Производство медицинской техники
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство медицинской техники (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Годовой отчет - 2025"
(под ред. В.И. Мещерякова)
("Агентство бухгалтерской информации", 2025)АО "Актив", выпускающее медицинскую технику, купило материалы, необходимые для ее производства. Стоимость партии материалов - 120 000 руб. (в том числе НДС - 20 000 руб.). Реализация медицинской техники освобождена от обложения НДС. Следовательно, НДС, предъявленный поставщиком, к вычету не принимается, а включается в себестоимость материалов. Бухгалтер "Актива" должен сделать записи:
(под ред. В.И. Мещерякова)
("Агентство бухгалтерской информации", 2025)АО "Актив", выпускающее медицинскую технику, купило материалы, необходимые для ее производства. Стоимость партии материалов - 120 000 руб. (в том числе НДС - 20 000 руб.). Реализация медицинской техники освобождена от обложения НДС. Следовательно, НДС, предъявленный поставщиком, к вычету не принимается, а включается в себестоимость материалов. Бухгалтер "Актива" должен сделать записи:
Статья: К вопросу об основных принципах правового регулирования отрасли машиностроения в условиях развития информационного общества и перехода к обществу знаний
(Лескина Э.И.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2022, N 11)Реализация этого принципа, представляя собой важную меру государственной поддержки развития машиностроения и применение в нем инновационного подхода, может быть ориентирована на поддержание экспорта и внутреннего рынка. Указанные меры, в частности, должны продвигаться с помощью грамотной кластерной политики, создания так называемых комплексных зон свободной торговли. Это будет способствовать стимулированию развития машиностроения, особенно доказано положительное влияние указанных мер на производство транспортных средств, медицинскую технику, электронику <9>.
(Лескина Э.И.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2022, N 11)Реализация этого принципа, представляя собой важную меру государственной поддержки развития машиностроения и применение в нем инновационного подхода, может быть ориентирована на поддержание экспорта и внутреннего рынка. Указанные меры, в частности, должны продвигаться с помощью грамотной кластерной политики, создания так называемых комплексных зон свободной торговли. Это будет способствовать стимулированию развития машиностроения, особенно доказано положительное влияние указанных мер на производство транспортных средств, медицинскую технику, электронику <9>.
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Отклонение заявки на участие в электронном аукционе по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)...единой комиссией учреждения принято решение о несоответствии заявки ООО... требованиям, установленным документацией об электронном аукционе (участник закупки не представил копию лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а именно: лицензия... представлена участником не в полном объеме - отсутствует приложение, которое является неотъемлемой частью лицензии...)...
(КонсультантПлюс, 2026)...единой комиссией учреждения принято решение о несоответствии заявки ООО... требованиям, установленным документацией об электронном аукционе (участник закупки не представил копию лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а именно: лицензия... представлена участником не в полном объеме - отсутствует приложение, которое является неотъемлемой частью лицензии...)...
Нормативные акты
Закон РФ от 27.12.1991 N 2116-1
(ред. от 06.08.2001)
"О налоге на прибыль предприятий и организаций"4. В первые два года работы не уплачивают налог на прибыль малые предприятия, осуществляющие производство и переработку сельскохозяйственной продукции; производство продовольственных товаров, товаров народного потребления, строительных материалов, медицинской техники, лекарственных средств и изделий медицинского назначения; строительство объектов жилищного, производственного, социального и природоохранного назначения (включая ремонтно - строительные работы) - при условии, если выручка от указанных видов деятельности превышает 70 процентов общей суммы выручки от реализации продукции (работ, услуг). При этом днем начала работы предприятия считается день его государственной регистрации.
(ред. от 06.08.2001)
"О налоге на прибыль предприятий и организаций"4. В первые два года работы не уплачивают налог на прибыль малые предприятия, осуществляющие производство и переработку сельскохозяйственной продукции; производство продовольственных товаров, товаров народного потребления, строительных материалов, медицинской техники, лекарственных средств и изделий медицинского назначения; строительство объектов жилищного, производственного, социального и природоохранного назначения (включая ремонтно - строительные работы) - при условии, если выручка от указанных видов деятельности превышает 70 процентов общей суммы выручки от реализации продукции (работ, услуг). При этом днем начала работы предприятия считается день его государственной регистрации.
Федеральный закон от 24.07.2007 N 209-ФЗ
(ред. от 26.06.2026)
"О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации"ж) производство и (или) реализация медицинской техники, протезно-ортопедических изделий, программного обеспечения, а также технических средств, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации (абилитации) инвалидов;
(ред. от 26.06.2026)
"О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации"ж) производство и (или) реализация медицинской техники, протезно-ортопедических изделий, программного обеспечения, а также технических средств, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации (абилитации) инвалидов;
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для деятельности по подбору слуховых аппаратов, изготовлению ушных вкладышей?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Статья: Особенности осуществления интеллектуальных прав в сфере обращения медицинских изделий
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2026, N 3)Федеральным законом от 30 апреля 2021 г. N 128-ФЗ в Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) внесены изменения, согласно которым из перечня лицензируемых видов деятельности исключено производство медицинской техники, что упрощает возможность реализации права на использование результатов интеллектуальной деятельности в рассматриваемой сфере.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2026, N 3)Федеральным законом от 30 апреля 2021 г. N 128-ФЗ в Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) внесены изменения, согласно которым из перечня лицензируемых видов деятельности исключено производство медицинской техники, что упрощает возможность реализации права на использование результатов интеллектуальной деятельности в рассматриваемой сфере.
Готовое решение: В какую амортизационную группу включать медицинские изделия
(КонсультантПлюс, 2026)Оборудование и иные средства труда для производства изделий медицинской техники и протезной промышленности не являются медицинскими изделиями и включены в следующие амортизационные группы:
(КонсультантПлюс, 2026)Оборудование и иные средства труда для производства изделий медицинской техники и протезной промышленности не являются медицинскими изделиями и включены в следующие амортизационные группы:
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для изготовления зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. Участник закупки представил в составе заявки титульный лист лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, содержащий номер и дату выдачи лицензии ФС-99-04-006850 от 12 декабря 2019 г. На титульном листе указано, что виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, установлены согласно приложению(ям) к лицензии. При этом данное приложение в составе заявки отсутствует, в связи с чем заявка была отклонена.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. Участник закупки представил в составе заявки титульный лист лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, содержащий номер и дату выдачи лицензии ФС-99-04-006850 от 12 декабря 2019 г. На титульном листе указано, что виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, установлены согласно приложению(ям) к лицензии. При этом данное приложение в составе заявки отсутствует, в связи с чем заявка была отклонена.