Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2022 года

Обновили положения о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности

Заявление о предоставлении лицензии на ведение медицинской деятельности соискатель направляет только через Госуслуги. Такая поправка к положению о лицензировании медицинской деятельности вступает в силу 1 сентября.

С этой же даты применяют новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Изменили ряд требований к соискателям и лицензиатам:

• заявление о получении лицензии соискатель направляет в электронной форме;
• для руководителей организаций нет условия о профильном образовании и стаже работы по специальности. Прежде исполнять его должны были как соискатели, так и лицензиаты;
• для ведения фармацевтической деятельности назначают ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарств. Это лицо следит и за актуализацией стандартных операционных процедур. Данное правило должны соблюдать соискатель и лицензиат.

Документ: Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181; Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547

Изменили коды причин нетрудоспособности в больничном

В графе "Причина нетрудоспособности" больничного с 1 сентября не указывают коды 04 и 07. Для обозначения, в частности, профзаболевания и несчастного случая на производстве применяют коды обычного заболевания (01) и травмы (02) соответственно.

Документ: Приказ Минздрава России от 23.11.2021 N 1089н

Вступает в силу новый порядок диспансерного наблюдения за взрослыми

Расширили случаи диспансерного наблюдения за лицами с 18 лет и старше. С 1 сентября у терапевта, кардиолога и других специалистов есть свои перечни хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний для постановки пациента на учет. Прежде такой список был только для терапевта.

Документ: Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н

Скорректировали положения в сфере оборота наркотиков и психотропных веществ

Уточнили требования для соискателей лицензии на ведение деятельности по обороту наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, а также для лицензиатов. С 1 сентября профподготовку должен иметь один из руководителей, а не штатные сотрудники, как прежде. Повышение квалификации фарм- и медспециалистам нужно проходить только, если они работают с наркотиками и психотропными веществами из списков II и III перечня. До этого правило применяли и к списку I.

С 1 сентября вступают в силу новые правила допуска к работе с наркотиками, психотропными веществами и их прекурсорами, а также скорректированный порядок выдачи справок для него. По сравнению с прежними документами изменения незначительные.

Также обновили порядок хранения наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в России контролируют. Ответственных за хранение вправе назначить не только руководитель, как прежде, но и уполномоченное им должностное лицо. Оно же может устанавливать порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов, помещений и утверждать список лиц с правом доступа в помещения. Это лицо вправе принимать решение об организации мест временного хранения суточного запаса наркотиков и психотропных веществ.

Документы: Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007; Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 N 911; Приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н; Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809

Другие изменения с 1 сентября

Производители медизделий должны учитывать требования к внедрению системы управления качеством продукции и поддержанию этой системы в актуальном состоянии. Вступают в силу и правила инспектирования производства медизделий на соответствие данным требованиям.

Уничтожать изъятые из обращения медизделия нужно по новому порядку. При соблюдении ряда условий решение об изъятии и уничтожении фальсифицированных или недоброкачественных медизделий может принять их владелец.

Психиатрическое освидетельствование лиц, которые выполняют определенные виды работ, проводят по новым правилам.

Вступает в силу перечень заболеваний, при которых пациенты с 18 лет до 21 года смогут продолжить лечение в детских медорганизациях, где получали помощь ранее. В список включили ряд онкологических и онкогематологических заболеваний.

Действует запрет на необоснованный сбор персональных данных потребителей. Ввели штраф за отказ заключить, исполнить, изменить или расторгнуть договор с потребителем из-за того, что он не предоставил персональные данные. Организация заплатит от 30 тыс. до 50 тыс. руб., должностное лицо — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Обновили порядок диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в т.ч. усыновленных, принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью.