Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.11.2023 N 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"

IX. Указания по инструментам и объемам введения исследуемых объектов животным в зависимости от используемого пути введения

IX. Указания по инструментам и объемам введения

исследуемых объектов животным в зависимости от используемого

пути введения

180. Объемы вводимых исследуемых препаратов и размеры инструментов для их введения приведены в таблицах 41 - 53.

Таблица 41

Рекомендованные и максимальные объемы исследуемых объектов

для перорального и внутрижелудочного введения животным

Вид животных

Рекомендованный объем, мл/кг

Максимальный объем, мл/кг

Мышь

10

40 <*>

Крыса

10

20 <**>

Дегу

10

20 <**>

Песчанка

10

20 <**>

Хомяк (хомячок)

10

20 <**>

Морская свинка

10

30

Кролик

1

20 <***>

Хорек

10

15

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

10

15

Собака

5

20

Кошка

10

15

Нечеловекообразные приматы

5

10

--------------------------------

<*> Для введения большего объема доза может быть разделена (например, 20 мл/кг вводят 4 раза в сутки, чтобы достичь в общей сложности 80 мл/кг).

<**> Для размещения большего объема доза может быть разделена (например, 10 мл/кг вводят 4 раза в сутки, чтобы достичь в общей сложности 40 мл/кг в течение 24-часового периода).

<***> Кроликам исследуемый объект следует вводить до утренней раздачи корма.

Таблица 42

Размеры внутрижелудочных зондов в зависимости от массы тела

Вид животных

Массы тела животных, г

Калибр

Размеры

Диаметр, мм

Длина трубки, мм

Мышь

до 15

20

2,0

25

Песчанка

свыше 15

20

2,0

38

Крыса

до 100

18

2,0

51

Дегу

100 - 200

Морская свинка

200 - 300

18

2,0

76

Хомяк (хомячок)

свыше 300

16

2,8

76

Таблица 43

Размеры желудочного зонда в зависимости от вида животных

Вид животных

Диаметр катетера

Длина, мм

Кролик

2,7 - 4,3

необходимо замерять перед введением

Хорек

5,0

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

4,0 - 6,0

400 - 600

Таблица 44

Варианты введения в конъюнктивальный мешок

Цель введения

Способ введения

Экспериментальные исследования

Исследование местно-раздражающего действия раствора на ткани глаза

дозатором 10 - 200 мкл или шприцом Гамильтона

Изучение эффективности препаратов на моделях аллергического конъюнктивита, травмы роговицы, сетчатки и других моделях патологии глаз

объем введения и концентрация раствора зависит от вида животного и характеристики исследуемого фармакологического вещества

Конъюнктивальная проба

Лечебно-профилактическое введение

Местная анестезия глаз животных в случае травмы или перед операцией

из флакона-капельницы в конъюнктивальный мешок вводится по 1 капле (мышам, хомякам (хомячкам), крысам, морским свинкам) и по 2 капли (кроликам, хищным животным и карликовым домашним свиньям (минипигам)), делается перерыв 15 минут, затем процедура повторяется

Дезинфекция и заживление раны глаза в случае травмы или после операции

Таблица 45

Рекомендованные объемы для введения в конъюнктивальный мешок

Вид животных

Объем введения, мкл

Мышь

5

Песчанка

5

Крыса

30

Дегу

30

Хомяк (хомячок)

5

Морская свинка

30

Кролик

50

Хорек

30

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

50

Собака

50

Кошка

50

Таблица 46

Рекомендованные объемы для интравитреального введения

Вид животных

Рекомендованный объем введения (мкл/глаз)

Мышь

2

Крыса

5

Кролик

100

Собака

100

Нечеловекообразная обезьяна

50

Таблица 47

Рекомендованные объемы для интраназального введения

Вид животных

Объем введения в одну ноздрю (мкл)

Мышь, песчанка, хомяк (хомячок)

5

Крыса

50

Дегу

75

Морская свинка

100

Кролик

200

Хорек

150

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

1 000

Собака

500

Кошка

200

Нечеловекообразная обезьяна

200

Таблица 48

Рекомендованные объемы для внутримышечного введения

Вид животных

Рекомендованный объем, мл/кг

Максимальный разовый объем введения на один участок введения

Размеры игл, G

Мышь

2 - 4

0,05 мл/участок <1>

<= 23

Крыса

0,5 - 10 <2>

0,2 мл/участок <3>

<= 23

Песчанка

2 - 4

0,2 мл/участок <3>

<= 23

Хомяк (хомячок)

0,5 - 1

0,2 мл/участок <3>

<= 23

Дегу

2 - 4

0,2 мл/участок <3>

<= 23

Морская свинка

0,5 - 2

0,25 мл/участок <3>

<= 22

Кролик

0,25 - 0,5

0,5 мл/участок <4>

<= 20

Хорек

0,25 - 1

0,5 мл/участок <4>

<= 21

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

0,25 - 0,5

5,0 мл/участок <5>

<= 20

Собака

0,1 - 1

3 мл/участок <6>

<= 21

Кошка

0,25 - 1

0,5 мл/участок <4>

<= 21

--------------------------------

<1> Допускается использовать при разделении на несколько участков и чередовании лап, максимум 5 участков на лапу. Конечный объем не должен превышать 0,25 мл на лапу.

<2> Допускается введение до 20 мл/кг при разделении на несколько участков.

<3> Допускается использовать при разделении на несколько участков и чередовании лап, максимум 2 участка на лапу. Конечный объем не должен превышать 0,5 мл на лапу.

<4> Допускается использовать при разделении на несколько участков и чередовании лап, максимум 2 участка на лапу. Конечный объем не должен превышать 1,0 мл на лапу.

<5> Допускается 1 участок на каждую заднюю лапу, 2 участка на шею, Суммарный объем введения не должен превышать 20 мл.

<6> Допускается 2 участка на каждую из задних лап, и 1 участок на каждую переднюю лапу.

Таблица 49

Рекомендованные объемы для внутрибрюшинного введения

Вид животных

Рекомендованный объем, мл/кг

Размеры игл, G

Мышь

5 - 50

<= 23

Крыса

10 - 20

<= 23

Песчанка

20 - 80

<= 23

Хомяк (хомячок)

10 - 20

<= 23

Дегу

10 - 20

<= 23

Морская свинка

10 - 20

<= 22

Кролик

5 - 20

<= 20

Хорек

5 - 20

<= 21

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

1 - 10

<= 20

Собака

1 - 20

<= 21

Кошка

5 - 20

<= 21

Таблица 50

Рекомендованные объемы для внутривенного введения <1>

Вид животных

Рекомендованный объем, мл/кг

Размеры игл, G

струйно

инфузия

быстро

медленно <2>

объем мл/кг

рекомендованная скорость, мл/мин

максимальная скорость, мл/мин

Мышь

5

25

50

1

2 - 4

<= 25

Крыса

1 - 5

20

50

1

<= 23

Песчанка

5

20

50

1

<= 23

Хомяк (хомячок)

5

20

50

1

<= 25

Морская свинка

1

5

10

1

2 - 4

<= 23

Кролик

2

10

20

1

2 - 4

<= 21

Хорек

2 - 5

10

20

1

2 - 4

<= 23

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

2,5

10

10

1

5

<= 20

Собака

1 - 5

10

20

5

5

<= 23

Кошка

5

10

20

1

5

<= 23

--------------------------------

<1> Эти объемы также могут быть использованы для внутриартериальной инъекции.

<2> В виде медленной инъекции.

Таблица 51

Рекомендованные объемы для подкожного введения

Вид животных

Рекомендованный объем, мл/кг

Размеры игл, G

Мышь

10 - 20 (40 <1>)

<= 23

Крыса

5 - 10 (20 <1>)

<= 23

Песчанка

10 - 20 (40 <1>)

<= 23

Хомяк (хомячок)

5 - 10 (20 <1>)

<= 23

Дегу

5 - 10 (20 <1>)

<= 23

Морская свинка

5 - 10 (20 <1>)

<= 22

Кролик

1 - 2,5 (15 <1>)

<= 20

Хорек <1>

10 - 20

<= 21

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

1 (3 <1>)

<= 20

Собака

1 (2 <1>)

<= 21

Кошка

1 (3 <1>)

<= 21

--------------------------------

<1> Максимальный объем. Следует разделить на 2 - 3 участка введения.

Таблица 52

Рекомендованные объемы для внутрисуставного введения

в зависимости от вида животного и выбранного сустава

Вид животных

Место введения

Объем введения, мл/сустав

Крыса

коленный сустав

0,1

предплюсневой сустав

0,05

Кролик

коленный сустав

0,5

Собака

коленный сустав

1,0

Таблица 53

Рекомендованные объемы для интравагинального введения

половозрелым особям

Вид животных

Объем, мл

Мышь

0,02

Крыса

0,35

Песчанка

нет данных

Хомяк (хомячок)

нет данных

Дегу

нет данных

Морская свинка

нет данных

Кролик

2,0

Хорек

нет данных

Карликовая домашняя свинья (минипиг)

1 - 5

Собака

2,0

Кошка

нет данных

VIII. Уход и наблюдение за животными при проведении исследований X. Указания по забору крови у животных в зависимости от объема циркулирующей крови (ОЦК)