Отмена регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Подборка наиболее важных документов по запросу Отмена регистрационного удостоверения на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Постановление Арбитражного суда Московского округа от 08.09.2022 N Ф05-21630/2022 по делу N А40-272885/2021
Требование: О взыскании денежных средств, уплаченных за товар.
Обстоятельства: Сторонами был заключен договор поставки медицинских изделий. Приказом Росздравнадзора регистрационное удостоверение в отношении поставленных ответчиком медицинских изделий отменено.
Решение: В удовлетворении требования отказано, поскольку отмена регистрационного удостоверения Росздравнадзора в отношении поставленного товара свидетельствует о несоответствии товара требованиям качества.
Оценив в совокупности представленные сторонами доказательства и доводы, установив, что отмена регистрационного удостоверения Росздравнадзора в отношении поставленного товара - медицинских изделий - свидетельствует о несоответствии товара требованиям качества, установленным законодательством, отмена регистрационного удостоверения произошла в период действия гарантийного срока на товар, суды пришли к обоснованному выводу о доказанности заявленных требований и правомерно взыскали заявленную сумму в размере стоимости складских остатков.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 149 "Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")
Общество ввезло на территорию РФ в 2021 году хирургические инструменты, в качестве обоснования освобождения от уплаты НДС общество представило регистрационные удостоверения 2015 года. Таможенный орган начислил НДС, поскольку в регистрационном удостоверении был указан код ОКП 94 3000, который невозможно соотнести с ввезенными товарами, так как он является общим для группы изделий. В 2022 году налогоплательщик подал заявления о корректировке сведений в ДТ в связи с оформлением новых регистрационных удостоверений, но в корректировке сведений ему было отказано. Налогоплательщик оспорил отказ в суде. Суд удовлетворил требования частично, признав незаконным решение о доначислении НДС, суд также признал незаконным начисление пени с момента, когда налогоплательщиком были представлены в таможенный орган новые регистрационные удостоверения. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов и отправил дело на новое рассмотрение в части признания законным начисления пени за период до представления налогоплательщиком в таможенный орган новых регистрационных удостоверений. Верховный Суд РФ указал, что при первоначальном декларировании товаров налогоплательщиком были представлены все необходимые для получения льготы документы. Зарегистрированные медицинские изделия соответствуют группам товаров с кодами ОКП 94 3200, 94 3300, 94 3400, 94 3500, 94 3600, которые в свою очередь входят в подкласс продукции с кодом ОКП 94 3000 и указаны в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Указанные сведения также подтверждались декларациями о соответствии, которые были оформлены в установленном порядке, выданы и зарегистрированы уполномоченным органом и содержали коды ОКП медицинских изделий, соответствующие кодам, указанным в Перечне, что не оспаривалось таможней. Довод таможни об отсутствии возможности с целью проверки права на получение налоговой льготы соотнести код ОКП, указанный в регистрационных удостоверениях 2015 года, с кодом ОКПД2, отклонен судом, поскольку приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 установлен переходный период и даны разъяснения о правилах соотношения кодов ОКП и принятых кодов ОКПД2.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Статья: Нововведения при исчислении НДС
(Луговая Н.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2022, N 1)
В Письме от 06.12.2021 N 03-07-11/98960 специалисты Минфина России заострили внимание на внесении изменений, предусматривающих отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения НДС.
Вопрос: О сроке выдачи регистрационного удостоверения медицинского изделия для целей применения НДС.
(Письмо Минфина России от 06.12.2021 N 03-07-11/98960)
В связи с письмом о внесении изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации (далее - Кодекс), предусматривающих отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов, предусмотренного пунктом 2 статьи 164 Кодекса, а также освобождения от налогообложения этим налогом в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, Департамент налоговой политики сообщает, что Федеральным законом от 29 ноября 2021 г. N 382-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" в статьи 149 и 164 Кодекса внесены вышеуказанные изменения, предусматривающие отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения налога на добавленную стоимость.

Нормативные акты

Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650
"Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.