Карантинная зона для лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Карантинная зона для лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какой порядок организации приемочного контроля в аптечных организациях?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.
Статья: Организация аварийно-спасательных и других неотложных работ в случае возникновения опасностей для населения при ведении военных действий или вследствие этих действий, а также при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера в муниципальном образовании
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2024, N 10)5.5. После установления вида возбудителя инфекционных заболеваний немедленно проводится специфическая экстренная профилактика антибиотиками и другими лекарственными средствами и вакцинация всего населения, проживающего в зонах карантина и обсервации.
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2024, N 10)5.5. После установления вида возбудителя инфекционных заболеваний немедленно проводится специфическая экстренная профилактика антибиотиками и другими лекарственными средствами и вакцинация всего населения, проживающего в зонах карантина и обсервации.
Судебная практика
Определение Восьмого кассационного суда общей юрисдикции от 28.11.2023 N 88-23675/2023 (УИД 54RS0003-01-2022-005404-31)
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании неполученного заработка; 2) О взыскании стимулирующих выплат; 3) О взыскании оплаты за вынужденный прогул; 4) О взыскании компенсации морального вреда; 5) О взыскании убытков; 6) О признании незаконным решения о привлечении к дисциплинарной ответственности; 7) О восстановлении на работе; 8) О признании незаконным увольнения в связи с разглашением охраняемой законом тайны.
Обстоятельства: По мнению истца, ответчиком была нарушена процедура увольнения.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано; 3) Удовлетворено в части; 4) Удовлетворено в части; 5) Отказано; 6) Отказано; 7) Удовлетворено; 8) Удовлетворено.Также выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 12 Приказа Минздрава России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 20 Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п. 12 Приказа Минздрава России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", а именно наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не перемещенных в специально созданную карантинную зону, наличие средств, не относящиеся к лекарственным препаратам, медицинским изделиям.
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании неполученного заработка; 2) О взыскании стимулирующих выплат; 3) О взыскании оплаты за вынужденный прогул; 4) О взыскании компенсации морального вреда; 5) О взыскании убытков; 6) О признании незаконным решения о привлечении к дисциплинарной ответственности; 7) О восстановлении на работе; 8) О признании незаконным увольнения в связи с разглашением охраняемой законом тайны.
Обстоятельства: По мнению истца, ответчиком была нарушена процедура увольнения.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано; 3) Удовлетворено в части; 4) Удовлетворено в части; 5) Отказано; 6) Отказано; 7) Удовлетворено; 8) Удовлетворено.Также выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 12 Приказа Минздрава России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 20 Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п. 12 Приказа Минздрава России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", а именно наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не перемещенных в специально созданную карантинную зону, наличие средств, не относящиеся к лекарственным препаратам, медицинским изделиям.
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 55 "Порядок розничной торговли лекарственными препаратами" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"Карантинная зона используется для раздельного хранения фальсифицированных, контрафактных и лекарственных средств с истекшим сроком годности - отдельно от остальной продукции, реализуемой в аптеке.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 05.06.2013 N 476
(ред. от 30.08.2024)
"О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"5.1.2. государственный земельный надзор на землях сельскохозяйственного назначения и на земельных участках в составе зон сельскохозяйственного использования в населенных пунктах в пределах своей компетенции;";
(ред. от 30.08.2024)
"О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"5.1.2. государственный земельный надзор на землях сельскохозяйственного назначения и на земельных участках в составе зон сельскохозяйственного использования в населенных пунктах в пределах своей компетенции;";
Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
(Консультация эксперта, 2026)По нашему мнению, все лекарства, у которых истек срок годности, считаются недоброкачественными препаратами (п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (далее - Закон N 2300-1), Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 14.07.2015 N 09АП-23059/2015), поэтому также в соответствии с Правилами подлежат списанию и дальнейшему уничтожению. С того момента, когда стало известно о наличии лекарств, имеющих истекший срок годности, до получения разрешения на их списание владельцу медикаментов необходимо их изъять из места хранения и поместить в карантинную зону (помещение) (п. 5 ст. 5 Закона N 2300-1, пп. "д" п. 9, п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н).
(Консультация эксперта, 2026)По нашему мнению, все лекарства, у которых истек срок годности, считаются недоброкачественными препаратами (п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (далее - Закон N 2300-1), Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 14.07.2015 N 09АП-23059/2015), поэтому также в соответствии с Правилами подлежат списанию и дальнейшему уничтожению. С того момента, когда стало известно о наличии лекарств, имеющих истекший срок годности, до получения разрешения на их списание владельцу медикаментов необходимо их изъять из места хранения и поместить в карантинную зону (помещение) (п. 5 ст. 5 Закона N 2300-1, пп. "д" п. 9, п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н).
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в двух режимах хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C) аптека должна иметь холодильное оборудование - холодильные камеры и (или) холодильники, настроенные на два разных режима хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C). Также холодильным оборудованием должно быть оснащено помещение (зона) для карантинного хранения лекарственных средств, так как из зоны карантинного хранения лекарственный препарат может быть возвращен в гражданский оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в двух режимах хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C) аптека должна иметь холодильное оборудование - холодильные камеры и (или) холодильники, настроенные на два разных режима хранения (от +2 °C до +8 °C и от +8 °C до +15 °C). Также холодильным оборудованием должно быть оснащено помещение (зона) для карантинного хранения лекарственных средств, так как из зоны карантинного хранения лекарственный препарат может быть возвращен в гражданский оборот.