Все новости
Сегодня
Уточнили порядок расчета НМЦК и методику составления смет для строительных госзакупок
Сегодня
Медпомощь детям с анемией при дефиците витамина В12 будут оказывать по новому стандарту
Сегодня
В соглашении о целевой субсидии можно устанавливать и направление использования покупки, решил суд
Сегодня
Каждый отказ представить те же документы по разным требованиям влечет штраф, подтвердил суд
Сегодня
Появились стандарты медпомощи взрослым при хроническом среднем отите
Сегодня
Президент расширил категории учащихся для отсрочки от мобилизации
Сегодня
Разъяснили особенности учета занятости добровольцев и мобилизованных работников
Сегодня
В окончательном чтении приняли поправки об ипотечных ценных бумагах
Сегодня
Стали известны возможные коэффициенты-дефляторы на 2023 год
Сегодня
Подготовили поправки к перечням КБК на 2022 год и плановый период
Сегодня
Планируют смягчить требования к энергоэффективности телевизоров при госзакупках
5 октября
Расходы на содержание простаивающего здания за счет ОМС суд признал нецелевыми
5 октября
Запустили цифровую экосистему нацпроекта "Производительность труда"
5 октября
Изменили правила отчетности о дополнительном образовании медиков и обновлении оборудования
5 октября
Ошибки в данных физлиц — недостоверные сведения, за которые штрафуют, подтвердил суд
5 октября
Суд поддержал работодателя, который согласовал перенос отдыха из-за болезни на удобные для себя даты
5 октября
Срок на возврат налоговой переплаты считают с даты подачи декларации, указала кассация
5 октября
Разъяснили, что с 1 сентября от участников госзакупок не требуют выписку из реестра членов СРО
5 октября
В Москве приняли допмеры поддержки семей мобилизованных
5 октября
Смягчили требования, которые касаются маркировки молочной продукции
5 октября
При госзакупках одноразовых медизделий из пластика НМЦК станут рассчитывать иначе
5 октября
С 10 октября начнут применять новые ограничения на международные автоперевозки по России
4 октября
Проект об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств прошел Госдуму
4 октября
Утвердили новую форму согласия на медико-социальную экспертизу
4 октября
Хотят изменить ряд правил в госзакупках и закупках отдельных видов юрлиц из-за мобилизации
4 октября
Суды продолжают отменять штрафы, когда страхователь сам исправил ошибку и дополнил СЗВ-М и СЗВ-СТАЖ
4 октября
Регионам и муниципалитетам разрешили госзакупки для мобилизации без учета запрета на допуск
4 октября
Через Госуслуги можно подать жалобу, если мобилизовали по ошибке
4 октября
Подборка интересных судебных споров за III квартал 2022 года для бухгалтера бюджетной организации
4 октября
Стал известен блок мер поддержки малого бизнеса и ИП в связи с частичной мобилизацией
4 октября
В договоре на платные медуслуги надо фиксировать их перечень и стоимость, указал суд
4 октября
О каких изменениях нужно знать гражданам в IV квартале 2022 года
4 октября
Утвердили новый порядок аккредитации ИТ-компаний
4 октября
Ряду сотрудников силовых ведомств назначили новую ежемесячную надбавку
4 октября
Проверка контрагентов: уже доступны сведения о доходах, расходах и налогах организаций за 2021 год
4 октября
Роструд считает, что внутреннее совместительство на время обеда возможно
4 октября
Суды: производитель остановил поставки после 24 февраля — оснований не подписывать госконтракт нет
3 октября
Для фарм- и медорганизаций хотят продлить эксперимент по упрощенному лицензированию
3 октября
Суд: выплату работнику учреждения нельзя признать неправомерной лишь из-за недочета в оформлении
3 октября
Организация не подтвердила дебиторскую задолженность – обеспечительные меры законны, решил суд
3 октября
Разработали формат заказа или заявки при перевозке автомобилем
3 октября
Участковому фельдшеру предоставляют выплату за выявление онкологии в том же размере, что и терапевту
3 октября
С 11 октября внутренний финаудит проводят с учетом поправок к федеральным стандартам
3 октября
Налогоплательщикам и страхователям ответили на вопросы в связи с мобилизацией
3 октября
Программу поддержки многодетных семей с ипотекой продлили на год
3 октября
Утвердили требования к электронным кадровым документам
3 октября
Большую часть бизнеса освободили от плановых проверок в 2023 году
3 октября
Самые важные новости для юриста за сентябрь
3 октября
Для ПАО хотят установить правила покупки своих акций на организованных торгах
3 октября
Самые важные новости для бюджетных организаций за сентябрь
3 октября
Важные новости для бухгалтера за сентябрь
3 октября
С 2023 года предлагают дать регионам право вводить туристический сбор
3 октября
Важные новости для специалиста по кадрам за сентябрь
3 октября
Самые интересные новости для специалиста по закупкам за сентябрь
3 октября
Важные новости для специалиста организации здравоохранения за сентябрь
1 октября
Обзор новых антикризисных мер за 24 – 30 сентября
1 октября
Расчеты и налоги в октябре: на что обратить внимание
30 марта 2022

Росздравнадзор определил, как будут выдавать разрешения на вывоз медизделий

С 1 апреля и до конца года действует порядок выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров из перечня. Чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге (и приложить информацию на электронном носителе) либо через информационную систему ведомства. Разрешение выдадут отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.

Заявление составляют на русском языке на бланке организации. Его подписывает руководитель или уполномоченное лицо (в этом случае прилагают доверенность с подписью руководителя). Если у организации есть печать, то ей нужно заверить документ.

Заявление должно содержать дату и регистрационный (исходящий) номер, а также сведения о заявителе, наименовании товара, код медизделия по ТН ВЭД и др. К заявлению прилагают:

  • копии контрактов (договоров) поставки на вывоз и допсоглашений к ним;
  • справку о медизделии;
  • заполненный и представленный (в т.ч. на электронном носителе) проект разрешения на вывоз товара.

Когда такие документы подают на бумаге, их нужно прошить, пронумеровать, заверить печатью заявителя (при наличии). Их должен подписать руководитель организации или уполномоченное лицо, но тогда нужно еще приложить доверенность. Для документов на иностранном языке необходим перевод на русский, который засвидетельствован нотариально.

Росздравнадзор проверит полноту и достоверность представленных сведений. Если выявят несоответствие установленным требованиям, об этом уведомят заявителя. На устранение нарушений у организации есть 10 рабочих дней с даты направления уведомления.

Ведомство вправе отказать в выдаче разрешения, если:

  • организация не исправила в срок выявленные при проверке несоответствия;
  • есть критический недостаток медизделий в России или угроза его возникновения.

В этих случаях организация вправе до конца года повторно обратиться с документами в Росздравнадзор.