Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы
Подборка наиболее важных документов по запросу Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Отдельные вопросы защиты прав детей с редкими (орфанными) заболеваниями на лекарственное обеспечение
(Огурцова М.Л.)
("Социальное и пенсионное право", 2023, N 1)Государством принимаются меры законодательного и организационного характера по обеспечению доступности медицинской помощи таким несовершеннолетним: утверждена федеральная научно-техническая программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы <1>, сформирован федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (ч. 4 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <2>, далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - фонд "Круг добра") для финансирования оказания медицинской помощи детям за счет повышенной ставки НДФЛ для граждан с доходом от 5 млн рублей <3>. Расширены полномочия фонда "Круг добра" в части лекарственного обеспечения несовершеннолетних с заболеваниями, включенными в программу "14 высокозатратных нозологий" (далее - 14 ВЗН), а также обеспечения лекарствами подопечных на период до года после совершеннолетия <4>. Учитывая сложность выявления редких (орфанных) заболеваний, Российской медицинской академией непрерывного профессионального образования Минздрава России (РМАНПО) и фондом "Круг добра" разработана программа повышения квалификации врачей "Тяжелые, жизнеугрожающие и хронические заболевания, в том числе редкие (орфанные) заболевания у детей: современные методы диагностики и лечения, организация оказания медицинской помощи" <5>. Тяжелые последствия и неутешительный прогноз при позднем начале лечения обусловливают важность ранней диагностики орфанных заболеваний. В этой связи следует положительно отнестись к решению о расширении программы неонатального скрининга, которое должно быть полноценно реализовано уже с 2023 г. <6>. Также необходимо развивать и совершенствовать проводимую в Российской Федерации пренатальную (дородовую) диагностику, включающую комплекс мер для диагностики врожденных и (или) наследственных, в том числе орфанных (редких) заболеваний плода <7>.
(Огурцова М.Л.)
("Социальное и пенсионное право", 2023, N 1)Государством принимаются меры законодательного и организационного характера по обеспечению доступности медицинской помощи таким несовершеннолетним: утверждена федеральная научно-техническая программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы <1>, сформирован федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (ч. 4 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <2>, далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - фонд "Круг добра") для финансирования оказания медицинской помощи детям за счет повышенной ставки НДФЛ для граждан с доходом от 5 млн рублей <3>. Расширены полномочия фонда "Круг добра" в части лекарственного обеспечения несовершеннолетних с заболеваниями, включенными в программу "14 высокозатратных нозологий" (далее - 14 ВЗН), а также обеспечения лекарствами подопечных на период до года после совершеннолетия <4>. Учитывая сложность выявления редких (орфанных) заболеваний, Российской медицинской академией непрерывного профессионального образования Минздрава России (РМАНПО) и фондом "Круг добра" разработана программа повышения квалификации врачей "Тяжелые, жизнеугрожающие и хронические заболевания, в том числе редкие (орфанные) заболевания у детей: современные методы диагностики и лечения, организация оказания медицинской помощи" <5>. Тяжелые последствия и неутешительный прогноз при позднем начале лечения обусловливают важность ранней диагностики орфанных заболеваний. В этой связи следует положительно отнестись к решению о расширении программы неонатального скрининга, которое должно быть полноценно реализовано уже с 2023 г. <6>. Также необходимо развивать и совершенствовать проводимую в Российской Федерации пренатальную (дородовую) диагностику, включающую комплекс мер для диагностики врожденных и (или) наследственных, в том числе орфанных (редких) заболеваний плода <7>.
Статья: Прорывные биотехнологии - основа инновационных преобразований Российской Федерации в условиях цифровизации
(Чхутиашвили Л.В.)
("Право и цифровая экономика", 2022, N 2)Масштабные программы национального уровня запущены в области развития генетических технологий и искусственного интеллекта. На основании Указа Президента РФ "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" <17> разработана Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы <18>. К основным ее задачам относятся в том числе развитие кадрового потенциала российской науки и высокопрофессиональных компетенций исследователей в области генетических технологий.
(Чхутиашвили Л.В.)
("Право и цифровая экономика", 2022, N 2)Масштабные программы национального уровня запущены в области развития генетических технологий и искусственного интеллекта. На основании Указа Президента РФ "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" <17> разработана Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы <18>. К основным ее задачам относятся в том числе развитие кадрового потенциала российской науки и высокопрофессиональных компетенций исследователей в области генетических технологий.
Нормативные акты
Указ Президента РФ от 08.02.2022 N 45
"О Межведомственной комиссии по вопросам формирования, сохранения и использования коллекций генетических ресурсов растений"
(вместе с "Положением о Межведомственной комиссии по вопросам формирования, сохранения и использования коллекций генетических ресурсов растений")3. Комиссия подготавливает и представляет в совет по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы предложения по вопросам:
"О Межведомственной комиссии по вопросам формирования, сохранения и использования коллекций генетических ресурсов растений"
(вместе с "Положением о Межведомственной комиссии по вопросам формирования, сохранения и использования коллекций генетических ресурсов растений")3. Комиссия подготавливает и представляет в совет по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы предложения по вопросам:
Статья: Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации
(Тужилова-Орданская Е.М., Ахтямова Е.В.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2021, N 2)Разработанная во исполнение данного Указа Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы определяет направления развития генетических технологий в различных отраслях деятельности, а также меры по обеспечению безопасности их применения и технологической независимости <24>.
(Тужилова-Орданская Е.М., Ахтямова Е.В.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2021, N 2)Разработанная во исполнение данного Указа Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы определяет направления развития генетических технологий в различных отраслях деятельности, а также меры по обеспечению безопасности их применения и технологической независимости <24>.
Статья: Правовой режим "больших геномных данных": за и против свободного обращения
(Лисаченко А.В.)
("Российский юридический журнал", 2022, N 2)В отношении мер защиты от таких рисков, к сожалению, справедлив вывод о том, что "скорость изменений в связи с появлением новых технологий, средств коммуникации, глобальности мира, экологического кризиса и других факторов настолько высока, что законодательство и правоприменение опаздывают в сфере регулирования безопасности" <23>. Так, Указ Президента РФ от 11 марта 2019 г. N 97 "Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу" и Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" не содержат норм о больших данных, и лишь в Постановлении Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" вскользь упоминаются "идентификация генетических мишеней, сбор и анализ данных большого объема" - правда, отнюдь не в контексте безопасности, а лишь как направление разработки программного обеспечения.
(Лисаченко А.В.)
("Российский юридический журнал", 2022, N 2)В отношении мер защиты от таких рисков, к сожалению, справедлив вывод о том, что "скорость изменений в связи с появлением новых технологий, средств коммуникации, глобальности мира, экологического кризиса и других факторов настолько высока, что законодательство и правоприменение опаздывают в сфере регулирования безопасности" <23>. Так, Указ Президента РФ от 11 марта 2019 г. N 97 "Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу" и Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" не содержат норм о больших данных, и лишь в Постановлении Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" вскользь упоминаются "идентификация генетических мишеней, сбор и анализ данных большого объема" - правда, отнюдь не в контексте безопасности, а лишь как направление разработки программного обеспечения.
Статья: Правовое обеспечение безопасности применения результатов генетических технологий как элемент государственной политики: состояние и перспективы
(Лисаченко А.В.)
("Российский юридический журнал", 2020, N 6)В этом свете логично незамедлительное появление Постановления Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" (далее - Программа). И оперативность утверждения Программы, и ее содержание - явная практическая реализация положений Основ 2019 г. в наиболее угрожаемой, как представляется, сфере. В структуре Программы доминируют части, посвященные защите от угроз; меры же обеспечения безопасности применения результатов генетических технологий уходят на второй план, а вопросы мониторинга, сбора информации и т.п., которые еще недавно были основными, - вообще на третий. Угроза распространения инфекционных заболеваний с пандемическим потенциалом и угроза создания при помощи генетических технологий биологического оружия, "направленного на долговременное негативное воздействие на человека, сельскохозяйственных животных и растения, а также на биоценозы в целом", - вот основная повестка дня в области генетических и геномных технологий. Как дипломатично замечает Д.Н. Шевырев, "руководство ряда государств справедливо проявляет озабоченность этими вызовами, в особенности связанными с использованием вооружения на основе биотехнологий" <2>.
(Лисаченко А.В.)
("Российский юридический журнал", 2020, N 6)В этом свете логично незамедлительное появление Постановления Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" (далее - Программа). И оперативность утверждения Программы, и ее содержание - явная практическая реализация положений Основ 2019 г. в наиболее угрожаемой, как представляется, сфере. В структуре Программы доминируют части, посвященные защите от угроз; меры же обеспечения безопасности применения результатов генетических технологий уходят на второй план, а вопросы мониторинга, сбора информации и т.п., которые еще недавно были основными, - вообще на третий. Угроза распространения инфекционных заболеваний с пандемическим потенциалом и угроза создания при помощи генетических технологий биологического оружия, "направленного на долговременное негативное воздействие на человека, сельскохозяйственных животных и растения, а также на биоценозы в целом", - вот основная повестка дня в области генетических и геномных технологий. Как дипломатично замечает Д.Н. Шевырев, "руководство ряда государств справедливо проявляет озабоченность этими вызовами, в особенности связанными с использованием вооружения на основе биотехнологий" <2>.
Статья: Правовые режимы развития генетических технологий в медицине: опыт зарубежных стран
(Посулихина Н.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 1)Определяя национальный правовой режим генетических исследований как вид регулятивной деятельности государства, крайне важно установить базовые принципы ее организации. Примечательно, что в Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы сделан акцент только на принципе финансово-экономического обеспечения и эффективности использования средств федерального бюджета и средств внебюджетных источников, тогда как вне поля зрения законодателя оказался целый блок первоочередных организационных принципов построения национального режима развития генетических технологий в целом, призванных очертить законодательно допустимые границы вмешательства человека в процессы мироздания.
(Посулихина Н.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 1)Определяя национальный правовой режим генетических исследований как вид регулятивной деятельности государства, крайне важно установить базовые принципы ее организации. Примечательно, что в Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы сделан акцент только на принципе финансово-экономического обеспечения и эффективности использования средств федерального бюджета и средств внебюджетных источников, тогда как вне поля зрения законодателя оказался целый блок первоочередных организационных принципов построения национального режима развития генетических технологий в целом, призванных очертить законодательно допустимые границы вмешательства человека в процессы мироздания.
Статья: Эколого-правовое регулирование генно-инженерной деятельности в РФ: современные проблемы и перспективы развития
(Агафонов В.Б., Жаворонкова Н.Г.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 6)Так, в целях реализации Указа Президента РФ от 28.11.2018 N 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" <11> Постановлением Правительства РФ от 22.04.2019 N 479 была утверждена Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы <12>. Целью программы является комплексное решение задач ускоренного развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, и создание научно-технологических заделов для медицины, сельского хозяйства и промышленности, а также совершенствование мер предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера и контроля в этой области.
(Агафонов В.Б., Жаворонкова Н.Г.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 6)Так, в целях реализации Указа Президента РФ от 28.11.2018 N 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" <11> Постановлением Правительства РФ от 22.04.2019 N 479 была утверждена Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы <12>. Целью программы является комплексное решение задач ускоренного развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, и создание научно-технологических заделов для медицины, сельского хозяйства и промышленности, а также совершенствование мер предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера и контроля в этой области.
Статья: Этика высоких технологий: проблемы формирования и перспективы развития
(Мохов А.А., Яворский А.Н.)
("Юрист", 2020, N 12)Особенно актуальной становится проблема разработки принципов этики высоких технологий в связи с вступлением в действие Указа Президента России от 28 ноября 2018 г. N 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" <15> и началом реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" <16>.
(Мохов А.А., Яворский А.Н.)
("Юрист", 2020, N 12)Особенно актуальной становится проблема разработки принципов этики высоких технологий в связи с вступлением в действие Указа Президента России от 28 ноября 2018 г. N 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" <15> и началом реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" <16>.
Статья: Проблема выявления генетической патологии в структуре причин младенческой смертности
(Болков М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 1)<16> Григорьева Ю.О., Захарова О.М., Сафина Н.Ю., Яманди Т.А., Есакова А.П., Акуленко Л.В. К вопросу о необходимости совершенствования преподавания медицинской генетики в медицинских высших учебных заведениях // Медицинская генетика. 2020. Т. 19 N 12. С. 86 - 87. URL: https://doi.org/10.25557/2073-7998.2020.12.86-87; Постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы"; Пузырев В.П., Салюкова О.А., Яковлева Ю.О. Генетические знания в клиническом мышлении // VII Съезд Вавиловского общества генетиков и селекционеров, посвященный 100-летию кафедры генетики СПбГУ, и ассоциированные симпозиумы. СПб., 2019. С. 384 - 384.
(Болков М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 1)<16> Григорьева Ю.О., Захарова О.М., Сафина Н.Ю., Яманди Т.А., Есакова А.П., Акуленко Л.В. К вопросу о необходимости совершенствования преподавания медицинской генетики в медицинских высших учебных заведениях // Медицинская генетика. 2020. Т. 19 N 12. С. 86 - 87. URL: https://doi.org/10.25557/2073-7998.2020.12.86-87; Постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы"; Пузырев В.П., Салюкова О.А., Яковлева Ю.О. Генетические знания в клиническом мышлении // VII Съезд Вавиловского общества генетиков и селекционеров, посвященный 100-летию кафедры генетики СПбГУ, и ассоциированные симпозиумы. СПб., 2019. С. 384 - 384.