Участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки до 29 февраля включительно

Правительство изменило положение о системе мониторинга движения лекарств. Поправки связаны с переносом срока внедрения обязательной маркировки препаратов на 1 июля 2020 года.

Тем, кто уже числится в системе "Честный знак", регистрироваться в системе мониторинга не нужно.

Для "новичков" подключение к системе включает несколько этапов. Субъектам обращения лекарств необходимо:

• зарегистрироваться в системе до 29 февраля включительно. После этой даты на регистрацию отводится семь календарных дней со дня, когда у участника фармрынка возникнет необходимость вести соответствующую деятельность (при наличии права на ее осуществление);
• подготовиться к работе с системой и направить оператору заявку на прохождение тестирования. Сделать это необходимо не позднее 21 календарного дня с момента регистрации;
• пройти тестирование на то, как взаимодействуют собственный информационный ресурс и система мониторинга в отношении всех операций с препаратами. На это есть два календарных месяца со дня готовности собственного ресурса к работе с системой. О порядке тестирования можно узнать на сайте оператора системы;
• вносить в систему мониторинга сведения о препаратах и обо всех операциях с ними начиная с 1 июля 2020 года.

Напомним, с 1 октября маркировка обязательна для препаратов, которые назначают при заболеваниях из программы высокозатратных нозологий. Речь идет о лекарствах для лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также для пациентов с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

Если такие препараты произведены до 31 декабря 2019 года, их оборот допускается без нанесения средств идентификации (QR-кодов) до истечения срока годности.

Аналогичное правило предусмотрено для остальных лекарств, которые произведут до 1 июля 2020 года.