Новости для специалиста организации здравоохранения
13 августа 2024 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Подписан закон об обращении с медицинскими отходами
Документ устанавливает новый порядок обращения с медицинскими отходами. Поправки внесли в ряд законов, в т.ч. в Закон об охране здоровья. Изменения вступят в силу 1 июля 2025 года, кроме отдельных норм.
Медицинские отходы будут передавать разным операторам:
- отходы класса "А" - региональным операторам по обращению с ТКО;
- отходы классов "Б", "В" и "Г" (кроме отдельных) - спецоператорам;
- отходы класса "Г" по перечню, который определит правительство, - федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности;
- отходы класса "Д" - национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.
Появились нормы по обеззараживанию, обезвреживанию и вывозу отходов классов "Б", "В" и "Г". Эти правила вводят с 1 сентября 2026 года.
Медорганизации, аптеки, производители лекарств и операторы будут вести учет медицинских отходов и подавать сведения в Роспотребнадзор. Порядок учета и состав сведений установит правительство.
Документ: Федеральный закон от 08.08.2024 N 306-ФЗ
Направление на медико-социальную экспертизу: изменен перечень обследований
С 20 августа обновлен список обследований, которые медорганизации должны проводить до направления пациента на медико-социальную экспертизу. Действующий перечень утратит силу.
Основные изменения:
- увеличили сроки по многим позициям. В частности, результаты ЭКГ у взрослых будут действовать 90 дней (при первичном направлении) или 120 дней (при повторном). Сейчас это 60 и 90 дней;
- сократили списки исследований по ряду заболеваний. Например, исключили анализ крови на уровень иммуноглобулинов при ревматических болезнях сердца у взрослых;
- часть обследований перенесли из основных в дополнительные: их проводят, когда нужно уточнить структуру и степень стойких нарушений функций организма. Так, при болезнях уха и сосцевидного отростка дополнительным станет исследование вызванной отоакустической эмиссии;
- отдельные исследования сделали взаимозаменяемыми. Например, МРТ можно будет заменить на КТ при многих болезнях нервной системы.
Документ: Приказ Минтруда России N 259н, Минздрава России N 238н от 16.05.2024
Запрет продажи ряда лекарств вступит в силу 1 марта 2025 года
Поправки к Закону об обращении лекарств расширяют перечень случаев, когда продажа препаратов запрещена. Изменения вводят с 1 марта 2025 года.
Лекарства нельзя будет продавать, если:
- в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот;
- заблокировано внесение в систему мониторинга сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;
- приостановлено применение лекарства;
- прекращен оборот препарата;
- истек срок годности лекарства;
- не соблюдены требования к маркировке.
Запрет не коснется ряда лекарств, например тех, которые можно продавать без маркировки, пока не истек срок годности.
Правительство установит порядок применения запрета.
Сейчас запрещена реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.
Документ: Федеральный закон от 08.08.2024 N 292-ФЗ
Сельские больницы смогут продавать лекарства - закон опубликован
С 1 сентября все медорганизации в селах, где нет аптек, смогут получить лицензию на розничную продажу лекарств. Сейчас ее можно оформить только на амбулаторию, фельдшерский или фельдшерско-акушерский пункт, отделение общей врачебной практики. Изменения внесли в Закон об обращении лекарств и Закон об охране здоровья.
Напомним, медработник должен получить дополнительное профобразование по розничной торговле лекарствами.
Документ: Федеральный закон от 08.08.2024 N 323-ФЗ
Сведения о лицензиях, оценка соответствия и проверки бизнеса: поправки опубликованы
С 5 февраля 2025 года сведения о лицензиях будут представлять только в виде выписки из реестра. Срок подготовки документа прежний - не более 3 рабочих дней с момента получения заявления. Копию акта лицензирующего органа о принятом решении выдавать перестанут.
С этой же даты лицензиатов и соискателей лицензии начнут уведомлять о готовности акта оценки соответствия. Его направят любым доступным способом, в т.ч. по электронной почте или через Госуслуги. Срок - не позже 1 рабочего дня с даты оформления документа.
До конца 2025 года некоторые проверки продолжат проводить по правилам Закона о защите прав юрлиц и ИП. Речь идет, в частности, о контроле:
- за оборотом наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров;
- деятельностью некоммерческих организаций и СРО;
- соблюдением антимонопольного законодательства.
Есть и другие новшества.
Документ: Федеральный закон от 08.08.2024 N 310-ФЗ