Новости для специалиста организации здравоохранения
22 сентября 2025 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Тромбоэмболические осложнения в травматологии и ортопедии: опубликованы клинические рекомендации
Диагностику, лечение и профилактику венозных тромбоэмболических осложнений в травматологии и ортопедии нужно проводить по клиническим рекомендациям. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 10 сентября.
Высокий риск развития патологии возникает при переломах бедра, тотальном эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов. Для оценки вероятности тромбоза глубоких вен можно использовать шкалу Wells.
Диагностику желательно проводить в течение 24 ч. Она включает дуплексное сканирование сосудов ног и малого таза, флебографию нижней полой вены и др.
Основа лечения - антикоагулянтная терапия. Режимы и дозировки препаратов привели в таблице. Операцию делают, когда нет эффекта от терапии или есть другие показания.
Документ: Клинические рекомендации "Диагностика, лечение и профилактика венозных тромбоэмболических осложнений в травматологии и ортопедии" (одобрены Минздравом России)
Совет ЕЭК изменил правила клинических исследований лекарств
10 марта 2026 года вступит в силу новая редакция правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Выделим часть отличий от действующей.
Дополнили обязанности исследователя и спонсора. Например, первый контролирует деятельность сотрудников и иных лиц, которым он передал функции. Второй обеспечивает работу системы управления качеством на всех этапах исследования. Система должна быть основана на рискориентированном подходе.
Спонсор и исследователь (медорганизация) ведут записи о месте хранения основных документов исследования. Система хранения должна обеспечивать идентификацию, прослеживаемость версий, поиск и извлечение документов.
Изменили порядок подачи информации по безопасности. В частности, не нужно подавать сведения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на плацебо, если нет причинно-следственной связи.
Документ: Решение Совета ЕЭК от 01.08.2025 N 63
* * *