Регистрационное досье на медицинское изделие
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное досье на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Требуется ли вносить изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, которые обязательны к маркировке в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации"?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Последние изменения: Предоставление потребительской информации
(КонсультантПлюс, 2024)В частности, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, помимо прочего, информацию о потенциальных потребителях медицинского изделия, о проведенных испытаниях, протоколах испытаний (п. 4 Требований).
(КонсультантПлюс, 2024)В частности, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, помимо прочего, информацию о потенциальных потребителях медицинского изделия, о проведенных испытаниях, протоколах испытаний (п. 4 Требований).