Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность
Подборка наиболее важных документов по запросу Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность: Организация (ИП, должностное лицо, орган власти) обжалует привлечение к ответственности за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
(КонсультантПлюс, 2025)Организация (ИП) осуществляет медицинскую (ветеринарную) деятельность с нарушением санитарно-эпидемиологических требований (санитарных правил), например не имеет действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений и пр.
(КонсультантПлюс, 2025)Организация (ИП) осуществляет медицинскую (ветеринарную) деятельность с нарушением санитарно-эпидемиологических требований (санитарных правил), например не имеет действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений и пр.
Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 10.04.2024 N 05АП-1117/2024 по делу N А24-4277/2023
Требование: О признании незаконным бездействия, выраженного в невыдаче санитарно-эпидемиологического заключения о несоответствии санитарным нормам и правилам для целей осуществления медицинской деятельности, об обязании выдать заключение.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Судом первой инстанции верно установлено, что в данном случае заявитель в ходе судебного разбирательства не представил убедительных доказательств, что АНО "МЦ "Жизнь" проявило недобросовестное поведение на рынке услуг в области нефрологии. То обстоятельство, что ООО "БМК" осуществляет тот же вид медицинской деятельности, что и АНО "МЦ "Жизнь" и при этом заявитель понес расходы на строительство локальных сооружений по очистке и обеззараживанию сточных вод, не свидетельствует об извлечении экономического преимущества Организации перед заявителем, поскольку последнее до момента получения санитарно-эпидемиологического заключения заключало договор N 2433 от 23.10.2012 с КГУП "Камчатский водоканал" на прием (сброс) сточных вод, кроме того, в ходе выявления факта сброса сточных вод в Технологической зоне N 12, сферой ответственности которого является Предприятие, за счет своих финансовых средств установило систему локальных сооружений для полной биологической очистки и обеззараживания сточных вод.
Требование: О признании незаконным бездействия, выраженного в невыдаче санитарно-эпидемиологического заключения о несоответствии санитарным нормам и правилам для целей осуществления медицинской деятельности, об обязании выдать заключение.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Судом первой инстанции верно установлено, что в данном случае заявитель в ходе судебного разбирательства не представил убедительных доказательств, что АНО "МЦ "Жизнь" проявило недобросовестное поведение на рынке услуг в области нефрологии. То обстоятельство, что ООО "БМК" осуществляет тот же вид медицинской деятельности, что и АНО "МЦ "Жизнь" и при этом заявитель понес расходы на строительство локальных сооружений по очистке и обеззараживанию сточных вод, не свидетельствует об извлечении экономического преимущества Организации перед заявителем, поскольку последнее до момента получения санитарно-эпидемиологического заключения заключало договор N 2433 от 23.10.2012 с КГУП "Камчатский водоканал" на прием (сброс) сточных вод, кроме того, в ходе выявления факта сброса сточных вод в Технологической зоне N 12, сферой ответственности которого является Предприятие, за счет своих финансовых средств установило систему локальных сооружений для полной биологической очистки и обеззараживания сточных вод.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Негосударственная судебно-экспертная деятельность: целесообразность, необходимость и реализуемость
(Божченко А.П.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Получая все необходимые разрешительные документы (свидетельство о государственной регистрации некоммерческой организации, лицензию на осуществление медицинской деятельности, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии осуществляемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам и др.), негосударственные экспертные учреждения, будучи востребованными, в конечном итоге все же реализуют себя.
(Божченко А.П.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Получая все необходимые разрешительные документы (свидетельство о государственной регистрации некоммерческой организации, лицензию на осуществление медицинской деятельности, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии осуществляемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам и др.), негосударственные экспертные учреждения, будучи востребованными, в конечном итоге все же реализуют себя.
Статья: Некоторые проблемы осуществления регионального государственного контроля за достоверностью, актуальностью и полнотой сведений об организациях отдыха детей и их оздоровления, содержащихся в реестре организаций отдыха детей и их оздоровления
(Степанова О.Г.)
("Административное право и процесс", 2022, N 6)На практике полномочие по проверке достоверности, актуальности и полноты сведений осуществляется специалистами уполномоченного органа двумя способами: путем изучения интересующей информации на электронных ресурсах либо путем направления запросов в соответствующие органы. Например, сведения о наличии у организации отдыха санитарно-эпидемиологического заключения можно получить из реестра санитарно-эпидемиологических заключений, сведения о наличии лицензии на медицинскую деятельность - из реестра лицензий на медицинскую деятельность и т.д. Сведения об объектах (зданиях, строениях, сооружениях), используемых организацией отдыха, можно получить путем направления запроса в Федеральную службу государственной регистрации, кадастра и картографии.
(Степанова О.Г.)
("Административное право и процесс", 2022, N 6)На практике полномочие по проверке достоверности, актуальности и полноты сведений осуществляется специалистами уполномоченного органа двумя способами: путем изучения интересующей информации на электронных ресурсах либо путем направления запросов в соответствующие органы. Например, сведения о наличии у организации отдыха санитарно-эпидемиологического заключения можно получить из реестра санитарно-эпидемиологических заключений, сведения о наличии лицензии на медицинскую деятельность - из реестра лицензий на медицинскую деятельность и т.д. Сведения об объектах (зданиях, строениях, сооружениях), используемых организацией отдыха, можно получить путем направления запроса в Федеральную службу государственной регистрации, кадастра и картографии.
Нормативные акты
"Обзор практики Конституционного Суда Российской Федерации за четвертый квартал 2022 года"Оспариваемые положения не предполагают ограничения для индивидуальных предпринимателей, владеющих рентгеновскими установками на основании договора аренды, возможности получить санитарно-эпидемиологическое заключение, необходимое для их эксплуатации в медицинской деятельности (оказание стоматологических услуг), при условии, что индивидуальный предприниматель соответствует требованиям, предъявляемым к субъектам, осуществляющим такую медицинскую деятельность.
Справочная информация: "Перечни правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении контрольно-надзорных полномочий федеральными органами исполнительной власти"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный лицензионный контроль и лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный лицензионный контроль и лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
Статья: Специальная оценка условий труда медицинских работников: проблемы и перспективы
(Герасимов В.С., Елфимов П.В.)
("Российский юридический журнал", 2021, N 4)Оценивая Методику на предмет соответствия ее положений требованиям санитарных правил и ГОСТу, указанных выше, следует отметить, что установить воздействие на работника, в том числе медицинского работника, биологического фактора опять-таки возможно только при осуществлении им деятельности, предусмотренной санитарными правилами, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения, а для определения вредных биологических агентов, воздействующих на организм работника, требуется проведение испытаний и измерений, что, вопреки условиям, заданным п. 29 Методики, существенно сужает перечень медицинских работников, деятельность которых можно оценить как осуществляемую при воздействии биологического фактора. Полагаем, что по указанным выше причинам нельзя согласиться с мнением С.В. Гребенькова, Л.Е. Дедковой, Е.Р. Андроновой о том, что класс условий труда медицинских работников необходимо изначально рассматривать как класс 3-й (вредные) без проведения испытаний и измерений <5>.
(Герасимов В.С., Елфимов П.В.)
("Российский юридический журнал", 2021, N 4)Оценивая Методику на предмет соответствия ее положений требованиям санитарных правил и ГОСТу, указанных выше, следует отметить, что установить воздействие на работника, в том числе медицинского работника, биологического фактора опять-таки возможно только при осуществлении им деятельности, предусмотренной санитарными правилами, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения, а для определения вредных биологических агентов, воздействующих на организм работника, требуется проведение испытаний и измерений, что, вопреки условиям, заданным п. 29 Методики, существенно сужает перечень медицинских работников, деятельность которых можно оценить как осуществляемую при воздействии биологического фактора. Полагаем, что по указанным выше причинам нельзя согласиться с мнением С.В. Гребенькова, Л.Е. Дедковой, Е.Р. Андроновой о том, что класс условий труда медицинских работников необходимо изначально рассматривать как класс 3-й (вредные) без проведения испытаний и измерений <5>.
Статья: К вопросу о юридических гарантиях деятельности медицинских работников при реализации проектов государственно-частного партнерства
(Фроловский Н.Г.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В силу пункта 1 ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <3> (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), подп. "а" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (далее - Положение N 852) <4>, лицензионным требованием является наличие у соискателя зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих такому лицу на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
(Фроловский Н.Г.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В силу пункта 1 ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <3> (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), подп. "а" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (далее - Положение N 852) <4>, лицензионным требованием является наличие у соискателя зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих такому лицу на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Статья: Медицинский пункт на предприятии: порядок организации и санитарно-гигиенические требования
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Указанное Положение, в частности, содержит требование о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Указанное Положение, в частности, содержит требование о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;
"Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений установлен Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224.
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений установлен Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Следующая форма осуществления медицинской или фармацевтической деятельности без лицензии связана с фактическим наличием лицензии, на получение которой у организации не возникло права. Положение о лицензировании содержит определенные лицензионные требования, которые предъявляются к соискателю лицензии на этапе подачи заявления на ее получение. Так, соискатель лицензии для осуществления медицинской деятельности, согласно ст. 5 Положения о лицензировании такой деятельности, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), и др.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Следующая форма осуществления медицинской или фармацевтической деятельности без лицензии связана с фактическим наличием лицензии, на получение которой у организации не возникло права. Положение о лицензировании содержит определенные лицензионные требования, которые предъявляются к соискателю лицензии на этапе подачи заявления на ее получение. Так, соискатель лицензии для осуществления медицинской деятельности, согласно ст. 5 Положения о лицензировании такой деятельности, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), и др.
Вопрос: Как организовать проведение производственного контроля по охране труда в организации?
(Консультация эксперта, 2025)контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих качество, безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации в случаях, предусмотренных действующим законодательством;
(Консультация эксперта, 2025)контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих качество, безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации в случаях, предусмотренных действующим законодательством;