РУКОВОДСТВО по асептическим процессам в производстве

Подборка наиболее важных документов по запросу РУКОВОДСТВО по асептическим процессам в производстве (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: РУКОВОДСТВО по асептическим процессам в производстве

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Стиль аптеки: специальная одежда для фармацевтов и провизоров
(Дорохова Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 7)
Назначение специальной одежды изложено в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 N 309 (далее Инструкция N 309). Главное ее предназначение - защита медикаментов, материалов и готовой продукции аптеки от дополнительных микробиологических и других загрязнений, выделяемых персоналом. Иными словами, санитарная одежда должна закрыть доступ загрязняющей среды к таблеткам, микстурам и прочим лекарственным средствам. Поэтому совершенно неважно, какой фасон халата и шапочки у фармацевта и провизора, и тем более не играет роли цвет (он может быть белым, розовым, голубым, зеленым), главное - чтобы санитарная одежда была чистой и продезинфицированной. Более того, п. 6.4.3 Инструкции N 309 предусматривает, что руководству целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче было распознать нарушение порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах. Таким образом, фармацевты, непосредственно отпускающие лекарственные средства посетителям, могут быть одеты в халаты и шапочки, например, розового цвета, а те, кто занимается процессом их изготовления, - белого. Жестких требований отраслевого законодательства к фасону специальной одежды нет, но учитывать ее назначение необходимо. В качестве примера можно ориентироваться на требования к фасону специальной одежды, утвержденные ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств". В остальных вопросах фасон и цвет специальной одежды может устанавливать сам работодатель. Поэтому директор аптеки может быть сам дизайнером фирменного стиля своей аптеки, разработав одежду сотрудника, или же обратиться за помощью к профессионалу. Цветовая гамма выбирается, как правило, с учетом психологического воздействия. Цвета должны располагать к общению и нести позитивный заряд. Цвет одежды может комбинировать с отделкой торгового зала. Поэтому то, как будут выглядеть ваши сотрудники, вы решаете самостоятельно.

Нормативные акты: РУКОВОДСТВО по асептическим процессам в производстве

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.01.2019 N 3
"О Руководстве по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов"
9. В настоящем Руководстве также рассматриваются вопросы, связанные с аутсорсингом и такими новыми производственными практиками, как сложные производственные цепочки, а также вопросы, касающиеся длительных перерывов между технологическими стадиями и условиями транспортировки. Подробная информация о требованиях к процессам стерилизации приводится в руководстве по асептическим процессам в производстве, утверждаемом Комиссией.