Утвердили порядок работы комиссии по определению дефектуры лекарств

Минздрав утвердил положение о комиссии, которая будет вносить дефицитные препараты в специальный перечень. Он необходим для применения предложенных правительством мер, в т.ч. для временного обращения не зарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Документ вступает в силу 7 июня и действует до конца 2023 года (за исключением отдельных положений).

Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого нужно подать предложение с обоснованием. В нем следует указать, насколько прогнозируемые объемы потребления препарата превышают прогнозируемые объемы его ввоза (производства).

Комиссия примет решение о дефектуре или риске ее возникновения, если лекарства недостаточно или нет в обращении. При этом учтут наличие одного или нескольких критериев, среди которых отмена госрегистрации препарата, прекращение деятельности производителя (поставщика) стандартных образцов лекарства. Положение о критериях действует до 1 января 2023 года.

Перечень дефектурных препаратов разместят в госреестре лекарств в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей.