Пример 3.1. Максимальная суточная доза составляет 50 мг

Порог информирования: 0,1%

Порог идентификации: 0,2%

Порог квалификации: 200 мкг

Необработанные результаты (%)

Представленный результат (%) (порог информирования = 0,1%)

Общее суточное поступление продукта деградации (округленное значение в мкг)

Действие

идентификация (превышен ли порог 0,2%?)

квалификация (превышен ли порог 200 мкг общего суточного поступления?)

0,04

не указывается

20

нет

нет

0,2143

0,2

100

нет

нет

0,349

0,3 <1>

150

да

нет <1>

0,550

0,6 <1>

300

да

да <1>

--------------------------------

<1> Если после идентификации будет определено, что коэффициент отклика существенно отличается от первоначальных предположений (допущений), следует повторно измерить фактическое количество присутствующего продукта деградации и пересмотреть его порог квалификации.