II. Доступ к российскому фармацевтическому рынку, совершенствование ценообразования на лекарственные препараты, установление приоритета российской фармацевтической продукции

14.

Уточнение механизма расчета начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении государственных и муниципальных закупок лекарственных препаратов с использованием метода референтных цен

август 2024 г.

доклад в Правительство Российской Федерации

установлена возможность расчета референтных цен, в том числе с учетом различных форм выпуска, в целях сокращения административной нагрузки на производителей при участии в государственных и муниципальных закупках лекарственных препаратов

Минздрав России,

ФАС России,

Минпромторг России

15.

Предложения по технологиям выявления и применения методов ранней оценки перспективных разработок лекарственных средств с точки зрения потребности системы здравоохранения и определение ключевых компетенций, направлений (в том числе терапевтических) и технологий для их развития на территории Российской Федерации в среднесрочной и долгосрочной перспективе

июль 2024 г., далее - ежегодно

доклад в Правительство Российской Федерации

на постоянной основе определяются ключевые компетенции, направления (в том числе терапевтические) и технологии, необходимые для системы здравоохранения в целях создания и развития на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для решения будущих задач здравоохранения, в том числе с учетом возможных новых заболеваний, способов их лечения, а также развития научно-технического прогресса

Минздрав России,

Минобрнауки России,

Российская академия наук,

Минпромторг России,

ФМБА России,

Роспотребнадзор

16.

Совершенствование порядка перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

апрель 2025 г.

акт Правительства Российской Федерации

оптимизирован механизм перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе с учетом исключения зарегистрированных цен на лекарственные препараты, длительное время не обращающиеся на территории Российской Федерации, в целях повышения их конкурентоспособности на внешних рынках

Минздрав России,

ФАС России,

Минпромторг России

17.

Разработка методики расчета планируемой потребности (на среднесрочную и долгосрочную перспективу) системы здравоохранения в лекарственных препаратах для всех возрастных категорий

декабрь 2024 г., далее - ежеквартально

доклад в Правительство Российской Федерации

реализован механизм расчета потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах, на основании которого на постоянной основе формируется актуальная потребность в лекарственных препаратах, позволяющая планировать процессы разработки и (или) организации их производства

Минздрав России,

Минпромторг России,

ФМБА России

18.

Создание межведомственных рабочих групп для обеспечения взаимодействия врачебного сообщества и производственного звена при участии регуляторов для повышения информированности врачебного сообщества о выпускаемых на территории Российской Федерации лекарственных средствах, получение от врачебного сообщества обратной связи по результатам применения лекарственных средств и ежегодное проведение заседаний соответствующих рабочих групп

сентябрь 2024 г., далее - ежегодно

ведомственный акт

обеспечено регулярное информирование врачебного сообщества о номенклатуре лекарственных средств, производимых на территории Российской Федерации, компетенциях и потенциальных возможностях промышленных предприятий, существующих производственных мощностях, а также обеспечено получение обратной связи производителями лекарственных средств от врачебного сообщества

Минпромторг России,

Минздрав России,

ФМБА России

19.

Повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства

декабрь 2024 г., далее - ежегодно

доклад в Правительство Российской Федерации

регулярное проведение мероприятий, направленных на повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и на повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства

Минздрав России,

Минпромторг России,

Росздравнадзор,

исполнительные органы субъектов Российской Федерации

20.

Организация взаимодействия информации, содержащейся в следующих базах данных: государственный реестр лекарственных средств; единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; информационно-аналитическая система мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд; система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

январь 2025 г.

доклад в Правительство Российской Федерации

проработан вопрос взаимной интеграции сведений баз данных в сфере обращения лекарственных средств, что повысит эффективность их использования и, как следствие, результативность государственного регулирования цен лекарственных препаратов и осуществления закупок лекарственных препаратов

Минздрав России,

Минпромторг России,

ФАС России,

Минцифры России,

Минфин России,

Казначейство России,

общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ"

21.

Создание механизма прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарственных препаратов

январь 2025 г.

доклад в Правительство Российской Федерации

разработана, апробирована и введена в эксплуатацию цифровизированная и автоматизированная система подтверждения (в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) соответствия фактических стадий технологического процесса производства лекарственных средств стадиям, указанным в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза

Минпромторг России,

общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ",

заинтересованные федеральные органы исполнительной власти

22.

Установление приоритета закупки для государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов в соответствии с перечнем стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза

апрель 2025 г., но не ранее реализации пункта 21 настоящего плана мероприятий

акт Правительства Российской Федерации

установлен механизм, направленный на углубление производителями стадий локализации производства лекарственных средств

Минпромторг России,

Минздрав России,

Минфин России,

Минэкономразвития России,

ФАС России