Региональная надбавка на лекарства
Подборка наиболее важных документов по запросу Региональная надбавка на лекарства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья: Особенности фармацевтической деятельности в новых регионах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то их реализация осуществляется по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то их реализация осуществляется по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
Нормативные акты
"Справочная информация о решениях исполнительных органов субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП"
(по состоянию на 23.01.2026)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
(по состоянию на 23.01.2026)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Вопрос: Лекарственные препараты - отсутствие в аптеках.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Ответ: Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Ответ: Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.
Вопрос: Есть ли риск повышения цен на лекарства?
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Правила формирования перечня ЖНВЛП утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871, а сам перечень ЖНВЛП утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р и в настоящее время включает 808 препаратов. Для этих лекарств установлены предельные размеры отпускной цены производителя, а также региональные оптовые и розничные надбавки. Продажа таких препаратов по ценам, превышающим установленные, запрещена.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Правила формирования перечня ЖНВЛП утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871, а сам перечень ЖНВЛП утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р и в настоящее время включает 808 препаратов. Для этих лекарств установлены предельные размеры отпускной цены производителя, а также региональные оптовые и розничные надбавки. Продажа таких препаратов по ценам, превышающим установленные, запрещена.
Вопрос: Какой установлен порядок регулирования и формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ответ: Порядок государственного регулирования и формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП) включает в себя утверждение перечня ЖНВЛП, государственную регистрацию и ведение реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в данный перечень, установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на ЖНВЛП, осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ответ: Порядок государственного регулирования и формирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП) включает в себя утверждение перечня ЖНВЛП, государственную регистрацию и ведение реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в данный перечень, установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на ЖНВЛП, осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты.
Вопрос: Лекарственные препараты - рост цен.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)Ответ: Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)Ответ: Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.
Вопрос: Высокие цены на лекарственные препараты, почему растут цены на лекарственные препараты? Почему в соседнем регионе цены на лекарственные препараты выше (ниже), чем в нашем регионе?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: На территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" государственному регулированию подлежат цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), ежегодно утверждаемый распоряжением Правительства Российской Федерации.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: На территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" государственному регулированию подлежат цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), ежегодно утверждаемый распоряжением Правительства Российской Федерации.
Статья: Обращение лекарственных средств и медизделий в новых регионах РФ
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Если обозначенные лекарственные препараты входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то они реализуются по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Если обозначенные лекарственные препараты входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то они реализуются по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
Статья: Учет критериев доступности при ограничении исключительных прав патентообладателей на примере сферы здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)Важно учитывать, что данная проблематика присуща не только российской системе права, а фактически является общемировой. Так, в информационном бюллетене "Доступ к основным лекарственным средствам, вакцинам и медицинским технологиям", посвященном целям в области устойчивого развития и задачам, связанным со здравоохранением, экспертами Всемирной организации здравоохранения отмечается дисбаланс между правами человека, правами интеллектуальной собственности и задачами общественного здравоохранения. Механизмы, направленные на улучшение доступа к лекарственным препаратам и сокращение расходов на них, которые могут быть использованы государствами-членами, включают повышение объемов применения качественных лекарств-дженериков, что способствовало бы эффективному использованию ресурсов и сокращению различий по показателям здоровья населения между странами с более высоким и более низким уровнем дохода. Одной из причин высоких цен на лекарственные препараты являются права интеллектуальной собственности, которые предоставляются для стимулирования научных инноваций. На региональном и многонациональном (а в идеале и на глобальном) уровнях необходимо создание благоприятной политической среды, учитывающей потребность в обеспечении справедливого доступа к лекарствам <5>.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)Важно учитывать, что данная проблематика присуща не только российской системе права, а фактически является общемировой. Так, в информационном бюллетене "Доступ к основным лекарственным средствам, вакцинам и медицинским технологиям", посвященном целям в области устойчивого развития и задачам, связанным со здравоохранением, экспертами Всемирной организации здравоохранения отмечается дисбаланс между правами человека, правами интеллектуальной собственности и задачами общественного здравоохранения. Механизмы, направленные на улучшение доступа к лекарственным препаратам и сокращение расходов на них, которые могут быть использованы государствами-членами, включают повышение объемов применения качественных лекарств-дженериков, что способствовало бы эффективному использованию ресурсов и сокращению различий по показателям здоровья населения между странами с более высоким и более низким уровнем дохода. Одной из причин высоких цен на лекарственные препараты являются права интеллектуальной собственности, которые предоставляются для стимулирования научных инноваций. На региональном и многонациональном (а в идеале и на глобальном) уровнях необходимо создание благоприятной политической среды, учитывающей потребность в обеспечении справедливого доступа к лекарствам <5>.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Следует отметить, что воспользоваться правом устанавливать предельные цены и надбавки Правительство РФ сможет в случаях: чрезвычайной ситуации, возникновения угрозы распространения опасного для окружающих заболевания и выявления в регионах в течение 30 календарных дней после того, как Правительство РФ решит отслеживать розничные цены на указанные лекарства и медицинские изделия, роста этих цен хотя бы на 30%.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Следует отметить, что воспользоваться правом устанавливать предельные цены и надбавки Правительство РФ сможет в случаях: чрезвычайной ситуации, возникновения угрозы распространения опасного для окружающих заболевания и выявления в регионах в течение 30 календарных дней после того, как Правительство РФ решит отслеживать розничные цены на указанные лекарства и медицинские изделия, роста этих цен хотя бы на 30%.