Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Как осуществляется контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н
"Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2020 N 60192)Зарегистрировано в Минюсте России 2 октября 2020 г. N 60192
"Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2020 N 60192)Зарегистрировано в Минюсте России 2 октября 2020 г. N 60192
"Научно-практический комментарий судебной практики по спорам в сфере труда и социального обеспечения медицинских работников"
(под ред. М.А. Жильцова)
("Проспект", 2024)Разрешая возникший трудовой спор и отказывая в удовлетворении требований А.Т.Н. о восстановлении на работе, суд пришел к выводу о том, что у работодателя имелись правовые основания для увольнения истицы по указанному пункту. Доводы жалобы А.Т.Н. о незаконности увольнения в связи с тем, что ее обращение в адрес приемной Президента Российской Федерации носило цель осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности, были признаны несостоятельными, поскольку в соответствии со ст. 87 Закона 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль. Органами государственного контроля являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федеральная служба по труду и занятости. Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в подведомственных им органах, организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Таким образом, суд обоснованно пришел к выводу, что действующим законодательством предусмотрен исчерпывающий перечень органов и организаций, осуществляющих контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Следовательно, указание персональных данных пациентов при обращении в другие инстанции должно быть признано неправомерным действием, являющимся основанием для расторжения трудового договора (см.: Апелляционное определение Орловского областного суда от 28.11.2013 по делу N 33-2608/2013).
(под ред. М.А. Жильцова)
("Проспект", 2024)Разрешая возникший трудовой спор и отказывая в удовлетворении требований А.Т.Н. о восстановлении на работе, суд пришел к выводу о том, что у работодателя имелись правовые основания для увольнения истицы по указанному пункту. Доводы жалобы А.Т.Н. о незаконности увольнения в связи с тем, что ее обращение в адрес приемной Президента Российской Федерации носило цель осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности, были признаны несостоятельными, поскольку в соответствии со ст. 87 Закона 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль. Органами государственного контроля являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федеральная служба по труду и занятости. Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в подведомственных им органах, организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Таким образом, суд обоснованно пришел к выводу, что действующим законодательством предусмотрен исчерпывающий перечень органов и организаций, осуществляющих контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Следовательно, указание персональных данных пациентов при обращении в другие инстанции должно быть признано неправомерным действием, являющимся основанием для расторжения трудового договора (см.: Апелляционное определение Орловского областного суда от 28.11.2013 по делу N 33-2608/2013).
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)X. Предложениями Росздравнадзора (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре): "2.4. Лекарственная безопасность. Фармаконадзор. Ошибки, связанные с использованием ЛП, характерны для всех четырех этапов, включая: - назначение без учета противопоказаний (связанных с определенным заболеванием или приемом других лекарственных средств). Непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению".
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)X. Предложениями Росздравнадзора (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре): "2.4. Лекарственная безопасность. Фармаконадзор. Ошибки, связанные с использованием ЛП, характерны для всех четырех этапов, включая: - назначение без учета противопоказаний (связанных с определенным заболеванием или приемом других лекарственных средств). Непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению".
Статья: Правовое регулирование использования информационных систем в здравоохранительной деятельности: зарубежный опыт, отечественное законодательство и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)По иному аналогичному судебному делу согласно исследованному в судебном заседании акту медицинской организации от 11.05.2021 N 85 "О проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении за март 2021 года, комиссионно были проверены 142 случая оказания медицинской помощи врачом-дерматовенерологом Г.В. по медицинским картам в электронной форме в медицинской информационной системе "qMS" <26>.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)По иному аналогичному судебному делу согласно исследованному в судебном заседании акту медицинской организации от 11.05.2021 N 85 "О проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении за март 2021 года, комиссионно были проверены 142 случая оказания медицинской помощи врачом-дерматовенерологом Г.В. по медицинским картам в электронной форме в медицинской информационной системе "qMS" <26>.
Ситуация: Каковы общие требования к медицинской организации?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Статья: Цифровизация и безопасность оказания медицинской помощи
(Пекшев А.В.)
("Медицинское право", 2022, N 2)В настоящее время дефиниция медицинской помощи находит закрепление и применение в ряде федеральных законов <5>, однако требования безопасности оказания медицинской помощи регламентированы ведомственными приказами и направлены на формирование порядка осуществления внешнего и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности <6>. Система внутреннего контроля направлена на снижение рисков медицинской деятельности и улучшение ее качества посредством разработки системы менеджмента качества и последующего комиссионного контроля координации медицинской деятельности лечебного учреждения. Внедрение в медицину риск-ориентированного подхода, действующего с 2018 г. <7> и предусматривающего выбор интенсивности (по форме, продолжительности и периодичности) контрольных мероприятий, не применялось в 2020 г. в связи с коронавирусной пандемией и начало действовать с июля 2021 г. <8>.
(Пекшев А.В.)
("Медицинское право", 2022, N 2)В настоящее время дефиниция медицинской помощи находит закрепление и применение в ряде федеральных законов <5>, однако требования безопасности оказания медицинской помощи регламентированы ведомственными приказами и направлены на формирование порядка осуществления внешнего и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности <6>. Система внутреннего контроля направлена на снижение рисков медицинской деятельности и улучшение ее качества посредством разработки системы менеджмента качества и последующего комиссионного контроля координации медицинской деятельности лечебного учреждения. Внедрение в медицину риск-ориентированного подхода, действующего с 2018 г. <7> и предусматривающего выбор интенсивности (по форме, продолжительности и периодичности) контрольных мероприятий, не применялось в 2020 г. в связи с коронавирусной пандемией и начало действовать с июля 2021 г. <8>.
Статья: Где работодатель может установить камеры видеонаблюдения, а где нет
(Русаков И.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 32)Работница трудилась в городской поликлинике. В ней было утверждено Положение об аудио- и видеоконтроле (аудио- и видеозаписи). Им предусмотрено, что аудио- и видеоконтроль осуществляется в целях обеспечения мер по усилению антитеррористической и пожарной безопасности, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предотвращения противоправных действий со стороны пациентов и сотрудников, выявления ситуаций, которые являются нетиповыми в зоне осуществления контроля, обеспечения мер по противодействию коррупции, осуществления контроля за надлежащим выполнением сотрудниками своих должностных обязанностей на рабочих местах, объективного рассмотрения жалоб пациентов на действия сотрудников при оказании медицинской помощи.
(Русаков И.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 32)Работница трудилась в городской поликлинике. В ней было утверждено Положение об аудио- и видеоконтроле (аудио- и видеозаписи). Им предусмотрено, что аудио- и видеоконтроль осуществляется в целях обеспечения мер по усилению антитеррористической и пожарной безопасности, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предотвращения противоправных действий со стороны пациентов и сотрудников, выявления ситуаций, которые являются нетиповыми в зоне осуществления контроля, обеспечения мер по противодействию коррупции, осуществления контроля за надлежащим выполнением сотрудниками своих должностных обязанностей на рабочих местах, объективного рассмотрения жалоб пациентов на действия сотрудников при оказании медицинской помощи.
Статья: Стандартные операционные процедуры: аптечная и медицинская организации
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно п. 7 которых по решению руководителя медицинской организации разрабатываются стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно п. 7 которых по решению руководителя медицинской организации разрабатываются стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи.