3.5.2. Трудовая функция

Наименование

Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства

Код

E/02.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Подготовка и согласование плана поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств

Назначение ответственных за поиск научно-технической и логистико-экономической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства

Подготовка и согласование плана финансовых затрат по закупкам сырья и оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств

Согласование номенклатуры и технических характеристик субстанций и вспомогательных материалов, приобретаемых для разработки и производства наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые умения

Формировать требования к новым видам наноструктурированных лекарственных средств

Согласовывать и утверждать результаты научно-технического анализа рынка наноструктурированных лекарственных средств

Согласовывать и утверждать финансово-экономическую документацию по анализу рынка наноструктурированных лекарственных средств и сырья для них, а также по закупкам сырья

Осуществлять обратную связь исследовательской лаборатории с подразделениями производства и заказчиками

Работать с технической литературой на английском языке

Необходимые знания

Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств

Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам

Методология проведения и оценки валидационных испытаний

Правила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения

Технические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам

Технические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средств

Технология производства наноструктурированных лекарственных средств

Порядок оформления, согласования и утверждения документации по анализу рынка наноструктурированных лекарственных средств и сырья для них, а также по закупкам сырья

Перспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработок наноструктурированных лекарственных средств

Трудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностей

Технический английский язык в области разработки наноструктурированных лекарственных средств и производства наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Другие характеристики

-