Документ применяется с 1 января 2024 года.

3.3.1. Рекомендации по проведению неоадъювантной терапии меланомы кожи III стадии и эквивалентом III стадии

3.3.1 Рекомендации по проведению неоадъювантной терапии меланомы кожи III стадии и эквивалентом III стадии

Данные недавно проведенных исследований демонстрируют весьма обнадеживающие результаты при проведении неоадъювантной иммунотерапии, у пациентов с меланомой с поражением регионарных лимфатических узлов. Судя по всему, такая тактика обладает преимуществом перед стандартным подходом. Вероятно, в ближайшее время, объемы хирургических вмешательств при эквиваленте IIIB - D стадии меланомы также будут пересмотрены в сторону уменьшения травматичности и объема удаляемых тканей (удаление индексных узлов вместо полного удаления всего лимфоколлектора). Однако к настоящему времени у нас недостаточно данных, чтобы рекомендовать уменьшение объема хирургического вмешательства, тем не менее вполне достаточно данных, чтобы рекомендовать неоадъювантный подход для пациентов с резектабельными метастазами меланомы [264 - 269].

- Рекомендуется пациентам с поражением регионарных лимфоузлов (IIIB - D стадия заболевания или ее эквивалент) проведение предоперационной иммунотерапии с последующим выполнением регионарной лимфаденэктомии и последующей адъювантной терапией (вместе с неаодъювантной теарпией - общей длительностью до 12 мес.) [272]. Режимы применения приведены в табл. 9.

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

Таблица 9. Режимы применения неоадъювантной терапии

Лекарственный препарат

Доза

Путь введения

Дни введения/приема

Длительность цикла

Монотерапия aPD1 [270]

Пембролизумаб**

200 мг

в/в кап

1 раз в 21 день,

до 2 мес. (3 введения) перед лимфаденэктомией, с последующим продолжением суммарно до 12 мес. терапии

- Рекомендуется пациентам, получающим предоперационную (неоадъювантную) иммунотерапию с поражением регионарных лимфоузлов (IIIB - D стадия заболевания или ее эквивалент) провести оценку патоморфологического ответа после проведения регионарной лимфаденэктомии [268, 270 - 273].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендуется пациентам с прогрессированием на фоне предоперационной (неоадъювантной) иммунотерапию с поражением регионарных лимфоузлов (IIIB - D стадия заболевания или ее эквивалент) и наличием мутации в гене BRAF переключение на адъювантную кТТ [274] (таблица 8).

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)