Средства индивидуальной защиты регистрационное удостоверение
Подборка наиболее важных документов по запросу Средства индивидуальной защиты регистрационное удостоверение (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Ключевые слова: медицинское изделие, регистрационное удостоверение, коронавирусная инфекция, средство индивидуальной защиты, незаконное обращение.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Ключевые слова: медицинское изделие, регистрационное удостоверение, коронавирусная инфекция, средство индивидуальной защиты, незаконное обращение.
Нормативные акты
<Письмо> ФАС России от 18.08.2021 N ПИ/69101/21
"О рассмотрении обращений по жалобе на территориальные органы ФАС России"Документом технического регулирования для медицинских масок является национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58396-2019 "Маски медицинские. Требования и методы испытаний", а единственным документом, разрешающим законное обращение данного вида продукции на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором.
"О рассмотрении обращений по жалобе на территориальные органы ФАС России"Документом технического регулирования для медицинских масок является национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58396-2019 "Маски медицинские. Требования и методы испытаний", а единственным документом, разрешающим законное обращение данного вида продукции на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором.
<Письмо> Минпромторга России от 01.04.2021 N ЕВ-26237/08
"О противодействии обороту контрафактных (фальсифицированных) средств индивидуальной защиты органов дыхания"Так, по данным Ассоциации разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты (далее - Ассоциация "СИЗ") в 2021 году в процессе региональных государственных закупок предлагается продукция СИЗОД с классом защиты FFP2 и FFP3 по цене за единицу указанной продукции от 5 до 20 рублей, при этом, с учетом себестоимости, отпускная цена российских производителей на сертифицированные СИЗОД с классом защиты FFP2 и FFP3, произведенные в соответствии с действующим регистрационным удостоверением Росздравнадзора, составляет: по классу защиты FFP2 - от 40 рублей, по классу защиты FFP3 - от 60 рублей.
"О противодействии обороту контрафактных (фальсифицированных) средств индивидуальной защиты органов дыхания"Так, по данным Ассоциации разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты (далее - Ассоциация "СИЗ") в 2021 году в процессе региональных государственных закупок предлагается продукция СИЗОД с классом защиты FFP2 и FFP3 по цене за единицу указанной продукции от 5 до 20 рублей, при этом, с учетом себестоимости, отпускная цена российских производителей на сертифицированные СИЗОД с классом защиты FFP2 и FFP3, произведенные в соответствии с действующим регистрационным удостоверением Росздравнадзора, составляет: по классу защиты FFP2 - от 40 рублей, по классу защиты FFP3 - от 60 рублей.
Административная практика
Решение Чувашского УФАС России от 09.09.2024 по делу N 021/06/42-763/2024
Нарушение: ч. 6 ст. 23, п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33, п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора отсутствует регистрационное удостоверение на медицинское изделие "Система электрофизиологическая навигационная с принадлежностями", в комплектность которого входили бы позиции: генератор радиочастотной аблации сердца, насос/помпа ирригационная для сердечной аблации, система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований, модуль гемодинамического мониторинга пациента, индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения.
Нарушение: ч. 6 ст. 23, п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33, п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора отсутствует регистрационное удостоверение на медицинское изделие "Система электрофизиологическая навигационная с принадлежностями", в комплектность которого входили бы позиции: генератор радиочастотной аблации сердца, насос/помпа ирригационная для сердечной аблации, система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований, модуль гемодинамического мониторинга пациента, индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения.
Решение Чувашского УФАС России от 09.09.2024 по делу N 021/06/42-764/2024
Нарушение: ч. 6 ст. 23, п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33, п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной.Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора отсутствует регистрационное удостоверение на медицинское изделие "Система электрофизиологическая навигационная с принадлежностями", в комплектность которого входили бы позиции: генератор радиочастотной аблации сердца, насос/помпа ирригационная для сердечной аблации, система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований, модуль гемодинамического мониторинга пациента, индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения.
Нарушение: ч. 6 ст. 23, п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33, п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной.Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора отсутствует регистрационное удостоверение на медицинское изделие "Система электрофизиологическая навигационная с принадлежностями", в комплектность которого входили бы позиции: генератор радиочастотной аблации сердца, насос/помпа ирригационная для сердечной аблации, система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований, модуль гемодинамического мониторинга пациента, индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения.