Все новости
Сегодня
Штрафы за нарушение ряда правил защиты информации предложено повысить – проект внесен в Госдуму
Сегодня
6-НДФЛ за 2024 год: важные моменты для бухгалтера
Сегодня
Минтруд планирует изменить главу об ученическом договоре в ТК РФ
10 февраля
Финансовое обеспечение предупредительных мер: суд отменил решение СФР об отказе в выплате
10 февраля
Утвержден порядок взаимодействия психиатрических диспансеров и полиции для наблюдения за пациентами
10 февраля
Военная пенсия: в Госдуму внесен проект о дополнительной индексации с 1 января 2025 года
10 февраля
Появилось новое основание для внеплановой проверки пользователей рыболовных участков
10 февраля
Важные новости для юриста за неделю с 3 по 7 февраля
10 февраля
Ограничение переменных ставок по кредитам для микропредприятий: правительство перечислило исключения
10 февраля
Важные новости для бухгалтера за неделю с 3 по 7 февраля
10 февраля
Работы, на которых ограничен труд женщин: обновленный список с 17 февраля 2025 года
10 февраля
Власти регионов проверят планы закупок в части СМСП у большего числа заказчиков по Закону N 223-ФЗ
10 февраля
Разработаны правила вывоза ряда медицинских отходов
8 февраля
ОМС: суд может снизить штраф за нецелевой расход средств и без ходатайства учреждения
8 февраля
Суд: отцу оплачивают больничный по уходу за ребенком, если мать находится в отпуске по уходу за ним
8 февраля
Платформа согласий для обмена данными между финансовыми организациями заработает с 1 июля 2025 года
7 февраля
Минздрав предложил обязать выпускников-медиков отрабатывать обучение за счет бюджета
7 февраля
Декларация по НДС: контрольные соотношения ФНС для новой формы
7 февраля
Росстат обновил годовую форму N 14 о работе стационаров
7 февраля
Создание рабочих мест для инвалидов: СФР напомнил, что работодатели могут компенсировать расходы
7 февраля
КБК 2024 года: с 16 февраля 2025 года для учреждений действует обновленный перечень
7 февраля
Электронные справки об инвалидности начнут выдавать с 1 марта 2026 года
7 февраля
Продажа имущества супругов при банкротстве: ВС РФ напомнил позицию КС РФ и разъяснил нюансы
7 февраля
ВС РФ разобрался еще в одном случае, когда извещение о судебном заседании нельзя считать надлежащим
7 февраля
Минтруд: при расчете среднего заработка не учитывают плату за работу в выходные дни в командировке
7 февраля
Статистические данные: Росстат уточнил адресные строки и перечень респондентов многих форм
7 февраля
Практика ФАС по Закону N 44-ФЗ: какие ошибки отметила служба в обзорах за ноябрь 2024 года
7 февраля
Росстандарт дополнил чек-лист для метрологического госконтроля
7 февраля
Какие изменения учесть юристу с 1 марта 2025 года
6 февраля
Правительство изменило порядок признания лица инвалидом
6 февраля
Суд: субвенцию на реализацию полномочий нельзя тратить на диспансеризацию муниципальных служащих
6 февраля
Электроэнергетика: обновлены правила для оценки готовности субъектов к работе в отопительный сезон
6 февраля
Расчет среднего заработка: Минтруд хочет обновить правила
6 февраля
Назначение и оплата судебной экспертизы в спорах по КАС РФ: Минюст разработал поправки
6 февраля
Признание физлица квалифицированным инвестором: ЦБ РФ повысил требования к размерам активов
6 февраля
ФНС: как платить взносы, если срок договора ДМС менее года из-за увольнения или приема на работу
6 февраля
Статистическая форма 1-ТОРГ: Росстат изменил указания по заполнению
6 февраля
Роструд указал, что доплату за увеличение объема работы нельзя заменить премией
6 февраля
Практика ФАС по Закону N 223-ФЗ: на что контролеры обратили внимание в обзорах за ноябрь 2024 года
30 марта 2022

Росздравнадзор определил, как будут выдавать разрешения на вывоз медизделий

С 1 апреля и до конца года действует порядок выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров из перечня. Чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге (и приложить информацию на электронном носителе) либо через информационную систему ведомства. Разрешение выдадут отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.

Заявление составляют на русском языке на бланке организации. Его подписывает руководитель или уполномоченное лицо (в этом случае прилагают доверенность с подписью руководителя). Если у организации есть печать, то ей нужно заверить документ.

Заявление должно содержать дату и регистрационный (исходящий) номер, а также сведения о заявителе, наименовании товара, код медизделия по ТН ВЭД и др. К заявлению прилагают:

  • копии контрактов (договоров) поставки на вывоз и допсоглашений к ним;
  • справку о медизделии;
  • заполненный и представленный (в т.ч. на электронном носителе) проект разрешения на вывоз товара.

Когда такие документы подают на бумаге, их нужно прошить, пронумеровать, заверить печатью заявителя (при наличии). Их должен подписать руководитель организации или уполномоченное лицо, но тогда нужно еще приложить доверенность. Для документов на иностранном языке необходим перевод на русский, который засвидетельствован нотариально.

Росздравнадзор проверит полноту и достоверность представленных сведений. Если выявят несоответствие установленным требованиям, об этом уведомят заявителя. На устранение нарушений у организации есть 10 рабочих дней с даты направления уведомления.

Ведомство вправе отказать в выдаче разрешения, если:

  • организация не исправила в срок выявленные при проверке несоответствия;
  • есть критический недостаток медизделий в России или угроза его возникновения.

В этих случаях организация вправе до конца года повторно обратиться с документами в Росздравнадзор.

Связанные новости