные методики и необходимое для них оборудование для биологического анализа наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проводить анализ рынка материалов и лабораторного оборудования для биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Проводить оформление документации по биологическим исследованиям в соответствии с локальной технической документацией
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и биологические испытания наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Технические требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных фармацевтических составов
|
|
Технические требования к материалам и лабораторным приборам для биологических испытаний наноструктурированных фармацевтических составов
|
|
Методы работы с приборами и оборудованием для биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Виды и условия биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технология производства наноструктурированных фармацевтических составов
|
|
Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Стандарты, положения, инструкции для биологического анализа наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технический английский язык в области разработки лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|