Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензионный контроль фармацевтической деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Росздравнадзор провел плановую выездную проверку в отношении предпринимателя в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности, по результатам которой составлены акт и протокол по признакам правонарушения, предусмотренного все той же ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Росздравнадзор провел плановую выездную проверку в отношении предпринимателя в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности, по результатам которой составлены акт и протокол по признакам правонарушения, предусмотренного все той же ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)Так как фармацевтическая сфера характеризуется высоким риском причинения вреда здоровью населения, особое значение отводится государственному контролю (надзору), который включает в себя: лицензионный контроль производства лекарственных препаратов и контроль фармацевтической деятельности, контроль (надзор) при обращении фармацевтических препаратов.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)Так как фармацевтическая сфера характеризуется высоким риском причинения вреда здоровью населения, особое значение отводится государственному контролю (надзору), который включает в себя: лицензионный контроль производства лекарственных препаратов и контроль фармацевтической деятельности, контроль (надзор) при обращении фармацевтических препаратов.
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: изменятся вопросы для оценки ряда компаний (29.12.2025)
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 4. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 4. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
"Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)- Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (применяется в части лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности);
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)- Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (применяется в части лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности);
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности- Административным регламентом по исполнению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности (утв. Приказом Минздрава России от 01.09.2017 N 585н; далее - Регламент Росздравнадзора по лицензионному контролю фармацевтической деятельности);