Назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию
Подборка наиболее важных документов по запросу Назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 6.2 "Набор социальных услуг" Федерального закона "О государственной социальной помощи""Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции, с выводами которого согласился суд апелляционной инстанции, руководствуясь статьями 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ), Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р (далее - Перечень N 2406-р), приложением 6 к Перечню лекарственных препаратов территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 г. и на плановый период 2025 г. и 2026 г., утвержденному постановлением Правительства Новгородской области от 9 февраля 2024 г. N 58 (далее - Приложение 6), пунктами 1.1, 3.1.20, 3.1.49 Положения о Министерстве здравоохранения Новгородской области, утвержденного постановлением Правительства Новгородской области от 21 декабря 2017 г. N 455, исходил из того, что Б. является инвалидом, страдает диабетом, по решению врачебной комиссии ей назначены к применению соответствующие лекарственные препараты, в том числе с конкретными торговыми наименованиями с активными веществами, указанными как в Перечне N 2406-р, так и в Приложении 6, в связи с чем, пациент имеет право на бесплатное получение названных препаратов. Само по себе отсутствие технической возможности оформления рецептов не должно ограничивать право Б. на получение лекарственных препаратов, необходимых ей по жизненным показаниям.
Определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 12.08.2024 по делу N 88-19728/2024 (УИД 52RS0007-01-2023-003535-60)
Категория спора: Социальная помощь в натуральной форме.
Требования уполномоченного органа государственной власти: О замене лекарственных препаратов, рекомендованных по жизненным показаниям.
Обстоятельства: Назначение и выписка лекарственных препаратов по торговому наименованию, на чем настаивал истец, возможны только в случае зафиксированной индивидуальной непереносимости выданных истцу препаратов, наличие которой по имеющимся медицинским показателям у него не установлено, в связи с чем в действиях ответчика нарушений действующего законодательства не усматривается.
Решение: Отказано.Доводы кассационной жалобы Е. о том, что госпитализация ему предлагалась для назначения препаратов по <данные изъяты> опровергаются материалами дела и установленными судами обстоятельствами, а доводы о том, что с апреля 2023 года по сентябрь 2023 года необходимость его обеспечения препаратами <данные изъяты>" не оспаривалась, а дополнительное решение врачебной комиссии вынесено уже в ходе рассмотрения дела и без его извещения, отклоняются судебной коллегией, поскольку не свидетельствуют о незаконности судебных актов, установивших отсутствие предусмотренных законом оснований для назначения препаратов по конкретному торговому наименованию <данные изъяты>.
Категория спора: Социальная помощь в натуральной форме.
Требования уполномоченного органа государственной власти: О замене лекарственных препаратов, рекомендованных по жизненным показаниям.
Обстоятельства: Назначение и выписка лекарственных препаратов по торговому наименованию, на чем настаивал истец, возможны только в случае зафиксированной индивидуальной непереносимости выданных истцу препаратов, наличие которой по имеющимся медицинским показателям у него не установлено, в связи с чем в действиях ответчика нарушений действующего законодательства не усматривается.
Решение: Отказано.Доводы кассационной жалобы Е. о том, что госпитализация ему предлагалась для назначения препаратов по <данные изъяты> опровергаются материалами дела и установленными судами обстоятельствами, а доводы о том, что с апреля 2023 года по сентябрь 2023 года необходимость его обеспечения препаратами <данные изъяты>" не оспаривалась, а дополнительное решение врачебной комиссии вынесено уже в ходе рассмотрения дела и без его извещения, отклоняются судебной коллегией, поскольку не свидетельствуют о незаконности судебных актов, установивших отсутствие предусмотренных законом оснований для назначения препаратов по конкретному торговому наименованию <данные изъяты>.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Вправе ли налоговый резидент РФ получить социальный налоговый вычет по НДФЛ на лекарство, приобретенное за границей? Достаточно ли для документального подтверждения вычета кассового чека из зарубежной аптеки и выписки из истории болезни (дана медицинской организацией РФ), где указано МНН лекарственного средства?
(Консультация эксперта, 2023)При этом может быть применен подход, используемый при назначении лекарственных препаратов. Так, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию (п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
(Консультация эксперта, 2023)При этом может быть применен подход, используемый при назначении лекарственных препаратов. Так, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию (п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
Ситуация: Каковы условия получения социального налогового вычета на лечение (в том числе ребенка, родителей), включая расходы на ДМС?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Наличие рецептурного бланка, оформленного по существующим правилам (в том числе с отметкой на рецепте фармацевтического работника об отпуске лекарственного препарата с указанием торгового наименования), подтверждает соответствие лекарственного препарата, назначенного физическому лицу лечащим врачом, наименованию лекарственного препарата, приобретенного указанным лицом по платежному документу (п. 19 Правил отпуска лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н; Письмо Минфина России от 07.08.2020 N 03-04-07/69349).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Наличие рецептурного бланка, оформленного по существующим правилам (в том числе с отметкой на рецепте фармацевтического работника об отпуске лекарственного препарата с указанием торгового наименования), подтверждает соответствие лекарственного препарата, назначенного физическому лицу лечащим врачом, наименованию лекарственного препарата, приобретенного указанным лицом по платежному документу (п. 19 Правил отпуска лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н; Письмо Минфина России от 07.08.2020 N 03-04-07/69349).
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)Если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием <10>.
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)Если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием <10>.
"Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 4 (2017)"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 15.11.2017)Закупка лекарственных средств в соответствии с их торговыми наименованиями возможна в случае осуществления данной закупки в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе (осуществление закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний), а также в случае закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 15.11.2017)Закупка лекарственных средств в соответствии с их торговыми наименованиями возможна в случае осуществления данной закупки в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе (осуществление закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний), а также в случае закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями.
Статья: Взаимодействие врача и пациента: орфанный ракурс
(Посадкова М.В., Гавриленко Д.В.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Следовательно, медицинский специалист должен обладать специальными знаниями о порядке проведения врачебной комиссии и составления протокола врачебной комиссии. Так, протокол врачебной комиссии о назначении заместительной терапии должен содержать обоснование наличия жизненных показаний, их персонификацию по отношению к пациенту, конкретное торговое наименование лекарственного препарата с описанием способа и продолжительности его введения <31>. Вместе с тем лечащий врач также направляет гражданина на врачебную комиссию, которая принимает решение о направлении пациента на медико-социальную экспертизу <32>.
(Посадкова М.В., Гавриленко Д.В.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Следовательно, медицинский специалист должен обладать специальными знаниями о порядке проведения врачебной комиссии и составления протокола врачебной комиссии. Так, протокол врачебной комиссии о назначении заместительной терапии должен содержать обоснование наличия жизненных показаний, их персонификацию по отношению к пациенту, конкретное торговое наименование лекарственного препарата с описанием способа и продолжительности его введения <31>. Вместе с тем лечащий врач также направляет гражданина на врачебную комиссию, которая принимает решение о направлении пациента на медико-социальную экспертизу <32>.
Статья: Конституционно-правовое плацебо: анализ позиции Конституционного Суда РФ в Постановлении от 26 сентября 2024 года N 41-П о праве на лекарственное обеспечение орфанных пациентов
(Шарловский К.А., Лимонова А.М.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 1)Если объектом закупки для государственных или муниципальных нужд являются лекарственные средства, то, по общему правилу, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств. Заказчик вправе указывать торговые наименования в двух случаях <37>. Первый - если по медицинским показаниям решением врачебной комиссии пациенту назначен препарат по торговому наименованию <38>. Второй - если закупка осуществляется по специальному перечню, утверждаемому Правительством РФ. Данное положение Федеральный закон о контрактной системе в сфере закупок содержал еще в первой редакции, принятой в 2013 году, при этом по состоянию на март 2025 года такой перечень не утвержден.
(Шарловский К.А., Лимонова А.М.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 1)Если объектом закупки для государственных или муниципальных нужд являются лекарственные средства, то, по общему правилу, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств. Заказчик вправе указывать торговые наименования в двух случаях <37>. Первый - если по медицинским показаниям решением врачебной комиссии пациенту назначен препарат по торговому наименованию <38>. Второй - если закупка осуществляется по специальному перечню, утверждаемому Правительством РФ. Данное положение Федеральный закон о контрактной системе в сфере закупок содержал еще в первой редакции, принятой в 2013 году, при этом по состоянию на март 2025 года такой перечень не утвержден.
Вопрос: Какой порядок назначения лекарств "офф-лейбл" для лечения несовершеннолетних?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия таких наименований - по торговому наименованию (п. 5 Порядка назначения лекарств).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия таких наименований - по торговому наименованию (п. 5 Порядка назначения лекарств).
Статья: Изменения в перечне неконтролируемых спиртосодержащих лекарственных препаратов
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- наименование спиртосодержащего лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) с отражением лекарственной формы и дозировки;
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- наименование спиртосодержащего лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) с отражением лекарственной формы и дозировки;
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Пункт 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом МЗ и СР РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, также не претерпел изменений в сторону расширения полномочия на назначение ЛП "вне инструкции" и до сих пор содержит исчерпывающий перечень функций-полномочий: "4. Врачебная комиссия осуществляет следующие функции: 4.7. принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; - по торговым наименованиям; 4.12. принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством РФ".
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Пункт 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом МЗ и СР РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, также не претерпел изменений в сторону расширения полномочия на назначение ЛП "вне инструкции" и до сих пор содержит исчерпывающий перечень функций-полномочий: "4. Врачебная комиссия осуществляет следующие функции: 4.7. принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; - по торговым наименованиям; 4.12. принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством РФ".
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Возможно ли в соответствии с Законом N 44-ФЗ закупать медицинские изделия по торговому наименованию
(КонсультантПлюс, 2025)Возможно ли в соответствии с Законом N 44-ФЗ закупать медицинские изделия по торговому наименованию
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В части довода заявителя о том, что рядовой потребитель не может осознать, каким именно свойством обладает товар "Амиридин", административный орган констатировал, что ориентирование потребителя среди торговых названий лекарственных средств осуществляется при помощи работников медицинских и фармацевтических учреждений (организаций), для которых наименование "Амиридин" является известным.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В части довода заявителя о том, что рядовой потребитель не может осознать, каким именно свойством обладает товар "Амиридин", административный орган констатировал, что ориентирование потребителя среди торговых названий лекарственных средств осуществляется при помощи работников медицинских и фармацевтических учреждений (организаций), для которых наименование "Амиридин" является известным.
Статья: Правовые инновации в сфере редких (орфанных) заболеваний: от временных мер к устойчивой модели
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ N 323-ФЗ) служит базовым актом, определяющим общие гарантии прав пациентов и обязанности медицинских работников. В контексте редких (орфанных) заболеваний именно этот Закон закладывает фундамент правового регулирования. Согласно ст. 19 пациенты, включая лиц с орфанными заболеваниями, имеют право на медицинскую помощь в различных формах - от профилактики до реабилитации. Статьи 29 и 44 конкретизируют право на обеспечение бесплатными лекарственными препаратами и специализированным лечебным питанием. Со стороны медицинских работников ст. 70 и 73 устанавливают обязанности по диагностике, назначению необходимой терапии и информированию пациентов о возможности получения бесплатных лекарств. Кроме того, в соответствии со ст. 37 и 48 врачебная комиссия уполномочена назначать препараты по торговым наименованиям или вне утвержденных стандартов при наличии обоснованных медицинских показаний.
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ N 323-ФЗ) служит базовым актом, определяющим общие гарантии прав пациентов и обязанности медицинских работников. В контексте редких (орфанных) заболеваний именно этот Закон закладывает фундамент правового регулирования. Согласно ст. 19 пациенты, включая лиц с орфанными заболеваниями, имеют право на медицинскую помощь в различных формах - от профилактики до реабилитации. Статьи 29 и 44 конкретизируют право на обеспечение бесплатными лекарственными препаратами и специализированным лечебным питанием. Со стороны медицинских работников ст. 70 и 73 устанавливают обязанности по диагностике, назначению необходимой терапии и информированию пациентов о возможности получения бесплатных лекарств. Кроме того, в соответствии со ст. 37 и 48 врачебная комиссия уполномочена назначать препараты по торговым наименованиям или вне утвержденных стандартов при наличии обоснованных медицинских показаний.
Статья: Важные нюансы получения налоговых вычетов по НДФЛ у работодателя
("Практическая бухгалтерия", 2023, N 11)Как правило, врач выписывает рецепт, указывая в нем международное непатентованное наименование препарата, а при его отсутствии - группировочное наименование. Если препарат не имеет ни одного из этих наименований, рецепт выписывают в соответствии с торговым наименованием (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н).
("Практическая бухгалтерия", 2023, N 11)Как правило, врач выписывает рецепт, указывая в нем международное непатентованное наименование препарата, а при его отсутствии - группировочное наименование. Если препарат не имеет ни одного из этих наименований, рецепт выписывают в соответствии с торговым наименованием (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н).