Все новости
Сегодня
Платить за счет ОМС зарплату медсестрам прививочного кабинета суд не разрешил
23 октября
Суд: уволить работника по результатам испытания можно без запроса его объяснений
23 октября
Надзор за учетом зерна: искажение данных об урожае станет сигналом для контролеров
23 октября
Субсидии на имущественные налоги: Минфин хочет уточнить порядок выбора подраздела
23 октября
Сведения о договорах с туроператорами начнут приходить на Госуслуги с 30 октября 2026 года
23 октября
ФНС: уведомление об авансах по имущественным налогам нужно подать не позже 26 октября 2026 года
23 октября
ЦБ РФ вновь не стал менять ключевую ставку
23 октября
Поддержка семей с детьми: кабмин внес в Госдуму поправки в части пособий и больничных
23 октября
Договор займа: ищем риски с ИИ-сервисом "Проверка договоров"
23 октября
Станет больше возможностей заключить соглашение об устранении нарушений – проект Минэкономразвития
23 октября
Должная осмотрительность при выборе контрагента: важные нюансы, о которых говорили суды в 2026 году
23 октября
Убытки госзаказчиков: интересные примеры из практики за 2025 - 2026 годы
23 октября
Номенклатура медуслуг: Минздрав разработал еще один проект
22 октября
Односторонний отказ от обязательств и прочее: поправки к ГК РФ прошли первое чтение
22 октября
Выплата поощрения госслужащему при выходе на пенсию – право, а не обязанность нанимателя, решил суд
22 октября
Радиационная безопасность: появились новые чек-листы для проверок
22 октября
Учреждения смогут размещать вакансии в единой информсистеме госслужбы – проект Минцифры
22 октября
АУСН: правительство хочет увеличить взносы на травматизм с 1 января 2027 года до 3 160 руб.
22 октября
Росстат скорректировал статистическую форму 3-информ, которую будут подавать с 15 марта 2027 года
22 октября
Топ-3 "поворотных" дел арбитражных судов округов для юриста: сентябрь 2026 года
22 октября
Работник не указал дату ухода в заявлении – суды не поддержали увольнение без отработки
22 октября
Госзаказчик не установил доптребования в закупке работ по капремонту тротуара – УФАС нашло нарушение
22 октября
Появились клинические рекомендации по шизотипическому расстройству у взрослых
21 октября
Поправки о валютных операциях с цифровыми рублями приняты в первом чтении
21 октября
Обработка, утилизация и обезвреживание отходов: компаниям надо подать сведения об оборудовании
21 октября
Расход субсидии: учреждение не само выполняло муниципальное задание – суд подтвердил штраф директору
21 октября
КС РФ о гражданском процессе: сторона несет расходы на представителя и при уступке права их взыскать
21 октября
КБК на 2026 год: изменения направлены на регистрацию в Минюст
21 октября
Сделка с "технической" компанией и налог на прибыль: ВС РФ указал, когда возможна реконструкция
21 октября
Суды: прежний опыт работы сотрудника в организации можно учесть при отказе в повторном приеме
21 октября
СФР: передача ФНС администрирования взносов на травматизм снизит административную нагрузку на бизнес
21 октября
ВС РФ: устный картельный сговор могут признать недействительной сделкой и взыскать доход в бюджет
21 октября
Рак мочевого пузыря у взрослых: нужно применять новые клинические рекомендации
20 октября
Компенсация за затянутое судопроизводство и неисполнение решений: обзор ВС РФ
20 октября
Надзор за внутренним водным транспортом и торговым мореплаванием: индикаторы риска пересмотрены
20 октября
Периодические медосмотры оплачены за счет ОМС – суд признал расходы нецелевыми
20 октября
КБК для НДФЛ с дивидендов на 2027 год: Минфин предлагает обновить коды и отменить часть действующих
20 октября
Поиск и проверка сведений об автоперевозчиках грузов по РФ: проект Минтранса
20 октября
Декларация по налогу на прибыль за 9 месяцев 2026 года: важное для бухгалтера
20 октября
Важные ведомственные акты, разъяснения и проекты для бюджетных организаций за 12 - 18 октября
20 октября
Праздник в ноябре 2026 года: как работаем и отдыхаем
20 октября
Национальный режим для организаций УИС и особенности определения НМЦК: новшества с 25 октября
20 октября
Организация взыскала убытки с клиники, которая нарушила срок периодического медосмотра
6 июня 2023

Техобслуживание медизделий: список документов о неоригинальных комплектующих утвердил Росздравнадзор

Определили перечень документов для испытаний на безопасность совместного использования медизделий и комплектующих (принадлежностей), которых нет в документации производителя. Документ вступит в силу 1 сентября.

Производители кроме заявления должны подать в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, в частности:

  • документацию на неоригинальные комплектующие;
  • руководство по монтажу и демонтажу;
  • паспорт или спецификацию на комплектующие;
  • фото комплектующих;
  • гарантийное письмо.

Установили также список сведений о комплектующих, которые учреждение разместит на сайте.

Напомним: возможность применять при техобслуживании комплектующие или принадлежности, которые не указаны в документации медизделий, предусмотрело правительство.

Связанные новости