Обоснование лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Обоснование лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)р) требования к качеству лекарственного препарата для ветеринарного применения (сертификат, спецификация на лекарственный препарат и их обоснование);
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)р) требования к качеству лекарственного препарата для ветеринарного применения (сертификат, спецификация на лекарственный препарат и их обоснование);
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Проведенное исследование показало, что фармацевтическая отрасль исторически являлась одной из самых консервативных и закрытых для электронной коммерции сфер. Долгое время действовал прямой законодательный запрет на дистанционную продажу лекарств, обоснованный высокими рисками для здоровья граждан. Радикальная трансформация регулирования произошла лишь в 2020 году под давлением внешних обстоятельств - пандемии COVID-19 и необходимости обеспечения самоизоляции граждан. Принятие Федерального закона от 03.04.2020 N 105-ФЗ и последующего Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 стало поворотным моментом, легализовавшим онлайн-сегмент фармацевтического рынка.
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Проведенное исследование показало, что фармацевтическая отрасль исторически являлась одной из самых консервативных и закрытых для электронной коммерции сфер. Долгое время действовал прямой законодательный запрет на дистанционную продажу лекарств, обоснованный высокими рисками для здоровья граждан. Радикальная трансформация регулирования произошла лишь в 2020 году под давлением внешних обстоятельств - пандемии COVID-19 и необходимости обеспечения самоизоляции граждан. Принятие Федерального закона от 03.04.2020 N 105-ФЗ и последующего Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 стало поворотным моментом, легализовавшим онлайн-сегмент фармацевтического рынка.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 12.8 "Управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, передача управления транспортным средством лицу, находящемуся в состоянии опьянения" КоАП РФ"Доводы автора жалобы о том, что она употребляла медицинский препарат "корвалол", обосновано не приняты судебными инстанциями в качестве основания для освобождения К. от административной ответственности. Ссылка на употребление К. лекарственных препаратов не исключает его виновность в совершении правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 12.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку в соответствии с пунктом 2.7 Правил дорожного движения Российской Федерации водителю запрещено управлять транспортным средством в состоянии любого вида опьянения (алкогольного, наркотического или иного) независимо от причины, вызвавшей такое опьянение, которое, в частности, может явиться следствием употребления разрешенных к применению лекарственных препаратов."
Нормативные акты
показать больше документовГотовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)обоснование назначения лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям. Это необходимо, если врачебной комиссией принято соответствующее решение.
(КонсультантПлюс, 2026)обоснование назначения лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям. Это необходимо, если врачебной комиссией принято соответствующее решение.
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)4. Как оформить обоснование НМЦК при закупке лекарственных препаратов
(КонсультантПлюс, 2026)4. Как оформить обоснование НМЦК при закупке лекарственных препаратов
Статья: Закупка "с полки" по Закону N 44-ФЗ и Закону N 223-ФЗ: возможности и подводные камни
(Созаева Д.)
("Прогосзаказ.рф", 2026, N 2)В рамках закупки "с полки" допустимо приобретать товары, программное обеспечение и лекарственные средства на сумму до 5 млн руб. единовременно. Такая закупка имеет ИКЗ, вносится самостоятельно в план-график закупок, имеет извещение, предполагает обоснование НМЦК с применением стандартных методов (с учетом специфики обоснования по лекарственным препаратам <2>), а также заключение контракта на электронной площадке и исполнение посредством ЕИС. В такой закупке устанавливаются запреты, ограничения и преимущества в рамках национального режима, поскольку теоретически заказчик может рассматривать не единственную заявку, а до пяти подходящих по объему и стоимости объекта закупок заявок, которые направляет в адрес заказчика электронная площадка. Узкие места такой закупки возникают на этапе выбора и применения заказчиком КТРУ, а также обоснования НМЦК и формирования проекта контракта. Разберем их подробнее.
(Созаева Д.)
("Прогосзаказ.рф", 2026, N 2)В рамках закупки "с полки" допустимо приобретать товары, программное обеспечение и лекарственные средства на сумму до 5 млн руб. единовременно. Такая закупка имеет ИКЗ, вносится самостоятельно в план-график закупок, имеет извещение, предполагает обоснование НМЦК с применением стандартных методов (с учетом специфики обоснования по лекарственным препаратам <2>), а также заключение контракта на электронной площадке и исполнение посредством ЕИС. В такой закупке устанавливаются запреты, ограничения и преимущества в рамках национального режима, поскольку теоретически заказчик может рассматривать не единственную заявку, а до пяти подходящих по объему и стоимости объекта закупок заявок, которые направляет в адрес заказчика электронная площадка. Узкие места такой закупки возникают на этапе выбора и применения заказчиком КТРУ, а также обоснования НМЦК и формирования проекта контракта. Разберем их подробнее.
Готовое решение: Как провести срочную (экстренную) закупку по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Цену контракта определите по общим правилам. Включать в сам контракт, заключаемый по п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, обоснование цены не обязательно - законодательство этого не требует (ч. 4 ст. 93 Закона N 44-ФЗ). Учтите, что при осуществлении некоторых закупок (например, лекарственных препаратов для медицинского применения) следует учитывать особенности обоснования НМЦК.
(КонсультантПлюс, 2026)Цену контракта определите по общим правилам. Включать в сам контракт, заключаемый по п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, обоснование цены не обязательно - законодательство этого не требует (ч. 4 ст. 93 Закона N 44-ФЗ). Учтите, что при осуществлении некоторых закупок (например, лекарственных препаратов для медицинского применения) следует учитывать особенности обоснования НМЦК.