Производство фармацевтической субстанции спирта этилового
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство фармацевтической субстанции спирта этилового (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)специальные требования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
(КонсультантПлюс, 2025)специальные требования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 8.1. Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 8.1. Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
Справочная информация: "Календарь бухгалтера на 2026 год"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)2.40.16. Представление декларации по акцизам налогоплательщиками, указанными в абз. втором п. 3.5 ст. 204 НК РФ, в отношении операций, признаваемых объектом налогообложения в соответствии с пп. 20.2 п. 1 ст. 182 НК РФ, в части использования полученной (оприходованной) фармацевтической субстанции спирта этилового для производства товаров, указанных в п. 11.1 ст. 200 НК РФ, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)2.40.16. Представление декларации по акцизам налогоплательщиками, указанными в абз. втором п. 3.5 ст. 204 НК РФ, в отношении операций, признаваемых объектом налогообложения в соответствии с пп. 20.2 п. 1 ст. 182 НК РФ, в части использования полученной (оприходованной) фармацевтической субстанции спирта этилового для производства товаров, указанных в п. 11.1 ст. 200 НК РФ, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
Формы
Статья: Изменен порядок лицензирования производства лекарственных средств
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)- при намерении осуществлять производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) - сведения, подтверждающие наличие на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления основного технологического оборудования для производства этилового спирта, зарегистрированного в соответствии со ст. 14.1 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Сведения о регистрации указанного оборудования запрашиваются лицензирующим органом у федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в рамках межведомственного информационного взаимодействия.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)- при намерении осуществлять производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) - сведения, подтверждающие наличие на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления основного технологического оборудования для производства этилового спирта, зарегистрированного в соответствии со ст. 14.1 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Сведения о регистрации указанного оборудования запрашиваются лицензирующим органом у федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в рамках межведомственного информационного взаимодействия.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- операции по передаче в структуре одной организации произведенного налогоплательщиком, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции и лицензию на производство лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, ректификованного этилового спирта из пищевого сырья для дальнейшего производства фармацевтической субстанции спирта этилового (подп. 16 п. 1 ст. 183 НК РФ).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- операции по передаче в структуре одной организации произведенного налогоплательщиком, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции и лицензию на производство лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, ректификованного этилового спирта из пищевого сырья для дальнейшего производства фармацевтической субстанции спирта этилового (подп. 16 п. 1 ст. 183 НК РФ).
Готовое решение: В какие сроки организации уплачивают налоги и страховые взносы
(КонсультантПлюс, 2025)Например: в общем случае срок уплаты акциза при получении (оприходовании) в январе 2026 г. фармацевтической субстанции спирта этилового организацией, имеющей свидетельство на производство фармацевтической продукции, - не позднее 28 октября 2026 г.
(КонсультантПлюс, 2025)Например: в общем случае срок уплаты акциза при получении (оприходовании) в январе 2026 г. фармацевтической субстанции спирта этилового организацией, имеющей свидетельство на производство фармацевтической продукции, - не позднее 28 октября 2026 г.
Последние изменения: Акциз на этиловый спирт
(КонсультантПлюс, 2025)Учитывая положения пп. 3 п. 4.1 ст. 179.2 НК РФ, необходимо представить копии лицензий (или сведения о дате и регистрационных номерах) как на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), так и на производство этилового спирта для производства этой субстанции.
(КонсультантПлюс, 2025)Учитывая положения пп. 3 п. 4.1 ст. 179.2 НК РФ, необходимо представить копии лицензий (или сведения о дате и регистрационных номерах) как на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), так и на производство этилового спирта для производства этой субстанции.