3.4.2. Трудовая функция

Наименование

Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

D/02.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Составление планов повышения эффективности производства наноструктурированных лекарственных средств за счет проведения его модернизации

Организация разработки и внедрения новых технических решений для модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств

Разработка мероприятий по улучшению качества выполнения осмотров, плановых работ по техническому обслуживанию и ремонту оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Руководство разработкой планов устранения отклонений в работе оборудования и инженерных систем, приводящих к появлению брака при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Планирование комплекса работ и управление комплексом работ по анализу работоспособности технологического и вспомогательного оборудования, его совершенствованию в в соответствии с инструкциями и другой технической документацией

Организация непрерывного обучения персонала и повышения его квалификации

Организация работ по изучению и внедрению научно-технических достижений и передового опыта производства наноструктурированных лекарственных средств

Согласование спецификаций требований пользователя для проведения модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые умения

Организовывать внедрение работ по разработке и оптимизации процессов планового технического обслуживания и ремонта оборудования

Оценивать документацию, регламентирующую производство наноструктурированных лекарственных средств, в плане эксплуатации оборудования

Осуществлять управление комплексными научно-техническими проектами по модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств

Разрабатывать технико-экономическое обоснование реконструкции или расширения производства

Необходимые знания

Лицензионные требования при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Принципы делопроизводства и документооборота

Перспективы технического развития фармацевтической организации

Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений, инженерных систем

Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем

Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы оптимизации технологических процессов за счет модернизации технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования

Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования

Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-