Что относится к медикаментам
Подборка наиболее важных документов по запросу Что относится к медикаментам (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как заказчику своими силами провести экспертизу исполнения контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Выберите сотрудника с опытом или квалификацией, которые можно отнести к объекту закупки. Например, если закупаете лекарства, экспертом может быть человек с фармацевтическим образованием, а при закупке компьютеров - специалист IT.
(КонсультантПлюс, 2026)Выберите сотрудника с опытом или квалификацией, которые можно отнести к объекту закупки. Например, если закупаете лекарства, экспертом может быть человек с фармацевтическим образованием, а при закупке компьютеров - специалист IT.
"Комментарий к Закону Российской Федерации от 2 июля 1992 г. N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"
(постатейный)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Лекарственные препараты вместе с фармацевтическими субстанциями относятся к лекарственным средствам, которым посвящен Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" <70>, регулирующий согласно ч. 1 его ст. 1 (в ред. Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ <71>) отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией в соответствии с данным Законом (при этом в юридико-технических целях введено обозначение "государственная регистрация") или регистрацией в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС (при этом в юридико-технических целях введено обозначение "регистрация"), со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Россию, вывозом из России, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
(постатейный)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Лекарственные препараты вместе с фармацевтическими субстанциями относятся к лекарственным средствам, которым посвящен Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" <70>, регулирующий согласно ч. 1 его ст. 1 (в ред. Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ <71>) отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией в соответствии с данным Законом (при этом в юридико-технических целях введено обозначение "государственная регистрация") или регистрацией в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС (при этом в юридико-технических целях введено обозначение "регистрация"), со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Россию, вывозом из России, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 81 "Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Разрешая заявленные требования, суд, исследовав представленные в материалы дела доказательства, оценив их в совокупности с учетом доводов сторон, руководствуясь положениями ст. ст. 39, 41, 72 Конституции Российской Федерации, ст. ст. 4, 16, 19, 29, 37, 80, 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", ст. 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", ст. 151 Гражданского кодекса Российской Федерации, разъяснениями, изложенными в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 15 ноября 2022 г. N 33 "О практике применения судами норм о компенсации морального вреда", установив, что указанный лекарственный препарат входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 N 2406-р, указанным лекарственным препаратом по рецепту серии 1722 N 7104954 от 6 мая 2022 г. ФИО1 не была обеспечена, заболевание, которым страдает истец ФИО1, являющаяся инвалидом <адрес> группы, инвалидом с детства, поименовано в Перечне, утвержденном постановлением Правительства РФ N 890, пришел к выводу об обоснованности заявленных прокурором в интересах истца, являющегося инвалидом с детства о взыскании в ее пользу компенсации морального вреда в размере 5000 руб., возложив обязанность по его возмещению на Министерство здравоохранения Владимирской области, как на лицо, к полномочиям которого относятся организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, контроль за предоставлением мер социальной поддержки по обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих на территории Владимирской области, лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях за счет средств областного бюджета."
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Таким образом, в совокупном содержании статей 20, 79 Закона N 323-ФЗ и пункта 4 Положения N 494 усматривается необходимость информирования пациентов о применении лекарственных средств, относящихся к жизненно необходимым."
Нормативные акты
"Отраслевые особенности бюджетного учета в социально-трудовой сфере в части корреспонденции счетов по типовым отраслевым операциям"
(утв. Минздравсоцразвития РФ 19.02.2008)
(вместе с "Методическими рекомендациями по бюджетному учету для учреждений социально-трудовой сферы")Медикаменты - лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т.п.
(утв. Минздравсоцразвития РФ 19.02.2008)
(вместе с "Методическими рекомендациями по бюджетному учету для учреждений социально-трудовой сферы")Медикаменты - лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т.п.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)6.2) биологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов. При этом установлено, что к биологическим лекарственным препаратам относятся иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови), биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические лекарственные препараты, лекарственные препараты на основе соматических клеток. Указание на лекарственные препараты на основе соматических клеток включено с 1 апреля 2024 г. Федеральным законом от 4 августа 2023 г. N 466-ФЗ <75>, принятым в части совершенствования обращения биомедицинских клеточных продуктов.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)6.2) биологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов. При этом установлено, что к биологическим лекарственным препаратам относятся иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови), биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические лекарственные препараты, лекарственные препараты на основе соматических клеток. Указание на лекарственные препараты на основе соматических клеток включено с 1 апреля 2024 г. Федеральным законом от 4 августа 2023 г. N 466-ФЗ <75>, принятым в части совершенствования обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Вопрос: О предоставлении социального вычета по НДФЛ в сумме, не относящейся к расходам на медицинские услуги или приобретение лекарственных препаратов.
(Письмо Минфина России от 26.05.2025 N 03-04-05/51489)Вопрос: О предоставлении социального вычета по НДФЛ в сумме, не относящейся к расходам на медицинские услуги или приобретение лекарственных препаратов.
(Письмо Минфина России от 26.05.2025 N 03-04-05/51489)Вопрос: О предоставлении социального вычета по НДФЛ в сумме, не относящейся к расходам на медицинские услуги или приобретение лекарственных препаратов.
Вопрос: О предоставлении социального вычета по НДФЛ по расходам, не относящимся к расходам на медицинские услуги или приобретение лекарственных препаратов.
(Письмо Минфина России от 04.04.2025 N 03-04-05/33619)Вопрос: О предоставлении социального вычета по НДФЛ по расходам, не относящимся к расходам на медицинские услуги или приобретение лекарственных препаратов.
(Письмо Минфина России от 04.04.2025 N 03-04-05/33619)Вопрос: О предоставлении социального вычета по НДФЛ по расходам, не относящимся к расходам на медицинские услуги или приобретение лекарственных препаратов.
Статья: О противоречии продления нескольких патентов, относящихся к одному лекарственному средству
(Залесов А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5)"ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5
(Залесов А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5)"ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)При формировании объекта закупки убедитесь, что для необходимого вам препарата отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства. Не объединяйте в одну закупку экстемпоральные лекарственные препараты с зарегистрированными лекарственными средствами. Нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке. Такие препараты можно объединить в одну закупку, только если НМЦК не превышает 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929). Кроме того, объединение в одну закупку экстемпоральных препаратов с зарегистрированными лекарствами может быть расценено контрольными органами как ограничение конкуренции, поскольку данные лекарства относятся к разным товарным рынкам (см. Решения Ивановского УФАС России от 02.11.2020 N 037/06/64-595/2020(07-15/2020-353), Башкортостанского УФАС России от 19.07.2021 N ТО002/06/105-1445/2021).
(КонсультантПлюс, 2026)При формировании объекта закупки убедитесь, что для необходимого вам препарата отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства. Не объединяйте в одну закупку экстемпоральные лекарственные препараты с зарегистрированными лекарственными средствами. Нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке. Такие препараты можно объединить в одну закупку, только если НМЦК не превышает 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929). Кроме того, объединение в одну закупку экстемпоральных препаратов с зарегистрированными лекарствами может быть расценено контрольными органами как ограничение конкуренции, поскольку данные лекарства относятся к разным товарным рынкам (см. Решения Ивановского УФАС России от 02.11.2020 N 037/06/64-595/2020(07-15/2020-353), Башкортостанского УФАС России от 19.07.2021 N ТО002/06/105-1445/2021).
Ситуация: Что грозит за вождение в состоянии опьянения?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)При этом к состоянию опьянения не относится состояние, которое вызывается употреблением лекарственных препаратов, не относящихся к этиловому спирту, наркотическим средствам и психотропным веществам, но могущих ухудшать реакцию и внимание (Постановление Конституционного Суда РФ от 24.11.2022 N 51-П; п. 12 Обзора практики Конституционного Суда Российской Федерации за четвертый квартал 2022 года).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)При этом к состоянию опьянения не относится состояние, которое вызывается употреблением лекарственных препаратов, не относящихся к этиловому спирту, наркотическим средствам и психотропным веществам, но могущих ухудшать реакцию и внимание (Постановление Конституционного Суда РФ от 24.11.2022 N 51-П; п. 12 Обзора практики Конституционного Суда Российской Федерации за четвертый квартал 2022 года).
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)Однако если организация производит лекарственные средства, медицинские изделия и лекарственные препараты, относящиеся к подакцизным товарам, ее лицензия по данному основанию не аннулируется, даже если они не указаны в свидетельстве (подп. 8 п. 5.2 ст. 179.2 НК РФ).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)Однако если организация производит лекарственные средства, медицинские изделия и лекарственные препараты, относящиеся к подакцизным товарам, ее лицензия по данному основанию не аннулируется, даже если они не указаны в свидетельстве (подп. 8 п. 5.2 ст. 179.2 НК РФ).