Росздравнадзор разработал проверочные листы для госконтроля за оборотом лекарств

Ведомство подготовило 7 списков контрольных вопросов по видам оборота: хранение, отпуск и реализация, перевозка, уничтожение, изготовление, клинические и доклинические испытания. Еще 2 списка посвящены лицензионным требованиям к фармацевтической деятельности и ценам производителей на лекарства из ЖНВЛП. Новые листы хотят применять с 1 марта 2022 года (с. 1 – 3 проекта).

Разобраться, что именно проконтролируют в конкретном случае, стало немного сложнее, т.к. требования к разным типам организаций и объектов включены в общие листы. Из-за этого листов меньше, чем в действующем приказе, где их 39.

Например, чтобы убедиться в соблюдении аптечной организацией лицензионных требований, среди прочего проверят (приложение на с. 66 – 77 проекта):

• наличие помещений и оборудования, необходимых для фармацевтической деятельности. Они должны принадлежать лицензиату и соответствовать установленным требованиям (п. 1.1 приложения);
• соблюдение правил аптечной практики (п. 3.1 приложения);
• размеры розничных надбавок на лекарства из ЖНВЛП (п. 3.8 приложения);
• образование руководителя и сотрудников, непосредственно задействованных в обращении лекарств (п. п. 4.1 и 6.1 приложения).