Производство медицинской техники
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство медицинской техники (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввозило в РФ комплектующие для производства медицинской техники, применяя освобождение от НДС. Для подтверждения права на освобождение общество представило в таможенный орган документ, подтверждающий целевое назначение комплектующей детали в количестве 1 шт. Таможенный орган пришел к выводу, что общество неправомерно не уплачивало НДС при ввозе, поскольку количество ввезенных товаров не соответствует количеству, указанному в документе, подтверждающем целевое назначение. Суд установил, что ввезенные комплектующие использовались обществом в своем производстве, ввезенный по таможенным декларациям товар соответствует товару, в отношении которого выдан документ о подтверждении целевого назначения. Суд пришел к выводу о соблюдении обществом условий для применения освобождения.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввозило в РФ комплектующие для производства медицинской техники, применяя освобождение от НДС. Для подтверждения права на освобождение общество представило в таможенный орган документ, подтверждающий целевое назначение комплектующей детали в количестве 1 шт. Таможенный орган пришел к выводу, что общество неправомерно не уплачивало НДС при ввозе, поскольку количество ввезенных товаров не соответствует количеству, указанному в документе, подтверждающем целевое назначение. Суд установил, что ввезенные комплектующие использовались обществом в своем производстве, ввезенный по таможенным декларациям товар соответствует товару, в отношении которого выдан документ о подтверждении целевого назначения. Суд пришел к выводу о соблюдении обществом условий для применения освобождения.
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Таким образом, проанализированные положения статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, содержание Приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" и пункта 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469, приводят к выводу о том, что медицинские изделия включают в себя медицинскую технику (производство подлежит лицензированию), а также материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях, то есть изделия медицинского назначения (производство не подлежит лицензированию)."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для изготовления зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для деятельности по подбору слуховых аппаратов, изготовлению ушных вкладышей?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Нормативные акты
Приказ Росстата от 14.04.2017 N 240
"Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники"ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
"Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники"ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок переоформления лицензий на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (в части технического обслуживания) на лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (31.12.2023) <**>
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок переоформления лицензий на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (в части технического обслуживания) на лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (31.12.2023) <**>