3.4.3. Трудовая функция

Наименование

Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

D/03.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Анализ и корректировка планов работ по проведению ремонтов и технического обслуживания оборудования и инженерных систем

Внесение обоснованных изменений в сроки проведения работ по ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем

Утверждение планов работ по проведению ремонта, технического обслуживания оборудования и инженерных систем

Анализ выполнения планов-графиков проведения работ по ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем

Необходимые умения

Анализировать проекты планов работ по квалификации, ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем

Вносить коррективы (при необходимости) в проекты планов работ по квалификации, ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем

Утверждать планы работ по проведению квалификации, ремонта, технического обслуживания оборудования и инженерных систем

Оценивать частоту отказов оборудования и проведения аварийного ремонта

Необходимые знания

Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем

Характеристики производственных помещений

Опыт и знания в области технологии, оборудования и инженерных систем производств аналогичной продукции

Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Методы оптимизации технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств за счет модернизации технологического и вспомогательного оборудования

Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования

Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования

Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем

Другие характеристики

-