3.4.4. Трудовая функция

Наименование

Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

D/04.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Оценка эффективности использования технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Оценка эффективности выполнения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов

Оценка достигнутых ключевых показателей деятельности в области безопасности эксплуатации технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Анализ условий труда подчиненного персонала, задействованного в реализации инженерного сопровождения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Составление отчета по проведенному комплексному анализу деятельности подразделения

Необходимые умения

Управлять комплексными проектами

Оценивать поставщиков и контрактных производителей

Оценивать объемы испытаний при квалификации

Управлять подготовкой обзоров оценки эффективности использования оборудования и выполнения работ по плановому осмотру, техническому обслуживанию и ремонту

Оценивать частоту отказов оборудования и проведения аварийного ремонта

Необходимые знания

Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем

Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Методы оптимизации производственных и технологических процессов

Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования

Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования

Методики расчета ключевых показателей деятельности

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования

Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем

Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-