Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
Подборка наиболее важных документов по запросу Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Как верно указал суд апелляционной инстанции, действующее законодательство (статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 г. N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства") не содержит требований по указанию в информированных согласиях перечислять конкретные последствия, риски, осложнения в связи с оперативным вмешательством."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовые и лингвистические риски при оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство
(Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2025, N 1)Частью 8 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2025, N 1)Частью 8 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Нормативные акты
Справочная информация: "Основные формы медицинской учетной документации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
"Комментарий к Кодексу административного судопроизводства Российской Федерации: в 2 ч."
(постатейный)
(часть 2)
(под общ. ред. Л.В. Тумановой)
("Проспект", 2025)Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства закреплен в ст. 20 ФЗ "Об основах здоровья граждан", в соответствии с которой необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Таким образом, любой вид медицинского вмешательства, будь то лечение или диагностика, представляет собой вторжение в сферу личной неприкосновенности (телесной или физической) пациента, а такая мера, как госпитализация в медицинский стационар, может ограничить свободу гражданина на длительный срок. Соответственно, подобное вмешательство в права гражданина требует его согласия, которое должно быть осознанным, информированным и добровольным <1>.
(постатейный)
(часть 2)
(под общ. ред. Л.В. Тумановой)
("Проспект", 2025)Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства закреплен в ст. 20 ФЗ "Об основах здоровья граждан", в соответствии с которой необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Таким образом, любой вид медицинского вмешательства, будь то лечение или диагностика, представляет собой вторжение в сферу личной неприкосновенности (телесной или физической) пациента, а такая мера, как госпитализация в медицинский стационар, может ограничить свободу гражданина на длительный срок. Соответственно, подобное вмешательство в права гражданина требует его согласия, которое должно быть осознанным, информированным и добровольным <1>.
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)<2> Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" (вместе с "Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств") // СПС "КонсультантПлюс".
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)<2> Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" (вместе с "Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств") // СПС "КонсультантПлюс".
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от такого вмешательства осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". Сообщение указанным лицам информации, содержащей врачебную тайну умершего человека, возможно лишь по запросу указанных лиц, если гражданин или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от такого вмешательства осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". Сообщение указанным лицам информации, содержащей врачебную тайну умершего человека, возможно лишь по запросу указанных лиц, если гражданин или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.
Статья: Народная медицина и права пациента
(Рот Л.Г.)
("Электронное приложение к "Российскому юридическому журналу", 2022, N 4)Право на получение информации не обеспечено. Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства", Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006) и другие документы, устанавливающие обязанность предоставления информации о медицинских услугах, распространяют свое действие только на организации, входящие в государственную систему здравоохранения. Другой аспект данной проблемы - преимущественно устные договоры между пациентом и целителем, что затрудняет предъявление гражданско-правового требования.
(Рот Л.Г.)
("Электронное приложение к "Российскому юридическому журналу", 2022, N 4)Право на получение информации не обеспечено. Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства", Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006) и другие документы, устанавливающие обязанность предоставления информации о медицинских услугах, распространяют свое действие только на организации, входящие в государственную систему здравоохранения. Другой аспект данной проблемы - преимущественно устные договоры между пациентом и целителем, что затрудняет предъявление гражданско-правового требования.
Статья: Права пациентов по договору возмездного оказания медицинских услуг: некоторые аспекты
(Вакулина Г.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Лицо приобретает статус пациента с момента заключения договора возмездного оказания медицинских услуг. Оказание медицинских услуг допускается лишь при наличии информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (ст. 20 Федерального закона N 323), заключающееся в выполнении медицинским работником по отношению к пациенту определенных видов медицинских обследований и (или) манипуляций. Такие обследования и манипуляции затрагивают физическое и психическое состояние человека и имеют профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность (п. 5 ст. 2 Федерального закона N 323). Нельзя не согласиться с суждением Н.А. Бурашниковой о том, что меры как диагностического, так и лечебного характера являются вторжением в сферу неприкосновенности и свободы личности, различной является лишь степень такого вторжения <6>. С учетом этого следует признать, что право дать согласие на медицинское вмешательство либо отказаться от него полностью или в части является важным правом пациента. Порядок реализации такого права регламентируется Федеральным законом N 323, Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (в ред. от 17 июля 2019 г.) <7>, а также иными актами Министерства здравоохранения и социального развития.
(Вакулина Г.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Лицо приобретает статус пациента с момента заключения договора возмездного оказания медицинских услуг. Оказание медицинских услуг допускается лишь при наличии информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (ст. 20 Федерального закона N 323), заключающееся в выполнении медицинским работником по отношению к пациенту определенных видов медицинских обследований и (или) манипуляций. Такие обследования и манипуляции затрагивают физическое и психическое состояние человека и имеют профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность (п. 5 ст. 2 Федерального закона N 323). Нельзя не согласиться с суждением Н.А. Бурашниковой о том, что меры как диагностического, так и лечебного характера являются вторжением в сферу неприкосновенности и свободы личности, различной является лишь степень такого вторжения <6>. С учетом этого следует признать, что право дать согласие на медицинское вмешательство либо отказаться от него полностью или в части является важным правом пациента. Порядок реализации такого права регламентируется Федеральным законом N 323, Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (в ред. от 17 июля 2019 г.) <7>, а также иными актами Министерства здравоохранения и социального развития.
Статья: Правовые основы предоставления информации медицинской организацией о смерти пациента близким родственникам
(Романовский Г.Б., Буланов А.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Статья 20 Закона об ООЗ определяет порядок дачи информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство, где ч. 7 содержит прямое указание: "При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти". Как правило, в условиях современного распространения сотовой связи пациент указывает мобильный телефон контактного лица с указанием фамилии, имени и отчества и степени родства (близости).
(Романовский Г.Б., Буланов А.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Статья 20 Закона об ООЗ определяет порядок дачи информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство, где ч. 7 содержит прямое указание: "При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти". Как правило, в условиях современного распространения сотовой связи пациент указывает мобильный телефон контактного лица с указанием фамилии, имени и отчества и степени родства (близости).
Статья: Применение технологий искусственного интеллекта при оказании услуг: взгляд цивилиста на проблему
(Подузова Е.Б.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 8)Как известно, информация о медицинском вмешательстве предоставляется медицинским работником пациенту (его законному представителю) в доступной форме. Аналогичное требование содержится в п. 4 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства <6>. В специальной форме указанного согласия <7> в декларативном порядке указывается, что медицинский работник разъяснил пациенту (его законному представителю) в доступной форме всю информацию о предстоящем медицинском вмешательстве. Обратим внимание на то, что предусмотренный в п. 1 ст. 20 Закона об охране здоровья граждан алгоритм предоставления медицинским работником пациенту (его законному представителю) информации о специфике медицинского вмешательства допускает и устную форму ее предоставления. Предоставляя указанную информацию в устной форме, медицинский работник впоследствии не может подтвердить в случае рассмотрения судом спора, связанного с правомерностью и (или) качеством оказания медицинской услуги, что информация о медицинском вмешательстве была разъяснена пациенту (его законному представителю) <8>. Во многих случаях пациент впоследствии заявляет о том, что указанная информация не была ему предоставлена медицинским работником. Следовательно, организация, оказывающая медицинскую услугу, лишается доказательства того факта, что добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство с применением технологий искусственного интеллекта было информированным.
(Подузова Е.Б.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 8)Как известно, информация о медицинском вмешательстве предоставляется медицинским работником пациенту (его законному представителю) в доступной форме. Аналогичное требование содержится в п. 4 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства <6>. В специальной форме указанного согласия <7> в декларативном порядке указывается, что медицинский работник разъяснил пациенту (его законному представителю) в доступной форме всю информацию о предстоящем медицинском вмешательстве. Обратим внимание на то, что предусмотренный в п. 1 ст. 20 Закона об охране здоровья граждан алгоритм предоставления медицинским работником пациенту (его законному представителю) информации о специфике медицинского вмешательства допускает и устную форму ее предоставления. Предоставляя указанную информацию в устной форме, медицинский работник впоследствии не может подтвердить в случае рассмотрения судом спора, связанного с правомерностью и (или) качеством оказания медицинской услуги, что информация о медицинском вмешательстве была разъяснена пациенту (его законному представителю) <8>. Во многих случаях пациент впоследствии заявляет о том, что указанная информация не была ему предоставлена медицинским работником. Следовательно, организация, оказывающая медицинскую услугу, лишается доказательства того факта, что добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство с применением технологий искусственного интеллекта было информированным.
Статья: Правовое значение согласия на медицинские манипуляции
(Маркина М.В.)
("Медицинское право", 2023, N 2)<3> Приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 г. N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" (вместе с Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств) (зарегистрировано в Минюсте России 25.11.2021 N 65977) // Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://pravo.gov.ru.
(Маркина М.В.)
("Медицинское право", 2023, N 2)<3> Приказ Минздрава России от 12 ноября 2021 г. N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" (вместе с Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств) (зарегистрировано в Минюсте России 25.11.2021 N 65977) // Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://pravo.gov.ru.
Статья: Международно-правовые подходы к вопросу о допустимости использования геномных технологий в медицине
(Газина Н.И.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 6)В 1999 г. Джесси Гелсингер, страдавший редким генетическим заболеванием, участвовал в клинических испытаниях новых методов генной терапии. Он подписал согласие на участие в исследовании, которое в итоге привело к его смерти. Этот случай существенно повлиял на развитие принципа добровольного информированного согласия в области использования геномной медицины. FDA выяснило, что исследователи не раскрыли Джесси информацию о серьезных побочных эффектах у предыдущих пациентов и смертельных исходах у лабораторных обезьян. Это привело к серьезным нарушениям принципа информированного согласия, несмотря на то что Д. Гелсингер формально, через подписание документов согласился на участие в исследовании генной терапии <36>. Этот случай привел к изменениям в организации исследований и более строгим требованиям к информированному согласию в различных странах. В США требования к информированному согласию подробно определены в ст. 50.25, 50.27 разд. 21 Свода федеральных нормативных правовых актов (Code of Federal Regulations) <37>. В России порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства утверждается приказом Министерства здравоохранения РФ <38>.
(Газина Н.И.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 6)В 1999 г. Джесси Гелсингер, страдавший редким генетическим заболеванием, участвовал в клинических испытаниях новых методов генной терапии. Он подписал согласие на участие в исследовании, которое в итоге привело к его смерти. Этот случай существенно повлиял на развитие принципа добровольного информированного согласия в области использования геномной медицины. FDA выяснило, что исследователи не раскрыли Джесси информацию о серьезных побочных эффектах у предыдущих пациентов и смертельных исходах у лабораторных обезьян. Это привело к серьезным нарушениям принципа информированного согласия, несмотря на то что Д. Гелсингер формально, через подписание документов согласился на участие в исследовании генной терапии <36>. Этот случай привел к изменениям в организации исследований и более строгим требованиям к информированному согласию в различных странах. В США требования к информированному согласию подробно определены в ст. 50.25, 50.27 разд. 21 Свода федеральных нормативных правовых актов (Code of Federal Regulations) <37>. В России порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства утверждается приказом Министерства здравоохранения РФ <38>.