2. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
(в ред. Приказа Россельхознадзора от 01.09.2025 N 1077)
(см. текст в предыдущей редакции)
|
Вид акта <1> |
Наименование акта <2> |
Дата утверждения акта <3> |
Номер акта <4> |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5> |
Регистрационный номер Минюста России <6> |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7> |
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица <10> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Юридические лица <10> |
Иные категории лиц <11> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12> |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии |
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/ru/npa?field_npa_number=77&field_npa_date%5Bmin%5D%5Bdate%5D=03%2F11%2F2016&field_npa_date%5Bmax%5D%5Bdate%5D=03%2F11%2F2016&field_npa_type=All&field_npa_accepted_by=All&field_npa_class_parents_all=All&search_api_views_fulltext= |
Пункты 1.1 - 1.13 Главы 1, пункты 2.1 - 2.23 Главы 2, пункты 3.1 - 3.44 Главы 3, пункты 4.1 - 4.32 Главы 4, пункты 5.1 - 5.71 Главы 5, пункты 6.1 - 6.41 Главы 6, пункты 7.1 - 7.17 Главы 7, пункты 8.1 - 8.31 Главы 8, пункты 9.1 - 9.3 Главы 9 Части 1; пункты 2.10 - 2.21, 2.30 - 2.32 - 2.4, 2.50 - 2.51, 2.60 - 2.61, 3.10 - 3.12, 3.20 - 3.24, 3.30 - 3.31, 4.10 - 4.16, 4.20 - 4.24, 4.30 - 4.34, 4.40 - 4.43, 4.50, 4.60, 4.70 - 4.72, 5.10 - 5.16, 5.20 - 5.26, 5.30 - 5.35, 5.40 - 5.48, 6.10 - 6.18, 6.20 - 6.21, 6.30 - 6.31, 6.40 - 6.41, 6.50 - 6.53, 6.60 - 6.6.61, 6.70 - 6.73, 7.10 - 7.14, 7.20 - 7.24, 7.30 - 7.35, 7.40 - 7.44, 7.50, 8.10 - 8.17, 8.20 - 8.21, 8.30 - 8.36, 8.41 - 8.47, 8.50 - 8.52, 9.10 - 9.12, 9.20 - 9.22, 9.30 - 9.36, 9.40 - 9.46, 10.10 - 10.11, 10.20 - 10.24, 11.10 - 11.19, 11.20 - 11.23, 11.40 - 11.44, 11.50 - - 11.56, 11.60 - 11.63, 11.70 - 11.72, 12.10 - 12.12, 12.20 - 12.23, 12.30, 12.42 - 12.45, 12.50 - 12.52, 12.60, 12.70 - 12.76, 12.80 - - 12.83, 13.10 - 13.17, 14.10, 14.20 - 14.22, 14.30 - 14.32, 14.40 - 14.43, 14.50 - 14.52, 15.10 - 15.15, 16.10 - 16.16, 17.10 - 17.11, 17.20, 17.30, 17.40 - 17.41, 17.50, 17.60 - 17.63, 17.70 - 17.72, 17.80, 18.14 - 18.17, 18.20 - 18.24, 18.30 - 18.38, 18.40 - 18.44, 18.50 - 18.53, 19.11, 19.20 - 19.25, 19.30 - 19.31, 19.40 - 19.41, 19.50 - 19.51, 19.60 - 19.61, 19.70, 19.80 - 19.82, 19.90 - 19.92 Части 2; принцип, пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты 1 - 70 Части A, пункты 1 - 7 раздела B1, пункты 1 - 3 раздела B2, пункт 3 раздела B3, пункты 1 - 5 раздела B4, пункты 1, 2 раздела B5, пункты 1 - 3 раздела B6, абзац 1, пункты 1 - 4 раздела B7, пункты 1 - 5 раздела B8, пункты 1 - 12 раздела B9, пункты 1 - 7 раздела B10 Приложения 2; пункты 1 - 49 Приложения 3; пункты 5 - 10 Приложения 4; принцип, пункты 1 - 65 Приложения 5; пункты 1 - 45 Приложения 6; пункты 1 - 16 Приложения 7; пункты 1 - 5 Приложения 8; пункты 1 - 9 Приложения 9; пункты 2 - 9 Приложения 10; принцип, пункты 1 - 17 Приложения 11; пункты 1 - 46 Приложения 12; пункты 2.1 - 2.6, 3.1 - 3.7, 4.1 - 4.7, 5.1 - 5.4, 6.1 - 6.16, 7.1 - 7.2, 8.1 - 8.3, 9.1, 10.1 Приложение 14; пункты 1, принцип, общие положения, пункты 1.1 - 1.9, 2.1 - 2.10, 3.1 - 3.14, 4.1 - 4.2, 5.1 - 5.32, 6.1 - 6.4, 7.1 - 7.2, 8.1 - 8.3, 9.1 - 9.3, 10.1 - 10.15, 11.1 - 11.7 Приложение 15; пункты 2.1 - 2.2, 3.1 - 3.3, 4.1 - 4.8, 5.1 - 5.7, 6.1 - 6.4 Приложение 16; пункты 2.2 - 2.4, 3.1 - 3.2, 4.1 - 4.4, 5.1 - 5.2, 6.1 - 6.3, 7.1 - 7.2, 8.1 - 8.4, 9.1 - 9.2, 10.1 - 10.2 Приложения 19 |
юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 10.6, 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
|||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012300021 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012300021 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
||||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1 |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1 |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
|||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055 |
пункты 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58 |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
|||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044 |
пункты 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 27 |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
|||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111090029 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111090029 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 10.6, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290043 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290043 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 10.6, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
|||||||||||||||||
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии |
Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/files/reshenie-soveta-evrazijskoj-jekonomicheskoj-komissii-ot-03-11-2016-80-ob-utverzhdenii-pravil-nadlezhashhej-distribjutorskoj-praktiki-v-ramkah-evrazijskogo-jekonomicheskogo-sojuza/ |
пункты 5, 7 - 30, 32 - 62, 66 - 71, 73 - 76, 78 - 112, 117 - 120, 122, 124 - 137 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора |
ст. 6.33, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения |
Пункты 2 - 7 Порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; пункты 1, 2, 4 - 16 Порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора |
ст. 6.33, ст. 10.6, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
|||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения |
пункты 1, 3 - 5, 8 - 32, 34 - 47, 49 - 62, 64 - 72, 74 - 100, 102 - 119, 121 - 137 Правил |
21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73; 72.1; подкласс 01.4; подкласс 01.5. |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33, ст. 10.6, ст. 14.1, ст. 14.4.2 КоАП РФ |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030 |
||||||||||||||
|
Приказ Россельхознадзора |
Об утверждении порядка предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации |
21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73; 72.1; подкласс 01.4; подкласс 01.5. |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|||||||||||||||||
|
Закон Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102023486&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%09+%C7%E0%EA%EE%ED+%D0%EE%F1%F1%E8%E9%F1%EA%EE%E9+%D4%E5%E4%E5%F0%E0%F6%E8%E8+%EE%F2+14.05.1993+%E2%84%96+4979-I+%CE+%E2%E5%F2%E5%F0%E8%ED%E0%F0%E8%E8++&firstDoc=1 |
статьи 13.1, 16, 16.1, |
Организации и лица или индивидуальные предприниматели, физические лица, в том числе иностранные, предприятия, учреждения осуществляющие содержание и использование животных, заготовку, переработку, хранение, перевозку и реализацию продуктов животноводства. |
01.11.11; 01.11.12; 01.11.13; 01.11.14; 01.11.15; 01.11.16; 01.11.19; 01.11.2; 01.11.31; 01.11.32; 01.11.33; 01.11.39; 01.12; 01.13.11; 01.13.12; 01.13.2; 01.13.31; 01.13.39; 01.13.4; 01.13.51; 01.13.52; 01.13.9; 01.14; 01.15; 01.16.1; 01.16.2; 01.16.3; 01.16.9; 01.19.3; 01.19.9; 01.21; 01.23; 01.24; 01.25.1; 01.26; 01.29; 01.30; 01.41.11; 01.41.12; 01.41.21; 01.41.29; 01.42.11; 01.42.12; 01.42.2; 01.43.2; 01.43.1; 01.43.2; 01.43.3; 01.44; 01.45.1; 01.45.2; 01.45.3; 01.45.4; 01.46.11; 01.46.12; 01.46.2; 01.47.11; 01.47.12; 01.47.2; 01.47.3; 01.49.11; 01.49.12; 01.49.13; 01.49.21; 01.49.22; 01.49.31; 01.49.32; 01.49.41; 01.49.42; 01.49.43; 01.49.44; 01.49.5; 01.49.6; 01.49.7; 01.49.9; 01.50; 01.62; 01.70; 03.11.1; 03.11.2; 03.11.5; 03.12.1; 03.12.2; 03.21.1; 03.21.2; 03.21.4; 03.21.9; 03.22.1; 03.22.2; 03.22.3; 03.22.5; 03.22.9; 10.11.2; 10.11.1; 10.11.2; 10.11.3; 10.11.4; 10.11.5; 10.11.6; 10.12.1; 10.12.2; 10.12.3; 10.12.4; 10.12.5; 10.13.1; 10.13.2; 10.13.3; 10.13.4; 10.13.5; 10.13.6; 10.13.7; 10.13.9; 10.20.1; 10.20.2; 10.20.3; 10.20.4; 10.20.9; 10.31; 10.32; 10.39.1; 10.39.2; 10.41.1; 10.41.21; 10.41.22; 10.41.23; 10.41.24; 10.41.25; 10.41.26; 10.41.27; 10.41.28; 10.41.29; 10.41.4; 10.41.51; 10.41.52; 10.41.53; 10.41.54; 10.41.55; 10.41.56; 10.41.57; 10.41.59; 10.41.6; 10.42; 10.51.1; 10.51.2; 10.51.3; 10.51.4; 10.51.9; 10.52; 10.61.1; 10.61.2; 10.61.3; 10.61.4; 10.62.1; 10.62.2; 10.62.3; 10.62.9; 10.71.1; 10.71.2; 10.71.3; 10.72.1; 10.72.2; 10.72.31; 10.72.32; 10.72.33; 10.72.34; 10.72.35; 10.72.39; 10.72.4; 10.73.1; 10.73.3; 10.81.11; 10.81.12; 10.81.2; 10.81.3; 10.82.1; 10.84; 10.85; 10.86.11; 10.86.12; 10.86.3; 10.86.5; 10.86.61; 10.86.62; 10.86.63; 10.86.64; 10.86.69; 10.86.8; 10.86.9; 10.89.1; 10.89.2; 10.89.6; 10.89.7; 10.89.9; 10.91.1; 10.91.2; 10.91.3; 10.92; 11.01.1; 11.01.2; 11.01.4; 11.02; 11.04; 11.06; 13.10.2; 13.10.3; 15.11.1; 15.11.2; 15.11.3; 15.11.4; 20.15.82; 20.59.2; 20.59.6; 32.99.4; 38.11; 38.22.9; 46.11.31; 46.11.32; 46.11.33; 46.11.34; 46.17; 46.21.11; 46.21.12; 46.21.13; 46.21.14; 46.23; 46.24: 46.32.1; 46.32.2; 46.32.3; 46.33.1; 46.33.2; 46.33.3; 46.38.1; 46.38.21; 46.38.23; 46.38.26; 46.75.1; 47.11.1; 47.11.2; 47.11.3; 47.19.1; 47.19.2; 47.22.1; 47.22.2; 47.22.3; 47.23.1; 47.23.2; 47.24.3; 47.29.11; 47.29.12; 47.29.21; 47.29.36; 47.29.39; 47.76.2; 47.81.2; 47.91.1; 47.91.2; 47.91.3; 47.91.4; 47.99.1; 47.99.2; 47.99.4; 49.20.9; 49.39.35; 49.41.1; 49.41.2; 49.41.3; 49.42; 50.20.11; 50.20.14; 50.20.15;; 50.20.19; 50.20.21; 50.20.24; 50.20.25; 50.20.29; 50.20.31; 50.20.32; 50.40.1; 50.40.3; 51.21.1; 51.21.2; 51.21.3; 52.10.1; 52.10.23; 52.10.3; 52.10.9; 55.10; 56.10.1; 56.10.21; 56.10.22; 56.10.23; 56.10.24; 56.10.3; 56.21; 56.29.2; 56.29.3; 56.29.4; 71.20.1; 70.20.8; 75.00.1; 75.00.2; 77.39.3; 84.11.11; 84.11.13; 84.11.21; 96.03; 97.0; 98.1; 98.2. |
Федеральный государственный ветеринарный контроль (надзор), федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 10.6 КоАП РФ |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875