Лицензирование коронавирус
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование коронавирус (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Формирование цифрового здравоохранения как вызов времени
(Карцхия А.А.)
("Право и цифровая экономика", 2021, N 3)В последние годы расширяется применение технологий вакцинных платформ. Вакцинная платформа (Vaccine platform) представляет собой физическую структуру на принципах "подключи и играй" ("plug-and-play" physical framework), которая может быть использована при разработке вакцин для новых инфекционных заболеваний, таких как COVID-19.
(Карцхия А.А.)
("Право и цифровая экономика", 2021, N 3)В последние годы расширяется применение технологий вакцинных платформ. Вакцинная платформа (Vaccine platform) представляет собой физическую структуру на принципах "подключи и играй" ("plug-and-play" physical framework), которая может быть использована при разработке вакцин для новых инфекционных заболеваний, таких как COVID-19.
Статья: Практика проведения слушаний в форме видео-конференц-связи и в форме веб-конференций в международном коммерческом арбитраже и в третейских судах: проблемы соблюдения правил третейского разбирательства
(Зименкова О.Н.)
("Третейский суд", 2022, N 1)Поскольку международные коммерческие арбитражи во всем мире столкнулись с необходимостью проведения третейских разбирательств в онлайн-режиме, полезно обратить внимание на такой документ, как "Руководство Международного коммерческого арбитражного суда при Международной торговой палате (МТП) о возможных мерах, направленных на снижение последствий пандемии COVID-19" (ICC Guidance Note on Possible Measures Aimed at Mitigating the Effects of the COVID-19 Pandemic) от 9 апреля 2020 г. <14>. В указанном документе в качестве возможных интернет-платформ, которые могут использоваться для проведения "виртуальных слушаний", рекомендуются Microsoft Teams, Vidyocloud, Skype for Business. В практике, как отмечено в Руководстве, использовались и такие платформы, как Zoom, BlueJeans, GoToMeeting. Указанные платформы, будучи лицензированными, как утверждается в Руководстве, обеспечивают безопасность, конфиденциальность и защиту данных.
(Зименкова О.Н.)
("Третейский суд", 2022, N 1)Поскольку международные коммерческие арбитражи во всем мире столкнулись с необходимостью проведения третейских разбирательств в онлайн-режиме, полезно обратить внимание на такой документ, как "Руководство Международного коммерческого арбитражного суда при Международной торговой палате (МТП) о возможных мерах, направленных на снижение последствий пандемии COVID-19" (ICC Guidance Note on Possible Measures Aimed at Mitigating the Effects of the COVID-19 Pandemic) от 9 апреля 2020 г. <14>. В указанном документе в качестве возможных интернет-платформ, которые могут использоваться для проведения "виртуальных слушаний", рекомендуются Microsoft Teams, Vidyocloud, Skype for Business. В практике, как отмечено в Руководстве, использовались и такие платформы, как Zoom, BlueJeans, GoToMeeting. Указанные платформы, будучи лицензированными, как утверждается в Руководстве, обеспечивают безопасность, конфиденциальность и защиту данных.
Судебная практика
Постановление Второго кассационного суда общей юрисдикции от 20.12.2023 N 16-8612/2023
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 14.1.2 КоАП РФ за предпринимательскую деятельность на транспорте без лицензии.
Решение: Удовлетворено.Доводы жалобы об отсутствии состава правонарушения, поскольку не прохождение проводниками пассажирских вагонов повышения квалификации обусловлено коронавирусной инфекцией, вышеизложенные выводы не опровергает, так как само по себе указанное обстоятельство не освобождало юридическим лицом обеспечивать выполнение лицензионных требований. Таким образом, АО "ФПК" не исполнило возложенные на него функции по осуществлению контроля за подачей исправного подвижного состава для перевозки пассажиров, что в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях свидетельствует о его виновности в совершении административного правонарушения. Тем самым юридическое лицо осуществляет предпринимательскую деятельность в области транспорта с нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 14.1.2 КоАП РФ за предпринимательскую деятельность на транспорте без лицензии.
Решение: Удовлетворено.Доводы жалобы об отсутствии состава правонарушения, поскольку не прохождение проводниками пассажирских вагонов повышения квалификации обусловлено коронавирусной инфекцией, вышеизложенные выводы не опровергает, так как само по себе указанное обстоятельство не освобождало юридическим лицом обеспечивать выполнение лицензионных требований. Таким образом, АО "ФПК" не исполнило возложенные на него функции по осуществлению контроля за подачей исправного подвижного состава для перевозки пассажиров, что в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях свидетельствует о его виновности в совершении административного правонарушения. Тем самым юридическое лицо осуществляет предпринимательскую деятельность в области транспорта с нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 19.06.2024 по делу N А33-24047/2022
Требование: О взыскании задолженности за оказание услуги по проживанию и питанию по договору на оказание услуг.
Встречное требование: О расторжении договора на оказание услуг.
Решение: Требование удовлетворено в части.Так, согласно пояснениям истца по первоначальному иску, у АО "Красмаш" имеется лицензия N ЛО-24-01-003965 от 26.06.2018, предоставляющая обществу право вести медицинскую деятельность по санаторно-курортному лечению. Вместе с тем, в Рекомендациях Роспотребнадзора РФ от 22.03.2020 N 02/4708-2020-27 не предъявляются требования к организации, оказывающей услуги по обсервации о необходимости наличия лицензии на право вести медицинскую деятельность. Кроме того, само по себе ведение журнала термометрии в период пандемии коронавирусной инфекции также не свидетельствует об оказании услуг по обсервации. При этом, как было указано АО "Красмаш", при согласовании предмета договора N 08/2020 от 29.06.2020 г. условие о проведении термометрии работников ООО "Авто-Транс НН" было исключено сторонами, поскольку заказчик намеревался самостоятельно проводить измерение температуры тела у своих работников.
Требование: О взыскании задолженности за оказание услуги по проживанию и питанию по договору на оказание услуг.
Встречное требование: О расторжении договора на оказание услуг.
Решение: Требование удовлетворено в части.Так, согласно пояснениям истца по первоначальному иску, у АО "Красмаш" имеется лицензия N ЛО-24-01-003965 от 26.06.2018, предоставляющая обществу право вести медицинскую деятельность по санаторно-курортному лечению. Вместе с тем, в Рекомендациях Роспотребнадзора РФ от 22.03.2020 N 02/4708-2020-27 не предъявляются требования к организации, оказывающей услуги по обсервации о необходимости наличия лицензии на право вести медицинскую деятельность. Кроме того, само по себе ведение журнала термометрии в период пандемии коронавирусной инфекции также не свидетельствует об оказании услуг по обсервации. При этом, как было указано АО "Красмаш", при согласовании предмета договора N 08/2020 от 29.06.2020 г. условие о проведении термометрии работников ООО "Авто-Транс НН" было исключено сторонами, поскольку заказчик намеревался самостоятельно проводить измерение температуры тела у своих работников.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Так, истекает срок, в течение которого медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID-19, осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в специальный перечень, который ведется Росздравнадзором, на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Так, истекает срок, в течение которого медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID-19, осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в специальный перечень, который ведется Росздравнадзором, на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий.
Готовое решение: В каком режиме вправе работать организации в условиях ограничений, действующих в связи с распространением коронавируса COVID-19 (до 31 мая 2023 г. включительно)
(КонсультантПлюс, 2023)Сюда же можно отнести и медицинские организации, в число которых входят организации, оказывающие стоматологические услуги. По общему правилу они могут продолжать работу в условиях действующих ограничений (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
(КонсультантПлюс, 2023)Сюда же можно отнести и медицинские организации, в число которых входят организации, оказывающие стоматологические услуги. По общему правилу они могут продолжать работу в условиях действующих ограничений (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
Статья: Особенности лицензирования медицинской деятельности в условиях введения новых положений Федерального закона N 99-ФЗ в рамках "регуляторной гильотины"
(Говоров И.В., Минаков П.А.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В условиях принятия оперативных мер по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции многие лаборатории и медицинские организации были вынуждены перепрофилироваться <2>. Из-за этого появилось много вопросов о необходимости переоформления лицензий для организации и индивидуальных предпринимателей, которые задействованы в профилактических мероприятиях или привлечены к работам во временных медицинских центрах.
(Говоров И.В., Минаков П.А.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В условиях принятия оперативных мер по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции многие лаборатории и медицинские организации были вынуждены перепрофилироваться <2>. Из-за этого появилось много вопросов о необходимости переоформления лицензий для организации и индивидуальных предпринимателей, которые задействованы в профилактических мероприятиях или привлечены к работам во временных медицинских центрах.
Статья: Правовые аспекты принудительного лицензирования в сфере лекарственных средств по основанию недостаточного использования изобретения
(Александров Е.Б., Мельников А.В.)
("Медицинское право", 2025, N 4)В тех странах, в которых допускается выдача принудительных лицензий, данный институт применяется исключительно в чрезвычайных ситуациях, таких, например, как пандемия COVID-19. Так, Канада временно разрешила производство дженериков ключевых вакцин и лекарств против коронавируса, используя аналогичные механизмы.
(Александров Е.Б., Мельников А.В.)
("Медицинское право", 2025, N 4)В тех странах, в которых допускается выдача принудительных лицензий, данный институт применяется исключительно в чрезвычайных ситуациях, таких, например, как пандемия COVID-19. Так, Канада временно разрешила производство дженериков ключевых вакцин и лекарств против коронавируса, используя аналогичные механизмы.
Статья: Институционализация российской модели правового регулирования телемедицины в контексте защиты персонифицированной информации пациента
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Вторая из названных выше моделей правового регулирования основана на применении общих требований законодательства о здравоохранении и защите персональных данных при отсутствии соответствующего специального регулирования. Как правило, различные государственные органы и общественные организации издают инструкции и принимают руководящие принципы по оказанию телемедицинских услуг. В частности, такие документы были опубликованы Генеральным медицинским советом Великобритании <16>, Королевской медицинской ассоциацией Нидерландов <17>, Медицинским советом Гонконга <18>, Итальянским национальным институтом здоровья <19>, Организацией медицинских работников Испании <20>. Согласно названным документам британским врачам не требуется получение особой лицензии на оказание медицинской помощи посредством телемедицинских технологий. В свою очередь, специальные медицинские устройства, применяемые при телемедицине, также должны соответствовать общим требованиям к медицинским устройствам. Ответственность за решение продолжать онлайн-консультирование возлагается на врача (Гонконг, Испания, Нидерланды и др.).
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Вторая из названных выше моделей правового регулирования основана на применении общих требований законодательства о здравоохранении и защите персональных данных при отсутствии соответствующего специального регулирования. Как правило, различные государственные органы и общественные организации издают инструкции и принимают руководящие принципы по оказанию телемедицинских услуг. В частности, такие документы были опубликованы Генеральным медицинским советом Великобритании <16>, Королевской медицинской ассоциацией Нидерландов <17>, Медицинским советом Гонконга <18>, Итальянским национальным институтом здоровья <19>, Организацией медицинских работников Испании <20>. Согласно названным документам британским врачам не требуется получение особой лицензии на оказание медицинской помощи посредством телемедицинских технологий. В свою очередь, специальные медицинские устройства, применяемые при телемедицине, также должны соответствовать общим требованиям к медицинским устройствам. Ответственность за решение продолжать онлайн-консультирование возлагается на врача (Гонконг, Испания, Нидерланды и др.).
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Что касается использования объекта патентных прав согласно ст. 1360 ГК РФ, то в условиях борьбы с COVID-19 оно может осуществляться с целью преодоления последствий распространения коронавирусной инфекции, а также имеет временный характер (на время приостановления распространения заражения и производства лекарственных средств в объемах, удовлетворяющих потребности населения) в отличие от принудительной лицензии, которая предоставляется при неиспользовании патентуемых объектов в течение определенных сроков.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Что касается использования объекта патентных прав согласно ст. 1360 ГК РФ, то в условиях борьбы с COVID-19 оно может осуществляться с целью преодоления последствий распространения коронавирусной инфекции, а также имеет временный характер (на время приостановления распространения заражения и производства лекарственных средств в объемах, удовлетворяющих потребности населения) в отличие от принудительной лицензии, которая предоставляется при неиспользовании патентуемых объектов в течение определенных сроков.
Готовое решение: Как учесть при налогообложении расходы, которые возникают в связи с пандемией коронавирусной инфекции COVID-19 (вирус SARS-CoV-2) (актуально до 31 декабря 2025 г. включительно)
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, не нужно начислять страховые взносы на платежи по договорам ДМС работников, заключенным на срок не менее одного года, и договорам об оказании медуслуг, которые заключены на срок не менее одного года с медорганизациями, имеющими лицензию (пп. 5 п. 1 ст. 422 НК РФ). Это касается, в частности, ситуации, когда в рамках таких договоров проводятся исследования на наличие у работников коронавируса и иммунитета к нему.
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, не нужно начислять страховые взносы на платежи по договорам ДМС работников, заключенным на срок не менее одного года, и договорам об оказании медуслуг, которые заключены на срок не менее одного года с медорганизациями, имеющими лицензию (пп. 5 п. 1 ст. 422 НК РФ). Это касается, в частности, ситуации, когда в рамках таких договоров проводятся исследования на наличие у работников коронавируса и иммунитета к нему.
Статья: Проблемы обеспечения законности в сфере функционирования разрешительной системы
(Субанова Н.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Опыт реализации такого рода временных режимов осуществления разрешительной деятельности был получен в условиях противодействия распространению пандемии коронавируса, когда Федеральным законом от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительству РФ были предоставлены полномочия по установлению особенностей лицензирования, аккредитации, аттестации, проведения квалификационных экзаменов и выдачи иных разрешений. Общее количество лицензий, сертификатов и других разрешений, действие которых было автоматически продлено в рамках антикризисных мер 2020 г., превысило 1 млн <25>.
(Субанова Н.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Опыт реализации такого рода временных режимов осуществления разрешительной деятельности был получен в условиях противодействия распространению пандемии коронавируса, когда Федеральным законом от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительству РФ были предоставлены полномочия по установлению особенностей лицензирования, аккредитации, аттестации, проведения квалификационных экзаменов и выдачи иных разрешений. Общее количество лицензий, сертификатов и других разрешений, действие которых было автоматически продлено в рамках антикризисных мер 2020 г., превысило 1 млн <25>.
Вопрос: О налоге на прибыль, НДФЛ и страховых взносах при оплате организацией стоимости вакцинации работников - иностранных граждан против COVID-19 и кори.
(Письмо Минфина России от 01.08.2023 N 03-03-06/1/71912)Таким образом, в случае если организация заключила на срок не менее одного года договоры добровольного медицинского страхования или договоры на оказание медицинских услуг с медицинскими учреждениями, в рамках которых осуществляется вакцинация работников - иностранных граждан против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и кори, суммы платежей по таким договорам также не подлежат обложению страховыми взносами.
(Письмо Минфина России от 01.08.2023 N 03-03-06/1/71912)Таким образом, в случае если организация заключила на срок не менее одного года договоры добровольного медицинского страхования или договоры на оказание медицинских услуг с медицинскими учреждениями, в рамках которых осуществляется вакцинация работников - иностранных граждан против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и кори, суммы платежей по таким договорам также не подлежат обложению страховыми взносами.
Статья: Лицензирование предпринимательской деятельности в Российской Федерации: тенденции развития
(Субанова Н.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 8)Опыт применения временных режимов, предусматривающих введение моратория на проведение проверок, автоматическое продление действия разрешений, их ускоренное предоставление и пр. был получен в условиях противодействия распространению пандемии коронавируса, когда Федеральным законом от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительству Российской Федерации были предоставлены полномочия по установлению особенностей разрешительной деятельности - общее количество лицензий и других разрешений, действие которых было продлено в рамках антикризисных мер 2020 г., превысило 1 млн <11>.
(Субанова Н.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 8)Опыт применения временных режимов, предусматривающих введение моратория на проведение проверок, автоматическое продление действия разрешений, их ускоренное предоставление и пр. был получен в условиях противодействия распространению пандемии коронавируса, когда Федеральным законом от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительству Российской Федерации были предоставлены полномочия по установлению особенностей разрешительной деятельности - общее количество лицензий и других разрешений, действие которых было продлено в рамках антикризисных мер 2020 г., превысило 1 млн <11>.
Статья: Актуальные вопросы судебной практики рассмотрения дел, связанных с нарушением авторских и смежных прав
(Зайцева А.Я., Петряшова А.А.)
("Арбитражные споры", 2023, N 2)Суд первой инстанции отметил, что в рассматриваемом случае использование ответчиком спорного фотоизображения выразилось в его воспроизведении путем дальнейшего размещения на сайте и доведении до всеобщего сведения путем такого размещения информации о финансовом обеспечении выплат стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией, предусмотренных Правительством Российской Федерации. Опубликованные новости несли цель подавления негативных, поддельных новостей вокруг сложившейся ситуации. При этом причиненный ущерб в заявленной сумме истец не обосновал. Согласно пункту 2.6 договоров на предоставление простой лицензии на право использования произведений права, передаваемые по договору, могут быть использованы неограниченное количество раз в течение срока действия договора, тогда как факт использования спорного изображения зафиксирован единожды.
(Зайцева А.Я., Петряшова А.А.)
("Арбитражные споры", 2023, N 2)Суд первой инстанции отметил, что в рассматриваемом случае использование ответчиком спорного фотоизображения выразилось в его воспроизведении путем дальнейшего размещения на сайте и доведении до всеобщего сведения путем такого размещения информации о финансовом обеспечении выплат стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией, предусмотренных Правительством Российской Федерации. Опубликованные новости несли цель подавления негативных, поддельных новостей вокруг сложившейся ситуации. При этом причиненный ущерб в заявленной сумме истец не обосновал. Согласно пункту 2.6 договоров на предоставление простой лицензии на право использования произведений права, передаваемые по договору, могут быть использованы неограниченное количество раз в течение срока действия договора, тогда как факт использования спорного изображения зафиксирован единожды.