Дополнительные документы при проведении микробиологических испытаний

2.

при контроле стерильности - результаты контроля концентрации взвешенных частиц в зоне А (если проводится такой контроль в процессе дистанционных испытаний);

3.

для питательных сред, используемых для проведения дистанционных испытаний и микробиологического мониторинга, предоставить записи, удостоверяющие соответствие ростовых свойств;

4.

записи, удостоверяющие соответствие условий проведения дистанционных испытаний (температура и продолжительность инкубации);

5.

документы по качеству на расходные материалы с указанием сроков сохранения стерильности;