Новости для специалиста организации здравоохранения
19 сентября 2025 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Совет ЕЭК дополнил правила фармацевтических инспекций
В правила фармацевтических инспекций добавили порядок контроля за соблюдением правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС. Документ вступает в силу 11 октября.
Инспекцию назначает уполномоченный орган страны - члена ЕАЭС в рамках регистрационных процедур. Она включает проверку документов, объектов, записей, соглашений по обеспечению качества и других источников, которые относятся к доклиническим исследованиям лекарств.
В ряде случаев могут провести документарную или дистанционную проверку.
Документ: Решение Совета ЕЭК от 01.08.2025 N 60
Маркировка медицинских изделий: направлять сведения об обороте отдельной продукции предстоит позднее
На 1 марта 2026 года перенесли дату, с которой в систему "Честный знак" нужно передавать информацию об обороте медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий при недержании. До поправок это планировалось делать с 1 сентября текущего года.
По 28 февраля 2026 года включительно не придется направлять сведения о кодах идентификации данных товаров (их наборов, упаковок) в рамках сделок по переходу права собственности, договоров комиссии, подряда, поручения или агентских договоров. Такая обязанность появится с 1 марта следующего года по продукции, которую введут в оборот с этой даты.
Напомним, с 1 сентября 2025 года участники рынка остальных медизделий, подлежащих обязательной маркировке, должны предоставлять в систему "Честный знак" данные об их обороте. Чтобы исключить дополнительную нагрузку на бизнес, правительство определило, что такое требование применяется только к товарам, которые ввели в оборот с осени этого года.
Документ: Постановление Правительства РФ от 12.09.2025 N 1409
Компенсацию за работу с ВИЧ нельзя платить за счет ОМС, считает фонд
ФФОМС разъяснил: на компенсационные выплаты медработникам за риск заражения ВИЧ при оказании медпомощи по ОМС можно использовать средства региональных бюджетов. Перечислять суммы за счет ОМС нельзя.
Отметим, что у судов встречается тот же подход (АС Волго-Вятского округа и др.).
Документ: Письмо ФФОМС от 17.06.2025 N 00-10-30-3-06/8887