VIII. Уход и наблюдение за животными при проведении исследований

172. Безопасный и эффективный план анестезии (обезболивания) имеет решающее значение для облегчения боли, страданий и дистресса. Без лечения боль может повлиять на биологию животных и добавить вариативности эксперименту. Тем не менее, специфические процедуры обезболивания также могут вносить изменения, влияя на экспериментальные данные. Неполное информирование об анестезиологических процедурах способствует сохранению несоответствующих методологий и недостаточному или несоответствующему использованию анальгезии. Подробное описание в документах исследования процедур, используемых для облегчения боли, страдания и дистресса, представляет исследователям практическую информацию для воспроизведения этого метода.

173. Исследователю следует в документах исследования четко описать стратегию обезболивания, в том числе:

специфический анальгетик (состав, путь введения, доза, концентрация);

способ введения (путь введения, объем, частота, время и используемое оборудование);

обоснование выбора обезболивания (например, модель на животных, заболевание и (или) патология, процедура, механизм действия, фармакокинетика, безопасность персонала);

модификации протокола для уменьшения боли, страданий и дистресса (например, изменения протокола анестезии, увеличение частоты мониторинга, модификации процедуры, привыкание и т.д.)

174. Если не применяются анальгетики или другие методы обезболивания, разумно ожидаемые для выполняемой процедуры, не выполняются по экспериментальным причинам, следует привести научное обоснование.

175. Сообщение о неблагоприятных событиях позволяют другим исследователям планировать соответствующие оценки благополучия и минимизировать риск возникновения этих событий в их собственных исследованиях. Если эксперимент проверяет эффективность лечения, возникновение побочных эффектов может изменить баланс между пользой лечения и риском.

176. Следует сообщать о всех нежелательных явлениях, которые оказали негативное влияние на благополучие животных в ходе проведения исследования (например, угнетение сердечно-сосудистой системы и дыхания, нарушение центральной нервной системы, переохлаждение, сокращение потребления пищи) и указать, были ли они ожидаемыми или неожиданными. Если нежелательные явления не наблюдались или не регистрировались в ходе исследования, следует четко указать это.

177. Использование гуманных конечных точек может помочь минимизировать вред, позволяя достичь научных целей. Следует указать в документах исследования следующую информацию:

гуманные конечные точки, которые были установлены для конкретного исследования, вида и штамма;

четкие критерии отслеживаемых клинических признаков и клинических признаков, которые привели к эвтаназии или другим определенным действиям;

общие показатели благополучия (например, потеря веса, снижение потребления пищи, неправильная осанка) и показатели благополучия для конкретных процедур (например, размер опухоли в исследованиях рака, сенсомоторный дефицит в исследованиях инсульта).

178. В отчетных документах исследования следует указать время и частоту мониторинга, принимая во внимание нормальный циркадный ритм животного и время научных процедур, а также любое увеличение частоты мониторинга (например, послеоперационное восстановление, критические моменты во время исследований болезни или после наблюдения неблагоприятного события). Доступность оценочных листов отслеживаемых клинических признаков может помочь другим исследователям разработать клинически значимые оценки благополучия, особенно для исследований, в которых описываются новые процедуры.

179. Информацию, указанную в пункте 178 следует сообщать, даже если ни одно животное не достигло гуманной конечной точки. При этом если для исследования не были установлены гуманные конечные точки, следует указать это в отчетных документах исследования.