|
Трудовые действия
|
Стратегическое управление направлением разработок на основании литературного поиска, изучения патентных баз данных
|
|
Подготовка и согласование с заказчиками направления разработки наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Подготовка и согласование технического задания на разработку новой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств целевого назначения
|
|
Подготовка и согласование плана разработки новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Управление проектами по разработке новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Подготовка и согласование отчетов о фармацевтической разработке наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с международными требованиями в формате общего технического документа регистрационного досье
|
|
Подготовка и согласование отчетов о валидации технологического процесса получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Определение перспектив развития организации в отношении выпуска новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Выбирать направления научно-технической разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласовывать и утверждать документацию по разработке новых видов наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Планировать этапы разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средств и осуществлять контроль их выполнения
|
|
Осуществлять обратную связь исследовательской лаборатории со смежными подразделениями производства и заказчиками
|
|
Принимать решения по актуализации, продолжению или прекращению проектов разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Методология проведения и оценки валидационных испытаний
|
|
Содержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
|
Технические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Технические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технология производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Виды и условия физико-химических и микробиологических испытаний сырья, промежуточной продукции и готовых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Виды и условия биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила работы с оборудованием и материалами для проведения физико-химических, микробиологических и биологических исследований
|
|
Технические возможности лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок оформления, согласования и утверждения документации и отчетности в соответствии с требованиями регуляторных органов
|
|
Трудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностей
|
|
Технический английский язык в области разработки наноструктурированных лекарственных средств и производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|