С 8 сентября вступает в силу регламент выдачи разрешений на онлайн-продажу лекарств
Росздравнадзор утвердил административный регламент по выдаче разрешений на розничную онлайн-торговлю медпрепаратами. Определены правила приема и регистрации документов для получения разрешения, а также порядок его предоставления и выдачи уведомления об отказе в нем.
Для получения разрешения потребуется подать заявление и копии подтверждающих документов (сведений). Все бумаги нужно направить в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронных документов, подписанных квалифицированной ЭП. Сделать это можно через личный кабинет на сайте Росздравнадзора или портал госуслуг, а также через мобильное приложение.
Прием и регистрация заявления и документов (сведений), которые были поданы через личный кабинет или портал госуслуг, производятся автоматически в день их поступления.
Территориальный орган Росздравнадзора рассматривает пакет документов в течение 4 рабочих дней с даты их приема и готовит проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче. В последнем случае в приказе должны быть приведены причины отказа. Еще 1 рабочий день займет подписание разрешения руководителем ведомства.
Откажут в выдаче разрешения в случае, если заявитель неверно заполнит заявление, предоставит не все документы либо подаст недостоверные сведения.
Разрешение либо уведомление об отказе в нем направят заявителю через личный кабинет на сайте Росздравнадзора или портал госуслуг.
Оформляется разрешение бесплатно.
Обжаловать действия (бездействие) сотрудников территориальных органов Росздравнадзора и принятые ими решения можно в досудебном порядке. В регламенте перечислены случаи, когда заинтересованные лица вправе это сделать (например, при отказе в приеме документов или нарушении срока выдачи разрешения).
Напомним, получить разрешение на продажу лекарств через Интернет могут аптечные организации (кроме ИП) с лицензией на ведение фармдеятельности, которой владеют не менее года. Лицензия должна предусматривать право на розничную торговлю препаратами.
