Патент для аптек
Подборка наиболее важных документов по запросу Патент для аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)обязать АО "Кировская фармацевтическая фабрика", ООО "АльфаФарм Плюс" и ООО "Фора" уничтожить за собственный счет лекарственный препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств под номером ЛП-006313, представляющий собой полиметилсилоксана полигидрат, находящийся на территории АО "Кировская фармацевтическая фабрика" и в сети аптек ООО "АльфаФарм Плюс" и ООО "Фора";
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)обязать АО "Кировская фармацевтическая фабрика", ООО "АльфаФарм Плюс" и ООО "Фора" уничтожить за собственный счет лекарственный препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств под номером ЛП-006313, представляющий собой полиметилсилоксана полигидрат, находящийся на территории АО "Кировская фармацевтическая фабрика" и в сети аптек ООО "АльфаФарм Плюс" и ООО "Фора";
"Комментарий к части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации: в 2 т."
(постатейный)
(том 2)
(2-е издание, исправленное и дополненное)
(отв. ред. Е.А. Павлова)
("Статут", 2025)6. В п. 5 ст. 1359 ГК указано изъятие из исключительных прав, которое относится только к изобретениям. Не признается нарушением исключительного права на изобретение разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с его использованием. Так же как и в случае использования изобретения для личных нужд, разовое изготовление лекарственных средств не ограничивает монопольное право патентообладателя. Однако в этом случае граница нарушения патентных прав менее четкая, чем в предыдущих, поскольку неясна допустимая частота таких разовых изготовлений лекарственного средства. Вероятно, мерой в данном вопросе будет также служить отсутствие направленности на получение прибыли или дохода.
(постатейный)
(том 2)
(2-е издание, исправленное и дополненное)
(отв. ред. Е.А. Павлова)
("Статут", 2025)6. В п. 5 ст. 1359 ГК указано изъятие из исключительных прав, которое относится только к изобретениям. Не признается нарушением исключительного права на изобретение разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с его использованием. Так же как и в случае использования изобретения для личных нужд, разовое изготовление лекарственных средств не ограничивает монопольное право патентообладателя. Однако в этом случае граница нарушения патентных прав менее четкая, чем в предыдущих, поскольку неясна допустимая частота таких разовых изготовлений лекарственного средства. Вероятно, мерой в данном вопросе будет также служить отсутствие направленности на получение прибыли или дохода.
Нормативные акты
Закон СССР от 31.05.1991 N 2213-1
"Об изобретениях в СССР"проведение научного исследования или эксперимента над средством, содержащим изобретение, защищенное патентом;
"Об изобретениях в СССР"проведение научного исследования или эксперимента над средством, содержащим изобретение, защищенное патентом;
Статья: Об исключении способов диагностики и лечения из перечня объектов патентной охраны
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)При этом необходимо учитывать, что складывающаяся европейская судебная практика, связанная с применением указанных выше попыток обхода запрета на патентование способов диагностики и лечения, а также с нарушениями прав на такие патенты, весьма неоднородна. В качестве примера можно привести судебные споры относительно применения лекарственного препарата прегабалина, разработанного компанией Pfizer для лечения эпилепсии и синдрома общей тревожности (первый патент), а в последующем доказавшего эффективность в качестве анальгетика (второй патент). В 2013 г. истек срок действия первого из патентов, и производители дженериковых препаратов стали выпускать аналоги, не указывая на этикетках, что препарат может использоваться в качестве анальгетика (его использование для этой цели охраняется вторым патентом). При этом примерно в 70% случаев данные препараты назначались именно в качестве анальгетика. Компания Pfizer подала иски о нарушении своих прав патентообладателя в суды различных европейских стран, которые были рассмотрены с разными результатами. Например, в Дании суд удовлетворил данный иск против местных аптек, указав, что, если рецепт предписывает использование лекарства в целях, на которые распространяется патентная охрана, аптеки обязаны предлагать клиентам лишь тот препарат, который предусматривает возможность такого использования. В то же время в Великобритании в удовлетворении аналогичного иска было отказано по причине отсутствия изобретательского уровня <36>.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)При этом необходимо учитывать, что складывающаяся европейская судебная практика, связанная с применением указанных выше попыток обхода запрета на патентование способов диагностики и лечения, а также с нарушениями прав на такие патенты, весьма неоднородна. В качестве примера можно привести судебные споры относительно применения лекарственного препарата прегабалина, разработанного компанией Pfizer для лечения эпилепсии и синдрома общей тревожности (первый патент), а в последующем доказавшего эффективность в качестве анальгетика (второй патент). В 2013 г. истек срок действия первого из патентов, и производители дженериковых препаратов стали выпускать аналоги, не указывая на этикетках, что препарат может использоваться в качестве анальгетика (его использование для этой цели охраняется вторым патентом). При этом примерно в 70% случаев данные препараты назначались именно в качестве анальгетика. Компания Pfizer подала иски о нарушении своих прав патентообладателя в суды различных европейских стран, которые были рассмотрены с разными результатами. Например, в Дании суд удовлетворил данный иск против местных аптек, указав, что, если рецепт предписывает использование лекарства в целях, на которые распространяется патентная охрана, аптеки обязаны предлагать клиентам лишь тот препарат, который предусматривает возможность такого использования. В то же время в Великобритании в удовлетворении аналогичного иска было отказано по причине отсутствия изобретательского уровня <36>.
Статья: О противоречии продления нескольких патентов, относящихся к одному лекарственному средству
(Залесов А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5)Если препарат уже выведен на рынок за рубежом, то принимаются имеющиеся клинические данные, а новые дорогостоящие клинические исследования в России обычно не проводятся. Таким образом, Россия, горя желанием вступить в элитный международный клуб ВТО и приняв в 2003 году указанное изменение в свое патентное законодательство, просто согласилась выплачивать сверхприбыль иностранной "Биг фарме" из государственного бюджета (при госзакупках) и из кармана не слишком состоятельных отечественных пациентов (при продажах через аптеки).
(Залесов А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5)Если препарат уже выведен на рынок за рубежом, то принимаются имеющиеся клинические данные, а новые дорогостоящие клинические исследования в России обычно не проводятся. Таким образом, Россия, горя желанием вступить в элитный международный клуб ВТО и приняв в 2003 году указанное изменение в свое патентное законодательство, просто согласилась выплачивать сверхприбыль иностранной "Биг фарме" из государственного бюджета (при госзакупках) и из кармана не слишком состоятельных отечественных пациентов (при продажах через аптеки).