Декларация соответствия на медицинское оборудование
Подборка наиболее важных документов по запросу Декларация соответствия на медицинское оборудование (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Решение коллегии арбитров МКАС при ТПП РФ от 18.01.2021 по делу N М-8/2020
МКАС отказал в удовлетворении требования о взыскании денежных средств по договору поставки в связи с истечением срока исковой давности.В рамках контракта (далее - Контракт) Продавец обязался продать Покупателю, а Покупатель - принять и оплатить медицинское оборудование (далее - товар).
МКАС отказал в удовлетворении требования о взыскании денежных средств по договору поставки в связи с истечением срока исковой давности.В рамках контракта (далее - Контракт) Продавец обязался продать Покупателю, а Покупатель - принять и оплатить медицинское оборудование (далее - товар).
Определение Верховного Суда РФ от 02.07.2019 N 305-ЭС19-11254 по делу N А41-66709/2018
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о взыскании неустойки в виде штрафа по государственному контракту на поставку оборудования для комплексной оценки функционального состояния организма.
Обжалуемый результат спора: В удовлетворении требования отказано, поскольку отсутствуют доказательства ненадлежащего исполнения поставщиком своих обязательств по контракту.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Оценив доказательства по делу в соответствии со статьей 71 АПК РФ, в том числе акт о выполнении пусконаладочных работ (ввода в эксплуатацию) медицинского оборудования, суды установили факт поставки обществом оборудования, введение оборудования в эксплуатацию, проведение инструктажа специалистов, передачу заказчику предусмотренных контрактом документов, включая сертификаты (декларации о соответствии).
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о взыскании неустойки в виде штрафа по государственному контракту на поставку оборудования для комплексной оценки функционального состояния организма.
Обжалуемый результат спора: В удовлетворении требования отказано, поскольку отсутствуют доказательства ненадлежащего исполнения поставщиком своих обязательств по контракту.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Оценив доказательства по делу в соответствии со статьей 71 АПК РФ, в том числе акт о выполнении пусконаладочных работ (ввода в эксплуатацию) медицинского оборудования, суды установили факт поставки обществом оборудования, введение оборудования в эксплуатацию, проведение инструктажа специалистов, передачу заказчику предусмотренных контрактом документов, включая сертификаты (декларации о соответствии).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (оборудование), а также об указании в прилагаемой декларации о соответствии сведений о комплектности поставляемого товара, работы, услуги.
(Письмо Минэкономразвития России от 30.09.2015 N Д28и-2954)Вопрос: Об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (оборудование), а также об указании в прилагаемой декларации о соответствии сведений о комплектности поставляемого товара, работы, услуги.
(Письмо Минэкономразвития России от 30.09.2015 N Д28и-2954)Вопрос: Об установлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе требования о представлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (оборудование), а также об указании в прилагаемой декларации о соответствии сведений о комплектности поставляемого товара, работы, услуги.
Статья. "Заключение государственного контракта на закупку медицинских изделий, включая изделия медицинской техники. Формы необходимых документов"
(М.И.Милушин)
("Медтехника и медизделия", 2012, N 4)б) копия декларации соответствия, либо сертификата соответствия (в зависимости от того, что применимо) на Продукцию;
(М.И.Милушин)
("Медтехника и медизделия", 2012, N 4)б) копия декларации соответствия, либо сертификата соответствия (в зависимости от того, что применимо) на Продукцию;
Нормативные акты
Решение Ростовского УФАС России от 17.01.2023 N 061/10/104-46/2023
О включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).б) копию сертификата соответствия/декларацию соответствия на медицинское оборудование;
О включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).б) копию сертификата соответствия/декларацию соответствия на медицинское оборудование;
Решение Ростовского УФАС России от 16.01.2023 по делу N 061/06/42-45/2023
Нарушение: ч. 4, ч. 6 ст. 31, ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу частично обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.В п. 4.7. Проекта контракта Заказчик указал: "Подтверждением качества запасных частей и материалов, используемых в процессе ремонта и технического обслуживания медицинского оборудования со стороны Исполнителя являются документы, установленного образца, декларация о соответствии (действующий сертификат соответствия)".
Нарушение: ч. 4, ч. 6 ст. 31, ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу частично обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.В п. 4.7. Проекта контракта Заказчик указал: "Подтверждением качества запасных частей и материалов, используемых в процессе ремонта и технического обслуживания медицинского оборудования со стороны Исполнителя являются документы, установленного образца, декларация о соответствии (действующий сертификат соответствия)".